Topiramatas

Turinys

• Norėdami sušvirkšti kapsules ar pailginto atpalaidavimo kapsules (tik „Qudexy XR“ prekės ženklą) su maistu, atlikite šiuos veiksmus:
• Prieš pradėdami vartoti topiramatą,
• Topiramatas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Topiramatas vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikros rūšies priepuoliams gydyti, įskaitant pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius (anksčiau žinomus kaip „grand mal“ priepuoliai; priepuoliai, apimantys visą kūną) ir dalinius priepuolius (priepuoliai, apimti tik vieną dalį). smegenys). Topiramatas taip pat vartojamas kartu su kitais vaistais traukulių kontrolei žmonėms, turintiems Lennox-Gastaut sindromą (sutrikimą, sukeliantį traukulius ir vystymosi vėlavimą). Topiramatas taip pat vartojamas migrenos galvos skausmui išvengti, bet ne migrenos skausmui malšinti, kai jie atsiranda. Topiramatas priklauso vaistų, vadinamų antikonvulsantais, klasei. Jis veikia mažindamas nenormalų jaudulį smegenyse.

Topiramatas yra tabletė, purškimo kapsulė (kapsulė, kurioje yra maži vaistų karoliukai, kuriuos galima pabarstyti ant maisto) ir pailginto atpalaidavimo (ilgai veikianti) kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Tabletės ir pabarstomos kapsulės paprastai vartojamos valgio metu arba nevalgius vieną ar du kartus per dieną. Pailginto atpalaidavimo kapsulės paprastai vartojamos valgio metu arba nevalgius kartą per dieną. Topiramatą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Topiramatą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Yra dar vienas vaistas, kurio pavadinimas yra panašus į topiramato prekės pavadinimą. Kiekvieną kartą užpildydami receptą turėtumėte būti tikri, kad gaunate topiramatą, o ne panašius vaistus. Įsitikinkite, kad gydytojo išrašytas receptas yra aiškus ir lengvai skaitomas. Pasitarkite su vaistininku, kad būtumėte tikri, jog jums skiriamas topiramatas. Jei manote, kad jums buvo paskirti netinkami vaistai, pasitarkite su vaistininku. Nevartokite jokių vaistų, nebent esate tikri, kad tai yra jūsų gydytojo paskirtas vaistas.

Topiramato tabletės yra kartaus skonio, todėl turėtumėte jas nuryti sveikas. Ypač svarbu, kad nevartotumėte topiramato tablečių, kurios buvo sulaužytos bet kurį laiką, nes sulaužytos tabletės laikui bėgant gali prarasti savo veiksmingumą.

Pabarstytas ir pailginto atpalaidavimo kapsules (tik „Qudexy XR“ prekės ženklą) galima nuryti sveikas arba atidaryti ir užpilti minkštu maistu. Nurykite pailginto atpalaidavimo kapsules (tik „Trokendi XR“ prekės ženklą); neskaldykite, nekramtykite ir nebarstykite maisto.

Norėdami sušvirkšti kapsules ar pailginto atpalaidavimo kapsules (tik „Qudexy XR“ prekės ženklą) su maistu, atlikite šiuos veiksmus:

1. Paruoškite šaukštelį minkšto maisto, pavyzdžiui, obuolių, kremo, ledų, avižinių dribsnių, pudingo ar jogurto.
2. Kapsulę laikykite vertikaliai virš maisto.
3. Nusukite kapsulės viršų ir supilkite visą turinį ant šaukšto maisto.
4. Nurykite visą mišinį nedelsdami, nekramtydami.
5. Gerkite skysčius iškart po rijimo, kad nuplautumėte mišinį ir būtumėte tikri, kad visa tai praryjate.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą topiramato dozę ir palaipsniui didins dozę ne dažniau kaip kartą per savaitę.

Topiramatas gali kontroliuoti jūsų priepuolius ar migreną, tačiau neišgydys jūsų būklės. Toliau vartokite topiramatą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite topiramato vartojimo nepasitarę su gydytoju, net jei jaučiate šalutinį poveikį, pavyzdžiui, neįprastus elgesio ar nuotaikos pokyčius. Staiga nustojus vartoti topiramatą, gali pasireikšti sunkūs priepuoliai, net jei anksčiau jų nebuvo. Jūsų gydytojas greičiausiai palaipsniui mažins dozę.

Kai pradėsite gydymą topiramatu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Topiramatas taip pat naudojamas priklausomybei nuo alkoholio valdyti. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką jūsų būklei.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams. Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti topiramatą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas topiramatui, kitiems vaistams ar bet kuriai topiramato tablečių medžiagai, pabarstomoms kapsulėms ir pailginto atpalaidavimo kapsulėms. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui, jei sergate metaboline acidoze (organizmo rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimu, dėl kurio susidaro per didelis kraujo rūgštingumas) ir vartojate metforminą (Fortamet, Glucophage, Riomet ir kt.). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite metformino, jei sergate metaboline acidoze ir vartojate šį vaistą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: acetazolamidas (Diamox); amitriptilinas; antikoaguliantai (‘kraują skystinantys’), tokie kaip varfarinas (Coumadinas); antidepresantai; antihistamininiai vaistai; aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); digoksinas (lanoksinas); hormoniniai kontraceptikai (kontraceptinės tabletės, pleistrai, žiedai, implantai ar injekcijos); hidrochlorotiazidas (mikrozidas, „Oretic“); lamotriginas (Lamictal); ličio (Lithobid); vaistai nuo judesio ligos, opų ar šlapinimosi problemų; metforminas (Fortamet, Glucophage, Riomet ir kt.); kiti vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenitoinas (Dilantin, Phenytek), valproinė rūgštis (Depakene) ir zonisamidas (Zonegran); ir pioglitazonas (Actos, in Actoplus Met ER). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei jūs ar kuris nors šeimos narys turi ar kada nors sirgo inkstų akmenlige ir kada nors pagalvojote apie savižudybę ar bandėte tai padaryti. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote metaboline acidoze (organizmo rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimu, dėl kurio susidaro per didelis kraujo rūgštingumas); osteopenija, osteomaliacija ar osteoporozė (būklės, kai kaulai yra minkšti ar trapūs ir gali lengvai lūžti); diabetas; glaukoma (akių ligos rūšis); bet kokia liga, turinti įtakos jūsų kvėpavimui, pvz., astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL); depresija ar nenormalios nuotaikos; augimo problema; arba kepenų ar inkstų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei viduriuojate arba gydymo metu pasireiškia viduriavimas.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, gydytojas vietoj topiramato gali paskirti kitokį vaistą, nes topiramatas gali pakenkti vaisiui. Jei neplanuojate pastoti, gydymo topiramatu metu turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Pasitarkite su savo gydytoju, kokio tipo gimstamumo kontrolę turėtumėte naudoti, nes vartojant topiramatą gali sumažėti kai kurių rūšių gimstamumo kontrolė. Jei pastojote vartodama topiramatą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, tačiau nenustokite vartoti topiramato prieš kalbėdami su gydytoju.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate topiramatą.
• turėtumėte žinoti, kad topiramatas gali sukelti mieguistumą, svaigulį, sumišimą ar negalėjimą susikaupti. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• jei vartojate topiramatą priepuoliams kontroliuoti, turėtumėte žinoti, kad gydymo metu galite ir toliau traukulius patirti. Jums gali tekti vengti tokios veiklos kaip plaukimas, vairavimas ir lipimas, kad nepakenktumėte nei sau, nei kitiems, jei priepuolio metu neteksite sąmonės.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate alkoholį. Jūs neturėtumėte gerti alkoholio per 6 valandas prieš ir praėjus 6 valandoms po to, kai išgersite pailginto atpalaidavimo kapsules (tik „Trokendi XR“ prekės ženklas). Gydytojas tikriausiai jums lieps negerti alkoholio vartojant topiramatą.
• turėtumėte žinoti, kad topiramatas gali užkirsti kelią prakaitavimui ir apsunkinti kūno atvėsimą, kai jis labai įkaista. Tai dažniausiai atsitinka šiltu oru ir topiramatą vartojantiems vaikams. Venkite karščio, gerkite daug skysčių ir pasakykite gydytojui, jei karščiuojate, skauda galvą, jaučiate raumenų mėšlungį ar sutrinka skrandis, ar neprakaituojate kaip įprasta.
• turėtumėte žinoti, kad vartojant topiramatą gali būti didesnė inkstų akmenligė. Kiekvieną dieną išgerkite 6–8 stiklines vandens, kad nesusidarytų inkstų akmenys.
• turėtumėte žinoti, kad jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti ir galite tapti savižudybe (galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę, planuoti ar bandyti tai padaryti), kai topiramatą vartojate epilepsijai, psichinėms ligoms ar kitoms ligoms gydyti. Nedaug suaugusiųjų ir 5 metų ir vyresnių vaikų (maždaug 1 iš 500 žmonių), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo prieštraukulinius vaistus, tokius kaip topiramatas, įvairioms ligoms gydyti, gydymo metu tapo savižudybe. Kai kuriems iš šių žmonių mintys apie savižudybę ir elgesys atsirado jau praėjus 1 savaitei nuo vaistų vartojimo pradžios. Yra pavojus, kad gali pasireikšti psichinės sveikatos pokyčiai, jei vartosite prieštraukulinius vaistus, tokius kaip topiramatas, tačiau taip pat gali būti rizika, kad patirsite psichinės sveikatos pokyčių, jei jūsų būklė nebus gydoma. Jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, ar rizika vartoti antikonvulsinius vaistus yra didesnė už riziką, jei nevartosite vaistų. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: panikos priepuoliai; sujaudinimas ar neramumas; naujas ar pablogėjęs dirglumas, nerimas ar depresija; veikiant pavojingiems impulsams; sunku užmigti ar užmigti; agresyvus, piktas ar smurtinis elgesys; manija (pašėlusi, nenormaliai susijaudinusi nuotaika); kalbėti ar galvoti apie norą pakenkti sau ar nutraukti gyvenimą; pasitraukimas iš draugų ir šeimos; užsiėmimas mirtimi ir mirtimi; atiduoti brangų turtą; ar bet kokių kitų neįprastų elgesio ar nuotaikos pokyčių. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie valgomo maisto kiekio padidėjimą, jei vartodami topiramatą numetate svorio.

Prieš keisdami dietą ar pradėdami bet kokio tipo svorio metimo programą, pasitarkite su gydytoju. Nevartokite ketogeninės dietos (riebios, mažai angliavandenių turinčios dietos, skirtos priepuoliams kontroliuoti) ar kitos dietos, kurioje yra daug riebalų ir mažai angliavandenių, pavyzdžiui, Atkinso dietos, kol vartojate šį vaistą.

Jei vartojate topiramato tablečių ar barstote kapsules, praleiskite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite. Tačiau jei likus mažiau nei 6 valandoms iki planuojamos vartoti kitos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei vartojate topiramato pailginto atpalaidavimo kapsules, praleiskite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote daugiau nei vieną dozę, kreipkitės į gydytoją.

Topiramatas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• rankų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas
• sulėtino reakcijas
• nervingumas
• galvos skausmas
• mieguistumas
• silpnumas
• nekontroliuojamas kūno dalies purtymas
• nevaldomi akių judesiai
• svorio metimas
• vidurių užkietėjimas
• rėmuo
• gebėjimo paragauti maistą pokytis
• sausa burna
• nosies kraujavimas
• ašarojančios ar sausos akys
• nugaros, raumenų, kojų ar kaulų skausmas
• praleistos mėnesinės
• per didelis menstruacinis kraujavimas
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• bėrimas, odos pūslės ar odos lupimasis
• neryškus matymas
• regėjimo praradimas
• dviguba rega
• akių skausmas
• akių paraudimas
• priepuolių pablogėjimas
• šalčio pojūtis, šaltkrėtis ar žema kūno temperatūra
• sunku susikaupti
• kalbos problemos, ypač sunku galvoti apie konkrečius žodžius
• sumišimas
• atminties problemos
• koordinacijos praradimas
• plakantis ar nereguliarus širdies plakimas
• krūtinės skausmas
• dusulys
• kvėpavimo sutrikimai
• greitas, negilus kvėpavimas
• nesugebėjimas reaguoti į aplinkinius dalykus
• per didelis nuovargis
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• apetito praradimas
• intensyvus nugaros ar šono skausmas
• kruvinas, drumstas ar blogai kvepiantis šlapimas
• nuolatinis poreikis šlapintis
• pasunkėjęs šlapinimasis ar skausmas šlapinantis
• karščiavimas ar kiti infekcijos požymiai

Topiramatas suaugusiesiems gali sukelti osteoporozę (būklę, kai kaulai gali lengviau lūžti), o vaikams - rachitą (nenormalus, išlenktas kaulų augimas). Topiramatas taip pat gali sulėtinti vaikų augimą ir sumažinti galutinį vaikų pasiekiamą aukštį. Pasitarkite su savo gydytoju apie topiramato vartojimo riziką.

Topiramatas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tabletės ir pailginto atpalaidavimo kapsulės turi būti laikomos kambario temperatūroje, atokiau nuo šilumos ir drėgmės pertekliaus (ne vonioje). Pabarstytas kapsules reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 77 ° F (25 ° C) temperatūroje. Niekada nelaikykite sulaužytų tablečių, kapsulių ar pabarstų ir minkšto maisto mišinių. Juos reikia naudoti iškart arba išmesti.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• priepuoliai
• mieguistumas
• kalbos problemos
• neryškus matymas
• dviguba rega
• vargo galvoti
• nuovargis
• koordinacijos praradimas
• sąmonės netekimas
• galvos svaigimas
• skrandžio skausmas
• vėmimas
• agitacija
• depresija
• apetito praradimas
• plakantis ar nereguliarus širdies plakimas
• greitas, negilus kvėpavimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į topiramatą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Qudexy XR“^®
• „Topamax“^®
• „Trokendi XR“^®