Aimovigas (erenumabas-aooe)

Turinys

• Kas yra Aimovig?
• Naujos rūšies narkotikai
• Aimovig bendrasis
• Aimovig šalutinis poveikis
• Dažnesnis šalutinis poveikis
• Rimtas šalutinis poveikis
• Alerginė reakcija
• Svorio kritimas / svorio padidėjimas
• Ilgalaikis poveikis
• Vidurių užkietėjimas
• Plaukų slinkimas
• Pykinimas
• Nuovargis
• Viduriavimas
• Nemiga
• Raumenų skausmas
• Niežėjimas
• Aimovigo kaina
• Finansinė pagalba
• Aimovigas naudoja
• Aimovig nuo migrenos galvos skausmo
• Naudojimas, kuris nėra patvirtintas
• Aimovig dozavimas
• Formos ir stipriosios pusės
• Dozė migrenai
• Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
• Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
• Aimovigo alternatyvos
• CGRP antagonistai
• Aimovigas ir kiti vaistai
• Aimovigas prieš Ajovy
• Aimovigas prieš Botoxą
• Aimovigas prieš emgalumą
• „Aimovig“ ir „Topamax“
• Aimovigas ir alkoholis
• Aimovigo sąveika
• Kaip metabolizuojamas Aimovig
• Nurodymai, kaip vartoti Aimovig
• Kaip švirkšti
• Laikas
• Aimovig vartojimas su maistu
• Sandėliavimas
• Kaip veikia Aimovig
• Kiek laiko reikia dirbti?
• Aimovigas ir nėštumas
• Aimovig ir žindymas
• Dažni klausimai apie Aimovig
• Ar sustabdžius „Aimovig“ atsiranda pasitraukimas?
• Ar Aimovigas yra biologinis?
• Ar galite naudoti Aimovig gydyti migreną?
• Ar „Aimovig“ gydo migreną?
• Kuo Aimovig skiriasi nuo kitų vaistų nuo migrenos?
• Ar galiu nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus, jei vartoju Aimovig?
• Aimovigo perdozavimas
• Perdozavimo simptomai
• Ką daryti perdozavus
• Aimovigo perspėjimai
• „Aimovig“ galiojimo laikas ir laikymas
• Profesionali informacija „Aimovig“
• Veiksmo mechanizmas
• Farmakokinetika ir metabolizmas
• Kontraindikacijos
• Sandėliavimas

Kas yra Aimovig?

Aimovig yra firminis receptinis vaistas, vartojamas užkirsti kelią migrenos galvos skausmui suaugusiems. Jis tiekiamas užpildytame autoinjektoriaus rašiklyje. Jūs naudojate autoinjektorių, kad vieną kartą per mėnesį susišvirkštumėte namuose. Aimovig galima skirti viena iš dviejų dozių: 70 mg per mėnesį arba 140 mg per mėnesį.

Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabo. Erenumabas yra monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikro tipo laboratorijoje sukurtas vaistas. Monokloniniai antikūnai yra vaistai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.

Aimovig galima naudoti siekiant išvengti tiek epizodinio migrenos, tiek lėtinio migrenos galvos skausmo. Amerikos galvos skausmo draugija rekomenduoja „Aimovig“ žmonėms, kurie:

• negali pakankamai sumažinti jų mėnesinių migreninių galvos skausmų, vartojant kitų vaistų
• negali vartoti kitų vaistų nuo migrenos dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Aimovig yra veiksmingas. Žmonėms, sergantiems epizodine migrena, nuo 40 iki 50 procentų tų, kurie šešis mėnesius vartojo Aimovig, sumažino migrenos dienų skaičių bent perpus. Žmonėms, sergantiems lėtine migrena, maždaug 40 procentų tų, kurie vartojo Aimovig, migrenos dienų skaičius sumažėjo perpus ar daugiau.

Naujos rūšies narkotikai

Aimovig yra naujos klasės vaistų, vadinamų kalcitonino genų sukelto peptido (CGRP) antagonistais, dalis. Šis narkotikų tipas buvo sukurtas migrenos galvos skausmų profilaktikai.

„Aimovig“ gavo maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą 2018 m. Gegužės mėn. Tai buvo pirmasis vaistas, patvirtintas CGRP antagonistų klasėje.

Po Aimovig buvo patvirtinti dar du šios klasės vaistų vaistai: „Emgality“ (galcanezumabas) ir „Ajovy“ (fremanezumabas). Šiuo metu klinikinių tyrimų metu tiriamas ketvirtasis vaistas, vadinamas eptinezumabu.

Aimovig bendrasis

Aimovig nėra bendros formos. Tai yra tik firminiai vaistai.

Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabo, kuris taip pat vadinamas erenumabu-aooe. Kartais pridedama pabaiga „-aooe“, siekiant parodyti, kad vaistai skiriasi nuo panašių vaistų, kurie galėtų būti sukurti ateityje. Kiti monokloninių antikūnų vaistai taip pat turi tokius pavadinimų formatus.

Aimovig šalutinis poveikis

Aimovig gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Aimovig“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami Aimovig, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Aimovig šalutinis poveikis gali būti:

• reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, odos niežėjimas, skausmas)
• vidurių užkietėjimas
• mėšlungis
• raumenų spazmai

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali praeiti po kelių dienų ar poros savaičių. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite sunkesnių šalutinių reiškinių arba nepraeina.

Rimtas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rimtas Aimovig šalutinis poveikis, tačiau jis nėra dažnas. Pagrindinis rimtas Aimovig šalutinis poveikis yra sunki alerginė reakcija. Išsamesnės informacijos ieškokite žemiau.

Alerginė reakcija

Kai kuriems žmonėms pavartojus Aimovig pasireiškia alerginė reakcija. Tokia reakcija įmanoma naudojant daugumą vaistų. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• turintis odos bėrimą
• jaučiasi niežulys
• - paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Retai gali pasireikšti sunkesnių alerginių reakcijų. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda (paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• jaučiat dusulį arba sunku kvėpuoti
• turintys liežuvio, burnos ar gerklės patinimą

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei manote, kad turite sunkią alerginę reakciją į Aimovig. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei turite skubią medicinos pagalbą.

Svorio kritimas / svorio padidėjimas

Klinikinių Aimovig tyrimų metu nebuvo pranešta apie svorio netekimą ir svorio padidėjimą. Tačiau kai kuriems žmonėms gydymo Aimovig metu gali pasireikšti svorio pokyčiai. Tai gali būti dėl pačios migrenos, o ne dėl Aimovigo.

Kai kurie žmonės gali nejausti alkio prieš migrenos galvos skausmą, jo metu ar po jo. Jei tai įvyksta pakankamai dažnai, tai gali sukelti nepageidaujamą svorio kritimą. Jei prarandate apetitą, kai skauda migreną, bendradarbiaukite su savo gydytoju, kad parengtumėte mitybos planą, kuris užtikrintų, kad gausite visas reikalingas maistines medžiagas.

Kitame spektro gale migrena sergantiems žmonėms būdingas svorio padidėjimas ar nutukimas. Klinikiniai tyrimai parodė, kad nutukimas gali būti padidėjusio migrenos ar dažnesnio migrenos galvos skausmo rizikos veiksnys.

Jei nerimaujate, kaip jūsų svoris veikia jūsų migrenos galvos skausmus, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip valdyti savo svorį.

Ilgalaikis poveikis

Aimovig yra neseniai patvirtintas vaistas naujos klasės vaistams. Dėl to yra labai mažai ilgalaikių tyrimų apie Aimovigo saugumą ir mažai žinoma apie ilgalaikį jo poveikį.

Vieno ilgalaikio saugumo tyrimo, trukusio apie trejus metus, metu dažniausiai pastebėti šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta vartojant Aimovig, buvo šie:

• nugaros skausmas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija)
• į gripą panašūs simptomai

Jei turite šių šalutinių poveikių ir jie yra sunkūs arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju.

Vidurių užkietėjimas

Vidurių užkietėjimas pasireiškė iki 3 procentų žmonių, kurie klinikiniuose tyrimuose vartojo Aimovig.

Šis šalutinis poveikis gali atsirasti dėl to, kaip Aimovig veikia jūsų organizme su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP). CGRP yra baltymas, kurio galima rasti žarnyne ir kuris yra svarbus normaliam žarnyno judėjimui. Aimovig blokuoja CGRP aktyvumą, ir šis veiksmas gali užkirsti kelią normaliam žarnyno judėjimui.

Jei gydymo Aimovig metu pasireiškia vidurių užkietėjimas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie vaistus, kurie gali padėti jį palengvinti.

Plaukų slinkimas

Plaukų slinkimas nėra šalutinis poveikis, siejamas su Aimovig. Jei pastebėsite, kad netenkate plaukų, pasitarkite su savo gydytoju apie galimas priežastis ir gydymo būdus.

Pykinimas

Pykinimas nėra šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Aimovig. Tačiau daugelį migrenos turinčių žmonių migrenos galvos skausmą gali pykinti.

Jei jaučiate pykinimą dėl migrenos galvos skausmo, tai gali padėti apsistoti tamsiame, ramiame kambaryje arba išeiti į lauką gryno oro. Taip pat galite paklausti savo gydytojo ar vaistininko apie vaistus, kurie gali padėti išvengti pykinimo ar jį gydyti.

Nuovargis

Nuovargis (energijos trūkumas) nėra šalutinis poveikis, siejamas su Aimovig. Tačiau nuovargio jausmas yra dažnas migrenos simptomas, kurį daugelis žmonių jaučia prieš atsirandant migrenai, jos metu ar po jos.

Vienas klinikinis tyrimas parodė, kad žmonės, sergantys migrena ir turintys intensyvesnį galvos skausmą, labiau jaučia nuovargį.

Jei jus vargina nuovargis, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip pagerinti energijos lygį.

Viduriavimas

Viduriavimas nėra šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Aimovig. Tačiau tai retas migrenos simptomas. Gali būti net ryšys tarp migrenos ir uždegiminės žarnyno ligos bei kitų virškinimo trakto sutrikimų.

Jei viduriuojate ilgiau nei kelias dienas, pasitarkite su gydytoju.

Nemiga

Nemiga (miego sutrikimas) nėra šalutinis poveikis, nustatytas klinikinių Aimovig tyrimų metu. Tačiau vienas klinikinis tyrimas parodė, kad migrena sergantiems žmonėms, turintiems nemigos, migrenos galvos skausmai būna dažnesni. Iš tikrųjų miego trūkumas gali sukelti migrenos galvos skausmą ir padidinti lėtinės migrenos išsivystymo riziką.

Jei turite nemigos ir manote, kad tai gali turėti įtakos migrenos galvos skausmui, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip geriau išsimiegoti.

Raumenų skausmas

Klinikinių tyrimų metu žmonės, vartoję Aimovig, nepatyrė bendro raumenų skausmo. Kai kuriems iš jų buvo raumenų mėšlungis ir spazmai, o ilgalaikio saugumo tyrimo metu žmonės, vartojantys Aimovig, patyrė nugaros skausmus.

Jei vartojant Aimovig jums skauda raumenis, tai gali būti dėl kitų priežasčių. Pavyzdžiui, kaklo raumenų skausmas kai kuriems žmonėms gali būti migrenos simptomas. Be to, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą aplink injekciją, gali jausti raumenų skausmą. Šio tipo skausmas turėtų praeiti per kelias dienas po injekcijos.

Jei skauda raumenis, kurie neišnyksta arba daro įtaką jūsų gyvenimo kokybei, pasitarkite su savo gydytoju apie skausmo malšinimo galimybes.

Niežėjimas

Bendras niežėjimas nėra šalutinis poveikis, pastebėtas klinikinių Aimovig tyrimų metu. Tačiau dažniausiai pranešama apie odos niežėjimą toje vietoje, kur švirkščiamas Aimovig.

Odos niežėjimas šalia injekcijos vietos turėtų praeiti per kelias dienas. Jei turite niežėjimą, kuris neišnyksta, arba jei niežulys yra stiprus, pasitarkite su savo gydytoju.

Aimovigo kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Aimovig kainos gali skirtis.

Faktinės išlaidos priklausys nuo jūsų draudimo, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate.

Finansinė pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Aimovig“, yra pagalbos.

„Aimovig“ gamintojai „Amgen“ ir „Novartis“ siūlo „Aimovig Ally Access Card“ programą, kuri gali padėti sumokėti mažiau už kiekvieną recepto papildymą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę, skambinkite telefonu 833-246-6844 arba apsilankykite programos svetainėje.

Aimovigas naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Aimovig, tam tikroms sąlygoms gydyti ar užkirsti kelią.

Aimovig nuo migrenos galvos skausmo

„Aimovig“ yra FDA patvirtinta suaugusiųjų migrenos galvos skausmo prevencijai. Šie stiprūs galvos skausmai yra dažniausias migrenos, kuri yra neurologinė būklė, simptomas.

Kiti simptomai gali atsirasti dėl migrenos galvos skausmo, tokių kaip:

• pykinimas
• vėmimas
• jautrumas šviesai ir garsui
• sunku kalbėti

Remiantis Tarptautinės galvos skausmo draugijos duomenimis, migrena gali būti klasifikuojama kaip epizodinė arba lėtinė. Aimovig yra patvirtintas siekiant užkirsti kelią tiek epizodiniam migrenai, tiek lėtiniam migrenos galvos skausmui. Skirtumai tarp šių rūšių migrenos yra:

• epizodinė migrena sukelia mažiau nei 15 galvos skausmų ar migrenos dienų per mėnesį
• lėtinė migrena sukelia mažiausiai trijų mėnesių laikotarpį 15 ar daugiau galvos skausmo dienų per mėnesį, mažiausiai aštuonios dienos yra migrenos dienos.

Naudojimas, kuris nėra patvirtintas

Kitoms ligoms gydyti Aimovig taip pat gali būti vartojamas be etiketės. Nepažymėtas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas gydyti vieną būklę, skiriamas skirtingai būklei gydyti.

Aimovig nuo klasterio galvos skausmo

„Aimovig“ nėra patvirtintas FDA, kad būtų išvengta klasterio galvos skausmo, tačiau šiam tikslui jis gali būti naudojamas be etiketės. Šiuo metu nėra žinoma, ar Aimovig veiksmingai apsaugo nuo klasterio galvos skausmo.

Klasteriniai galvos skausmai yra skausmingi galvos skausmai, atsirandantys grupėse (daugybė galvos skausmų per trumpą laiką). Jie gali būti epizodiniai arba lėtiniai. Epizodiniai grupiniai galvos skausmai turi ilgesnį laiko tarpą tarp galvos skausmo grupių. Lėtinio grupinio galvos skausmo laikotarpiai tarp galvos skausmo grupių yra trumpesni.

Klinikinių tyrimų metu Aimovig nebuvo išbandytas siekiant išvengti klasterinių galvos skausmų. Tačiau buvo išbandyti kiti vaistai, priklausantys tai pačiai vaistų grupei kaip „Aimovig“, įskaitant „Emgality“ ir „Ajovy“.

Vieno klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad „Emgality“ padeda išvengti epizodinio klasterio galvos skausmo. Tačiau klinikinio Ajovy tyrimo metu vaistų gamintojas anksti nutraukė tyrimą, nes Ajovy nedirbo, kad sumažintų tyrime dalyvaujančių žmonių lėtinių grupinių galvos skausmų skaičių.

Aimovig nuo vestibuliarinio galvos skausmo

„Aimovig“ nėra FDA patvirtintas, kad būtų išvengta vestibuliarinio galvos skausmo. Vestibuliniai galvos skausmai skiriasi nuo klasikinių migreninių galvos skausmų, nes jie paprastai nėra skausmingi. Žmonės, turintys vestibuliarinį galvos skausmą, gali jausti galvos svaigimą arba patirti galvos svaigimą. Šie simptomai gali trukti nuo sekundžių iki valandų.

Klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, siekiant parodyti, ar Aimovig veiksmingai apsaugo ar gydo vestibuliarinius galvos skausmus. Tačiau kai kurie gydytojai vis tiek gali nuspręsti skirti vaistą šiai būklei.

Aimovig dozavimas

Gydytojo paskirta Aimovig dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Tai apima būklės, kurią gydote Aimovig, sunkumą.

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę ir laikui bėgant ją koreguos, kad pasiektų jums tinkamą dozę. Galų gale jie paskirs mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Formos ir stipriosios pusės

Aimovig yra vienos dozės, užpildytas autoinjektorius, naudojamas švirkšti po oda (injekcija, einanti po oda). Autoinjektorius yra vienos stiprumo: 70 mg vienai injekcijai. Kiekvienas autoinjektorius skirtas naudoti tik vieną kartą, o po to išmesti.

Dozė migrenai

Aimovig galima skirti dviem dozėmis: 70 mg arba 140 mg. Bet kuri dozė vartojama kartą per mėnesį.

Jei gydytojas paskirs 70 mg, suleisite vieną injekciją per mėnesį (naudodami vieną autoinjektorių). Jei gydytojas paskirs 140 mg, jūs duosite sau dvi injekcijas per mėnesį, vieną po kitos (naudodamiesi dviem autoinjektoriais).

Gydytojas pradės gydymą nuo 70 mg per mėnesį. Jei ši dozė nepakankamai sumažina migrenos dienų skaičių, gydytojas gali padidinti dozę iki 140 mg per mėnesį.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Išgerkite dozę, kai tik suprasite, kad praleidote vieną. Kita dozė turėtų būti praėjus mėnesiui po jos. Prisiminkite naują datą, kad galėtumėte planuoti būsimas dozes.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Jei Aimovig veiksmingai apsaugo nuo migrenos galvos skausmo, jūs ir jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą Aimovig ilgą laiką.

Aimovigo alternatyvos

Kiti vaistai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo. Kai kurie gali veikti jums geriau nei kiti. Jei jus domina išbandyti kitokį gydymą nei Aimovig, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Kitų vaistų, kurie yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo, pavyzdžiai:

• kiti su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistai:
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (emališkumas)
• tam tikri vaistai nuo traukulių, tokie kaip:
• natrio divalproeksas (Depakote)
• topiramatas („Topamax“, „Trokendi XR“)
• neurotoksinas onabotulinumtoxinA (Botox)
• beta adrenoblokatorius propranololis (Inderal, Inderal LA)

Kai kurie vaistai vartojami be recepto, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Šie vaistai apima:

• kai kurie antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas ar venlafaksinas (Effexor XR)
• kai kurie vaistai nuo traukulių, tokie kaip natrio valproatas
• kai kurie beta adrenoblokatoriai, tokie kaip metoprololis (Lopressor, Toprol XL) arba atenololis (Tenorminas)

CGRP antagonistai

Aimovig yra naujos klasės vaistų, vadinamų kalcitonino genų sukelto peptido (CGRP) antagonistais, dalis. 2018 m. FDA patvirtino „Aimovig“, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Neseniai buvo patvirtinti dar du CGRP antagonistai, vadinami „Ajovy and Emgality“. Tikimasi, kad netrukus bus patvirtintas ketvirtasis šios klasės vaistas (eptinezumabas).

Kaip jie veikia

Patvirtinti CGRP antagonistai veikia panašiai, kad išvengtų migrenos galvos skausmo.

CGRP yra baltymas jūsų kūne, susijęs su uždegimu ir kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) smegenyse. Šis uždegimas ir kraujagyslių išsiplėtimas gali sukelti migrenos galvos skausmą. Norėdamas sukelti šį poveikį, CGRP turi prisijungti (prisijungti) prie savo receptorių, kurie yra kai kurių jūsų smegenų ląstelių paviršiaus vietos.

„Ajovy“ ir „Emgality“ veikia susirišdami su pačiu CGRP. Dėl to CGRP negali prisijungti prie savo receptorių. Skirtingai nuo kitų dviejų šios klasės vaistų, Aimovig veikia prisijungdamas prie smegenų ląstelių receptorių. Tai neleidžia CGRP to padaryti.

Užblokuodami CGRP sąveiką su receptoriumi, visi trys vaistai padeda sustabdyti uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą. Tai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.

Šalia

Žemiau pateiktoje diagramoje palyginama pagrindinė informacija apie tris FDA patvirtintus šios klasės vaistus, vartojamus migrenos galvos skausmui išvengti. Norėdami sužinoti daugiau apie Aimovig palyginimą su šiais kitais vaistais, žr. Tolesnį skyrių („Aimovig ir kiti vaistai“).

* Kainos gali skirtis priklausomai nuo jūsų vietovės, naudojamos vaistinės, draudimo apsaugos ir gamintojo pagalbos programų.

Aimovigas ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip Aimovig lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Žemiau pateikiami Aimovigo ir kelių vaistų palyginimai.

Aimovigas prieš Ajovy

Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabo, kuris taip pat yra monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai yra vaistai, sukurti laboratorijoje. Šie vaistai yra sukurti iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.

Aimovigas ir Ajovy sustabdo baltymo, vadinamo kalcitonino geno sukeltu peptidu (CGRP), veiklą. CGRP sukelia smegenų uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą), dėl kurių gali pasireikšti migreniniai galvos skausmai. CGRP blokavimas padeda išvengti migrenos galvos skausmo.

Naudoja

Aimovig ir Ajovy yra FDA patvirtinti siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmui suaugusiems.

Formos ir administravimas

Aimovig ir Ajovy yra injekcinės formos, kurios vartojamos po oda (po oda). Injekciją galite atlikti sau namuose. Abu vaistai gali būti švirkščiami tam tikrose srityse, pavyzdžiui:

• tavo pilvas
• šlaunų priekis
• viršutinė žasto dalis

Aimovig tiekiamas kaip vienos dozės užpildytas autoinjektorius. Paprastai jis skiriamas kaip 70 mg injekcija kartą per mėnesį. Tačiau kai kuriems žmonėms kas mėnesį skiriama didesnė 140 mg dozė.

Ajovy tiekiamas kaip vienos dozės užpildytas švirkštas. Jis gali būti švirkščiamas kaip viena 225 mg injekcija kartą per mėnesį. Arba galima suleisti tris kartus po 225 mg kartą per tris mėnesius.

Šalutinis poveikis ir rizika

Aimovigas ir Ajovy veikia panašiai ir sukelia tam tikrą tą patį šalutinį poveikį. Toliau pateikiamas bendras ir rimtas abiejų vaistų šalutinis poveikis.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant Ajovy ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Aimovig:
• vidurių užkietėjimas
• raumenų mėšlungis ar spazmai
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)
• į gripą panašūs simptomai
• nugaros skausmas
• Gali atsirasti su Ajovy:
• nėra unikalių bendrų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Ajovy:
• reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip skausmas, niežulys ar paraudimas

Rimtas šalutinis poveikis

Pagrindinis rimtas Aimovigo ir Ajovy šalutinis poveikis yra sunki alerginė reakcija. Tokia reakcija nėra dažna, tačiau įmanoma. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „Alerginė reakcija“ aukščiau esančiame skyrelyje „Aimovig šalutinis poveikis“).

Imuninė reakcija

Klinikinių tyrimų, atliktų tiek Aimovig, tiek Ajovy metu, nedaugeliui žmonių buvo imuninė reakcija į vaistus. Dėl šios reakcijos jų organizme atsirado antikūnų prieš vaistus.

Antikūnai yra imuninės sistemos pagaminti baltymai, skirti kovoti su pašalinėmis medžiagomis jūsų kūne. Jūsų kūnas gali sukurti antikūnus bet kuriai svetimai medžiagai, įskaitant monokloninius antikūnus. Jei jūsų kūnas gamina antikūnus prieš Aimovig arba Ajovy, vaistas jums gali nebeveikti.

Klinikinių Aimovig tyrimų metu daugiau nei 6 procentams žmonių atsirado antikūnų prieš vaistą. Vykdomų klinikinių tyrimų metu mažiau nei 2 procentams žmonių atsirado antikūnų prieš Ajovy.

Kadangi „Aimovig“ ir „Ajovy“ buvo patvirtinti 2018 m., Dar per anksti žinoti, koks dažnas gali būti šis poveikis ir kaip tai gali paveikti žmonių vartojamus šiuos vaistus ateityje.

Efektyvumas

Aimovig ir Ajovy veiksmingai apsaugo nuo migrenos galvos skausmo, tačiau klinikinių tyrimų metu jie nebuvo tiesiogiai lyginami.

Tačiau migrenos gydymo gairėse tam tikriems žmonėms rekomenduojamas bet kuris vaistas. Tai apima žmones, kurie:

• negali pakankamai sumažinti mėnesinių migrenos dienų vartojant kitus vaistus
• negali toleruoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos

Epizodinė migrena

Atskiri Aimovig ir Ajovy tyrimai parodė veiksmingumą užkirsti kelią epizodiniams migrenos galvos skausmams.

• Klinikinių Aimovig tyrimų metu maždaug 40 procentų žmonių, sergančių epizodine migrena, kurie kas mėnesį vartojo 70 mg vaisto, per šešis mėnesius sumažino migrenos dienas bent perpus. Iki 50 procentų 140 mg vartojusių žmonių rezultatai buvo panašūs.
• Atliekant klinikinį Ajovy tyrimą, maždaug 48 procentai sergančiųjų epizodine migrena, kurie kas mėnesį gydėsi šiuo vaistu, migrenos dienas tris mėnesius sumažino bent perpus. Maždaug 44 procentai žmonių, kurie kas tris mėnesius vartojo Ajovy, turėjo panašius rezultatus.

Lėtinė migrena

Atskiri Aimovigo ir Ajovy tyrimai taip pat parodė veiksmingumą siekiant užkirsti kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui.

• Trijų mėnesių klinikinio Aimovig tyrimo metu maždaug 40 procentų žmonių, sergančių lėtine migrena, vartojusių 70 mg arba 140 mg vaisto kas mėnesį, turėjo perpus mažiau ar mažiau migrenos dienų.
• Trijų mėnesių klinikinio Ajovy tyrimo metu beveik 41 proc. Žmonių, sergančių lėtine migrena, kurie kas mėnesį gydėsi Ajovy, po gydymo buvo perpus mažiau migrenos dienų arba mažiau. Žmonių, kurie kas tris mėnesius vartojo Ajovy, maždaug 37 proc.

Išlaidos

„Aimovig“ ir „Ajovy“ yra firminiai vaistai. Nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei bendrosios formos.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Aimovig“ ir „Ajovy“ kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate. Jūsų „Aimovig“ kaina taip pat priklausys nuo dozės.

Aimovigas prieš Botoxą

Aimovig sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų erenumabu. Monokloniniai antikūnai yra vaistų rūšis, sukurta laboratorijoje. Šie vaistai gaminami iš imuninės sistemos ląstelių. „Aimovig“ padeda užkirsti kelią migrenos galvos skausmui, blokuodamas specifinio baltymo, kuris juos gali sukelti, veiklą.

Botox yra vaistas onabotulinumtoxinA. Šis vaistas priklauso vaistų, vadinamų neurotoksinais, klasei. Botoksas veikia laikinai paralyžiuodamas raumenis, į kuriuos įšvirkščiamas. Šis efektas neleidžia suaktyvėti skausmo signalams raumenyse.Manoma, kad šis procesas padeda išvengti migrenos galvos skausmo jiems dar neprasidėjus.

Naudoja

Aimovig yra patvirtinta FDA, siekiant užkirsti kelią epizodiniams ar lėtiniams migrenos galvos skausmams suaugusiems.

„Botox“ yra FDA patvirtintas siekiant užkirsti kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui suaugusiems. Botox taip pat yra patvirtintas gydyti keletą kitų sąlygų, tokių kaip:

• gimdos kaklelio distonija (skausmingai susuktas kaklas)
• akių vokų spazmai
• pernelyg aktyvi šlapimo pūslė
• raumenų spastiškumas
• per didelis prakaitavimas

Formos ir administravimas

„Aimovig“ yra vienos dozės užpildytas autoinjektorius. Tai atliekama kaip injekcija po oda (po oda), kurią galite sau leisti namuose. Jis skiriamas po 70 mg arba 140 mg per mėnesį.

Aimovig galima švirkšti į tam tikras kūno vietas. Šitie yra:

• tavo pilvas
• šlaunų priekis
• viršutinė žasto dalis

Botoksas skiriamas tik gydytojo kabinete. Jis švirkščiamas į raumenis (į raumenis), paprastai kas 12 savaičių. Įprastos injekcijos vietos yra:

• tavo kakta
• pakaušį ir pečius
• aukščiau ir šalia jūsų ausų
• šalia savo plaukų linijos kaklo apačioje

Kiekvieno paskyrimo metu gydytojas paprastai suleis 31 nedidelę injekciją šiose vietose.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Aimovig“ ir „Botox“ yra naudojami migrenos galvos skausmui išvengti, tačiau jie veikia skirtingai. Todėl jie turi keletą panašių šalutinių poveikių, o kiti - skirtingus.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, Botox ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Aimovig:
• vidurių užkietėjimas
• mėšlungis
• raumenų spazmai
• nugaros skausmas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)
• Gali atsirasti vartojant Botox:
• galvos skausmas ar blogėjanti migrena
• akių vokai nukrito
• veido raumenų paralyžius
• kaklo skausmas
• raumenų sustingimas
• raumenų skausmas ir silpnumas
• Gali atsirasti tiek naudojant Aimovig, tiek Botox:
• injekcijos vietos reakcijos
• į gripą panašūs simptomai

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, Botox ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Aimovig:
• nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant Botox:
• paralyžiaus išplitimas į netoliese esančius raumenis *
• rijimo ir kvėpavimo sutrikimai
• rimta infekcija
• Gali atsirasti tiek naudojant Aimovig, tiek Botox:
• sunkios alerginės reakcijos

* Botox turi dėžutėje esantį FDA įspėjimą dėl paralyžiaus išplitimo į netoliese esančius raumenis po injekcijos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Vienintelė sąlyga, kurios prevencijai naudojami tiek Aimovig, tiek Botox, yra lėtiniai migrenos galvos skausmai.

Gydymo rekomendacijose „Aimovig“ rekomenduojama pasirinkti žmonėms, kurie negali pakankamai sumažinti migrenos dienų skaičiaus alternatyviais vaistais. Jis taip pat rekomenduojamas žmonėms, kurie negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos.

Botoksą rekomenduoja Amerikos neurologijos akademija kaip galimybę gydyti lėtine migrena sergančius žmones.

Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau atlikus atskirus tyrimus, Aimovigas ir Botoxas pasiekė veiksmingų rezultatų užkertant kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui.

• Klinikinio Aimovig tyrimo metu maždaug 40 procentų žmonių, sergančių lėtine migrena, vartojusių 70 mg arba 140 mg, po trijų mėnesių buvo perpus mažiau arba mažiau migrenos dienų.
• Klinikinių žmonių, sergančių lėtine migrena, tyrimų metu Botox sumažino galvos skausmo dienų skaičių vidutiniškai iki 9,2 dienos per mėnesį per 24 savaites. Kitame tyrime maždaug 47 procentai žmonių sumažino galvos skausmo dienų skaičių bent perpus.

Išlaidos

„Aimovig“ ir „Botox“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Botox“ paprastai yra pigesnis nei „Aimovig“. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate.

Aimovigas prieš emgalumą

Aimovig sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų erenumabu. Emgality sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų galcanezumabu. Monokloniniai antikūnai yra vaistų rūšis, sukurta laboratorijoje. Šie vaistai gaminami iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami specifinių baltymų aktyvumą jūsų kūne.

„Aimovig“ ir „Emgality“ blokuoja jūsų kūno baltymo, vadinamo kalcitonino genu susijusiu peptidu (CGRP), veiklą. Dėl CGRP smegenyse atsiranda uždegimas ir kraujagyslių išsiplėtimas (kraujagyslių išsiplėtimas), dėl kurio gali pasireikšti migreniniai galvos skausmai. Blokuodami CGRP veiklą, šie vaistai padeda sustabdyti uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą. Tai padeda išvengti migrenos galvos skausmo.

Naudoja

„Aimovig“ ir „Emgality“ yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta suaugusiųjų migrenos galvos skausmo.

Formos ir administravimas

Aimovig tiekiamas vienos dozės užpildytu autoinjektoriu. Emgality tiekiamas vienos dozės užpildytame švirkšte ir vienos dozės užpildytoje švirkštimo priemonėje. Abu vaistai yra švirkščiami po oda (injekcija po oda). Kartą per mėnesį injekcijas galite atlikti namuose.

Abu vaistai gali būti švirkščiami po oda tam tikrose kūno vietose. Šitie yra:

• tavo pilvas
• šlaunų priekis
• viršutinė žasto dalis

Embališkumą taip pat galima švirkšti po jūsų sėdmenų oda.

Aimovig skiriamas kaip 70 mg arba 140 mg mėnesinė injekcija. Embališkumas skiriamas kaip 120 mg injekcija per mėnesį.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Aimovig“ ir „Emgality“ yra panašūs vaistai, sukeliantys vienodą dažną ir rimtą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant „Emgality“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Aimovig:
• vidurių užkietėjimas
• mėšlungis
• raumenų spazmai
• į gripą panašūs simptomai
• Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
• gerklės skausmas
• Gali atsirasti tiek „Aimovig“, tiek „Emgality“:
• injekcijos vietos reakcijos
• nugaros skausmas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)

Rimtas šalutinis poveikis

Sunki alerginė reakcija yra retas rimtas šalutinis poveikis tiek Aimovig, tiek Emgality. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „Alerginė reakcija“ aukščiau esančiame skyrelyje „Aimovig šalutinis poveikis“).

Imuninė reakcija

Klinikinių kiekvieno vaisto tyrimų metu nedaugeliui žmonių pasireiškė imuninė reakcija į Aimovig ir Emgality. Su tokia reakcija organizmo imuninė sistema sukūrė antikūnus prieš vaistus.

Antikūnai yra jūsų imuninės sistemos baltymai, kurie kovoja su pašalinėmis medžiagomis jūsų kūne. Jūsų kūnas gali gaminti antikūnus bet kuriai svetimai medžiagai, įskaitant monokloninius antikūnus, tokius kaip Aimovig ir Emgality.

Jei jūsų organizme atsiranda antikūnų prieš vieną iš šių vaistų, gali būti, kad vaistas nebeveiks, kad išvengtumėte migrenos galvos skausmo.

Klinikinių Aimovig tyrimų metu daugiau nei 6 proc. Žmonių, vartojusių šį vaistą, susidarė antikūnai. Klinikinių „Emgality“ tyrimų metu beveik 5 procentams žmonių atsirado antikūnų prieš „Emgality“.

Kadangi „Aimovig“ ir „Emgality“ buvo patvirtinti 2018 m., Dar anksti žinoti, kiek žmonių gali sulaukti tokios reakcijos. Taip pat per anksti žinoti, kaip tai galėtų paveikti žmonių vartojamus šiuos narkotikus ateityje.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu „Aimovig“ ir „Emgality“ nebuvo lyginami, tačiau abu jie veiksmingai apsaugo nuo migrenos galvos skausmų.

Gydymo rekomendacijose „Aimovig“ ir „Emgality“ rekomenduojama pasirinkti epizodinę ar lėtinę migreną turinčius žmones, kurie:

• negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
• negali pakankamai sumažinti jų mėnesinių migrenos dienų skaičiaus vartojant kitus vaistus

Epizodinė migrena

Atskiri „Aimovig“ ir „Emgality“ tyrimai parodė, kad abu vaistai veiksmingai užkerta kelią epizodiniams migrenos galvos skausmams:

• Klinikinių Aimovig tyrimų metu iki 50 procentų epizodine migrena sergančių žmonių, vartojusių 140 mg vaisto, per šešis mėnesius migrenos dienų skaičius sumažėjo mažiausiai perpus. Maždaug 40 procentų žmonių, gavusių 70 mg, matė panašius rezultatus.
• Atliekant „Emgality“ klinikinius tyrimus su žmonėmis, sergančiais epizodine migrena, maždaug 60 procentų žmonių sumažino migrenos dienų skaičių bent per pusę daugiau nei šešis mėnesius po gydymo „Emgality“. Po šešių gydymo mėnesių iki 16 procentų nebuvo migrenos.

Lėtinė migrena

Atskiri „Aimovig“ ir „Emgality“ tyrimai parodė, kad abu vaistai veiksmingai apsaugo nuo lėtinio migrenos galvos skausmo:

• Trijų mėnesių klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys lėtine migrena, maždaug 40 procentų žmonių, vartojusių 70 mg arba 140 mg Aimovig, gydant buvo perpus mažiau ar mažiau migrenos dienų.
• Per trijų mėnesių klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys lėtine migrena, beveik 30 procentų žmonių, tris mėnesius vartojusių „Emgality“, gydant buvo perpus mažiau ar mažiau migrenos dienų.

Išlaidos

„Aimovig“ ir „Emgality“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra nė vieno vaisto bendros formos. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Aimovig“ ir „Emgality“ kainuoja beveik tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate.

„Aimovig“ ir „Topamax“

Aimovig sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų erenumabu. Monokloninis antikūnas yra vaisto tipas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Šio tipo vaistai gaminami laboratorijoje. Aimovig padeda išvengti migrenos galvos skausmo, sustabdydamas juos sukeliančių specifinių baltymų veiklą.

Topamax sudėtyje yra topiramato - vaisto, kuris taip pat naudojamas traukuliams gydyti. Nėra gerai suprantama, kaip „Topamax“ veikia, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Manoma, kad vaistas sumažina pernelyg aktyvias smegenų nervų ląsteles, kurios gali sukelti migrenos galvos skausmą.

Naudoja

Tiek „Aimovig“, tiek „Topamax“ yra FDA patvirtintos, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Aimovig yra patvirtintas naudoti suaugusiems, o „Topamax“ - suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams.

Topamax taip pat yra patvirtintas gydyti epilepsiją.

Formos ir administravimas

„Aimovig“ yra užpildytas vienos dozės autoinjektorius. Tai atliekama kaip injekcija po oda (po oda), kurią jūs sau duodate namuose kartą per mėnesį. Tipiška dozė yra 70 mg, tačiau kai kuriems žmonėms 140 mg dozė gali būti naudinga.

Topamax yra geriamoji kapsulė arba tabletė. Įprasta dozė yra 50 mg, vartojama du kartus per parą. Priklausomai nuo gydytojo rekomendacijos, galite pradėti vartoti mažesnę dozę ir padidinti ją iki įprastos dozės per porą mėnesių.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Aimovig“ ir „Topamax“ organizmas veikia skirtingai, todėl turi skirtingą šalutinį poveikį. Kai kurie dažni ir sunkūs abiejų vaistų šalutiniai poveikiai yra žemiau. Žemiau pateiktame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant Topamax ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Aimovig:
• injekcijos vietos reakcijos
• nugaros skausmas
• vidurių užkietėjimas
• mėšlungis
• raumenų spazmai
• į gripą panašūs simptomai
• Gali atsirasti vartojant „Topamax“:
• gerklės skausmas
• nuovargis
• parestezija (smeigtukų ir adatų pojūtis)
• pykinimas
• viduriavimas
• svorio metimas
• apetito praradimas
• sunku susikaupti
• Gali atsirasti ir naudojant „Aimovig“, ir „Topamax“:
• kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant Topamax ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Aimovig:
• nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant „Topamax“:
• regėjimo problemos, įskaitant glaukomą
• sumažėjęs prakaitavimas (nesugebėjimas reguliuoti kūno temperatūros)
• metabolinė acidozė
• mintys ir veiksmai apie savižudybę
• minties problemos, tokios kaip sumišimas ir atminties problemos
• depresija
• encefalopatija (smegenų liga)
• inkstų akmenys
• padažnėję traukuliai staiga nutraukus vaisto vartojimą (kai vaistas vartojamas traukuliams gydyti)
• Gali atsirasti ir naudojant „Aimovig“, ir „Topamax“:
• sunkios alerginės reakcijos

Efektyvumas

Vienintelis tikslas, kurį „Aimovig“ ir „Topamax“ yra patvirtinę FDA, yra migrenos prevencija.

Gydymo rekomendacijose Aimovig rekomenduojama užkirsti kelią epizodiniams ar lėtiniams migrenos galvos skausmams žmonėms, kurie:

• negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
• negali pakankamai sumažinti mėnesinių migrenos galvos skausmų skaičiaus vartojant kitus vaistus

Gydymo rekomendacijose topiramatas rekomenduojamas kaip epizodinių migrenos galvos skausmų prevencijos galimybė.

Klinikinių tyrimų metu nebuvo tiesiogiai lyginamas šių dviejų vaistų veiksmingumas siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmui. Bet vaistai buvo tiriami atskirai.

Epizodinė migrena

Atskiri Aimovig ir Topamax tyrimai parodė, kad abu vaistai veiksmingai užkirto kelią epizodiniams migrenos galvos skausmams:

• Klinikinių Aimovig tyrimų metu iki 50 procentų epizodine migrena sergančių žmonių, vartojusių 140 mg, per šešis gydymo mėnesius migrenos dienos sumažėjo mažiausiai perpus. Maždaug 40 procentų žmonių, gavusių 70 mg, matė panašius rezultatus.
• Klinikinių žmonių, sergančių epizodine migrena ir vartojusių Topamax, klinikinių tyrimų metu 12 metų ir vyresniems žmonėms kiekvieną mėnesį buvo maždaug dviem mažiau migrenos galvos skausmų. 12–17 metų vaikams, sergantiems epizodine migrena, kiekvieną mėnesį trimis migrenos galvos skausmais būdavo mažiau.

Lėtinė migrena

Atskiri vaistų tyrimai parodė, kad tiek Aimovig, tiek Topamax veiksmingai užkirto kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui:

• Trijų mėnesių klinikinio Aimovig tyrimo metu maždaug 40 procentų žmonių, sergančių lėtiniu migrenos galvos skausmu ir vartojusių 70 mg arba 140 mg, po gydymo buvo perpus mažiau ar mažiau migrenos dienų.
• Tyrimo metu, kuriame buvo apžvelgti kelių klinikinių tyrimų rezultatai, nustatyta, kad žmonėms, sergantiems lėtine migrena, „Topamax“ kiekvieną mėnesį sumažino migrenos galvos ar galvos skausmų skaičių maždaug nuo penkių iki devynių.

Išlaidos

„Aimovig“ ir „Topamax“ yra firminiai vaistai. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai. Aimovig nėra bendros formos, tačiau „Topamax“ yra generinis, vadinamas topiramatu.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Topamax“ gali kainuoti daugiau ar mažiau nei „Aimovig“, atsižvelgiant į jūsų dozę. Topiramatas, bendrinė „Topamax“ forma, kainuos pigiau nei „Topamax“, nei „Aimovig“.

Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį iš šių vaistų, priklausys nuo dozės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Aimovigas ir alkoholis

Nėra sąveikos tarp Aimovig ir alkoholio.

Vis dėlto kai kurie žmonės gali jausti, kad vaistas yra mažiau veiksmingas, jei vartodami Aimovig vartoja alkoholį. Taip yra todėl, kad alkoholis daugeliui žmonių gali sukelti migreną. Net nedideli alkoholio kiekiai jiems gali sukelti migreną.

Turėtumėte vengti gėrimų, kuriuose yra alkoholio, jei pastebėsite, kad alkoholis sukelia skausmingesnius ar dažnesnius migrenos galvos skausmus.

Aimovigo sąveika

Daugelis vaistų gali sąveikauti su kitais vaistais. Skirtingą poveikį gali sukelti skirtinga sąveika. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kitos gali sukelti daugiau šalutinių poveikių.

Aimovigas paprastai neturi sąveikos su vaistais. Taip yra dėl to, kaip Aimovig yra apdorojamas jūsų kūne.

Kaip metabolizuojamas Aimovig

Daugelį vaistų, žolelių ir papildų metabolizuoja (apdoroja) fermentai jūsų kepenyse. Tačiau monokloniniai antikūnų vaistai, tokie kaip Aimovig, paprastai nėra apdorojami kepenyse. Vietoj to, šis vaistas yra apdorojamas kitų jūsų kūno ląstelių viduje.

Kadangi Aimovig kepenyse nėra apdorojamas kaip daugelis kitų vaistų, jis paprastai nesąveikauja su kitais vaistais.

Jei turite abejonių dėl Aimovig derinimo su kitais vaistais, kuriuos galite vartoti, pasitarkite su gydytoju. Ir būtinai pasakykite jiems apie visus receptinius, be recepto ir kitus vaistus, kuriuos vartojate. Taip pat turėtumėte jiems pasakyti apie visas vaistažoles, vitaminus ir maisto papildus, kuriuos naudojate.

Nurodymai, kaip vartoti Aimovig

Aimovig yra injekcija, atliekama po oda (po oda). Kartą per mėnesį injekciją atliekate namuose. Pirmą kartą įsigydami „Aimovig“ receptą, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paaiškins, kaip susišvirkšti.

Aimovig yra vienos dozės (70 mg) autoinjektorius. Kiekviename autoinjektoriuje yra tik viena dozė ir jis skirtas vartoti vieną kartą, tada išmesti. (Jei gydytojas paskirs 140 mg per mėnesį, kiekvieną mėnesį naudosite du autoinjektorius.)

Žemiau pateikiama informacija, kaip naudoti užpildytą švirkštą. Daugiau informacijos, vaizdo įrašus ir injekcijos instrukcijų vaizdus rasite gamintojo svetainėje.

Kaip švirkšti

Gydytojas paskirs arba 70 mg vieną kartą per mėnesį, arba 140 mg vieną kartą per mėnesį. Jei jums kas mėnesį skiriama 70 mg, susišvirkšite vieną kartą. Jei jums skiriama 140 mg per mėnesį, suleisite dvi atskiras injekcijas viena po kitos.

Pasiruošimas švirkšti

• Paimkite „Aimovig“ automatinį injektorių iš šaldytuvo 30 minučių prieš planuodami atlikti injekciją. Tai leis vaistui sušilti iki kambario temperatūros. Palikite dangtelį ant automatinio įpurškimo įtaiso, kol būsite pasirengę švirkšti vaistą.
• Nebandykite sušildyti autoinjektoriaus greičiau jį mikrobangų krosnelėje arba tekėdami karštu vandeniu. Taip pat negalima purtyti autoinjektoriaus. Tai atlikus, „Aimovig“ gali būti mažiau saugus ir efektyvus.
• Jei netyčia numetėte autoinjektorių, jo nenaudokite. Maži autoinjektoriaus komponentai gali būti sugedę viduje, net jei nematote jokios žalos.
• Kol laukiate „Aimovig“ kambario temperatūros, raskite kitų reikmenų. Jie apima:
• alkoholio servetėlė
• medvilnės kamuoliukai arba marlė
• lipnūs tvarsčiai
• aštrių atliekų šalinimo konteineris
• Patikrinkite autoinjektorių ir įsitikinkite, kad vaistas neatrodo drumstas. Jis turėtų būti bespalvis arba labai šviesiai geltonos spalvos. Jei skystyje jis atrodo pakitęs, drumstas arba jame yra kietų gabalėlių, jo nenaudokite. Jei reikia, susisiekite su savo gydytoju, kad gautumėte naują. Taip pat patikrinkite prietaiso galiojimo laiką, kad įsitikintumėte, jog vaistas nepasibaigęs.
• Nusiprausę rankas muilu ir vandeniu, pasirinkite injekcijos vietą. Aimovig galima švirkšti šiose vietose:
• pilvas (mažiausiai 2 cm atstumu nuo pilvo mygtuko)
• šlaunų priekis (bent 2 cm virš kelio arba 2 cm žemiau kirkšnies)
• viršutinė žasto dalis (jei injekciją jums kas nors kitas daro)
• Nuvalykite alkoholio servetėlėmis vietą, kurią planuojate švirkšti. Prieš suleisdami vaistus, leiskite alkoholiui visiškai išdžiūti.
• Negalima švirkšti Aimovig į odos sritį, kuri yra mėlynė, kieta, raudona ar švelni.

Naudojant autoinjektorių

1. Tiesiai nuimkite baltą dangtelį nuo autoinjektoriaus. Atlikite tai ne ilgiau kaip penkias minutes prieš naudodamiesi įrenginiu.
2. Ištempkite arba suspauskite odos vietą, kur planuojate švirkšti vaistą. Injekcijai sukurkite tvirtą, maždaug 2 cm pločio odos plotą.
3. Uždėkite autoinjektorių ant odos 90 laipsnių kampu. Tvirtai prispauskite savo odą iki galo.
4. Paspauskite purpurinį pradžios mygtuką automatinio įpurškimo viršuje, kol išgirsite spragtelėjimą.
5. Atleiskite purpurinį paleidimo mygtuką, bet toliau laikykite autoinjektorių ant odos, kol langas ant autoinjektoriaus taps geltonas. Taip pat galite išgirsti ar pajusti „spragtelėjimą“. Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių. Svarbu atlikti šį veiksmą, kad įsitikintumėte, jog gaunate visą dozę.
6. Nuimkite autoinjektorių nuo odos ir išmeskite į aštrių atliekų šalinimo indą.
7. Jei injekcijos vietoje yra kraujo, prispauskite medvilnę ar marlę ant odos, bet netrinkite. Jei reikia, naudokite lipnų tvarslą.
8. Jei jūsų dozė yra 140 mg per mėnesį, pakartokite šiuos veiksmus su antruoju autoinjektoriu. Nenaudokite tos pačios injekcijos vietos kaip ir pirmoji injekcija.

Laikas

Aimovig reikia vartoti kartą per mėnesį. Jį galima vartoti bet kuriuo paros metu.

Jei praleidote dozę, išgerkite Aimovig, kai tik prisiminsite. Kita dozė turėtų būti praėjus mėnesiui po to, kai ją išgersite. Priminimas apie vaistų vartojimą gali padėti nepamiršti vartoti Aimovig pagal grafiką.

Aimovig vartojimas su maistu

Aimovig galima vartoti valgant arba nevalgius.

Sandėliavimas

Aimovig reikia laikyti šaldytuve. Jį galima išimti iš šaldytuvo, tačiau reikia sunaudoti per septynias dienas. Neišmeskite atgal į šaldytuvą, kai jis bus išimtas ir sušildytas iki kambario temperatūros.

Neužšaldykite Aimovigo. Taip pat laikykite originalioje pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.

Kaip veikia Aimovig

Aimovig yra vaistas, vadinamas monokloniniais antikūnais. Šis vaistas gaminamas laboratorijoje iš imuninės sistemos baltymų. Aimovig veikia sustabdydamas jūsų organizme esančio baltymo, vadinamo kalcitonino genų sukeltu peptidu (CGRP), veiklą. CGRP gali sukelti jūsų smegenų uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą).

CGRP sukeltas uždegimas ir kraujagyslių išsiplėtimas yra galima migrenos galvos skausmo priežastis. Tiesą sakant, kai pradeda atsirasti migrenos galvos skausmas, žmonių kraujyje yra didesnis CGRP lygis. Aimovig padeda išvengti migrenos, sustabdydamas CGRP aktyvumą.

Nors dauguma vaistų veikia veikdami daugelį jūsų kūno medžiagų, monokloniniai antikūnai, tokie kaip Aimovig, veikia tik vieną organizmo baltymą. Dėl šios priežasties Aimovig gali sukelti mažiau sąveikų su vaistais ir šalutinį poveikį. Tai gali būti gera gydymo galimybė žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar sąveikos negali vartoti kitų vaistų.

Aimovig taip pat gali būti geras gydymo būdas žmonėms, neradusiems kitų vaistų, kurie galėtų pakankamai sumažinti migrenos dienas.

Kiek laiko reikia dirbti?

Pradėjus vartoti Aimovig, gali praeiti kelios savaitės, kol pagerės migreniniai galvos skausmai. Aimovig gali visiškai įsigalioti po kelių mėnesių.

Daugelis žmonių, vartojusių Aimovig klinikinių tyrimų metu, turėjo mažiau migrenos dienų per mėnesį nuo vaisto vartojimo. Žmonės taip pat turėjo mažiau migrenos dienų tęsdami gydymą kelis mėnesius.

Aimovigas ir nėštumas

Nebuvo atlikta pakankamai tyrimų, kad būtų galima sužinoti, ar Aimovig saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais nerodė jokio pavojaus nėštumui, kai Aimovig buvo skiriama nėščiai moteriai. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, ar vaistai bus saugūs žmonėms.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar Aimovig jums tinka. Jums gali tekti palaukti, kol būsite nėščia, kad galėtumėte vartoti Aimovig.

Aimovig ir žindymas

Nežinoma, ar Aimovig patenka į motinos pieną. Todėl nėra aišku, ar Aimovig saugu vartoti žindant.

Jei ketinate gydyti Aimovig žindydami vaiką, pasitarkite su gydytoju apie naudą ir riziką. Jums gali tekti nutraukti žindymą, jei pradėsite vartoti Aimovig.

Dažni klausimai apie Aimovig

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Aimovig“.

Ar sustabdžius „Aimovig“ atsiranda pasitraukimas?

Nebuvo pranešimų apie nutraukimo poveikį nutraukus Aimovig vartojimą. Tačiau FDA patvirtino Aimovig tik neseniai, 2018 m. Žmonių, kurie vartojo ir nutraukė Aimovig terapiją, skaičius vis dar yra ribotas.

Ar Aimovigas yra biologinis?

Taip. Aimovig yra monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikros rūšies biologinis. Biologinis preparatas yra vaistas, sukurtas iš biologinės medžiagos, o ne iš chemikalų.

Manoma, kad biologiniai vaistai, tokie kaip Aimovig, sąveikauja su labai specifinėmis imuninės sistemos ląstelėmis ir baltymais, turi mažiau šalutinių poveikių, palyginti su vaistais, kurie veikia įvairesnes kūno sistemas, kaip daro kiti migrenos vaistai.

Ar galite naudoti Aimovig gydyti migreną?

Ne. Aimovig vartojamas tik siekiant išvengti migrenos galvos skausmo dar jam neprasidėjus. Tai neveiks gydant jau prasidėjusią migreną.

Ar „Aimovig“ gydo migreną?

Ne, Aimovigas neišgydys migrenos. Šiuo metu nėra vaistų nuo migrenos.

Kuo Aimovig skiriasi nuo kitų vaistų nuo migrenos?

Aimovig skiriasi nuo daugumos kitų vaistų nuo migrenos, nes tai buvo pirmasis FDA patvirtintas vaistas, specialiai pagamintas siekiant išvengti migrenos galvos skausmo. Aimovig yra naujos klasės vaistų, vadinamų kalcitonino genų sukelto peptido (CGRP) antagonistais, dalis.

Dauguma kitų vaistų, vartojamų migrenos galvos skausmui išvengti, iš tikrųjų buvo sukurti dėl kitų priežasčių, tokių kaip priepuolių, aukšto kraujospūdžio ar depresijos gydymas. Daugelis šių vaistų vartojami be recepto, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo.

Kas mėnesį atliekant injekciją, Aimovig skiriasi nuo daugumos kitų migrenos prevencijos vaistų. Dauguma šių kitų vaistų yra tabletės arba tabletės. Botoksas yra alternatyvus vaistas, gaunamas kaip injekcija. Tačiau jis turi būti skiriamas gydytojo kabinete kartą per tris mėnesius. Galite patys sau leisti Aimovig injekcijas.

Skirtingai nuo daugumos kitų migrenos prevencijos vaistų, Aimovig yra monokloninis antikūnas. Tai vaistų rūšis, sukurta laboratorijoje. Jis pagamintas iš imuninės sistemos ląstelių.

Monokloniniai antikūnai skaidomi daugelio skirtingų kūno ląstelių viduje. Kitus migrenos prevencijos vaistus skaido kepenys. Dėl šio skirtumo monokloniniai antikūnai, tokie kaip Aimovig, paprastai turi mažiau sąveikos su vaistais nei kiti vaistai, vartojami migrenos galvos skausmui išvengti.

Ar galiu nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus, jei vartoju Aimovig?

Gali būti. Kiekvieno žmogaus kūnas į Aimovigą reaguos skirtingai. Jei Aimovig sumažina migrenos galvos skausmų skaičių, galite nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus. Bet kai pirmą kartą pradėsite gydymą, gydytojas tikriausiai rekomenduos pradėti vartoti Aimovig kartu su kitais profilaktiniais vaistais.

Po to, kai du ar tris mėnesius vartosite Aimovig, gydytojas su jumis kalbės apie tai, kaip vaistas jums tinka. Jūs ir jūsų gydytojas gali aptarti kitų vartojamų profilaktinių vaistų vartojimo nutraukimą arba šių vaistų dozių sumažinimą.

Aimovigo perdozavimas

Sušvirkštus kelias Aimovig dozes, gali padidėti injekcijos vietos reakcijos rizika. Jei esate alergiškas ar padidėjęs jautrumas Aimovig arba lateksui (Aimovig pakuotėje esančiam ingredientui), jums gali kilti rimtesnė reakcija.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• stiprus skausmas, niežulys ar paraudimas šalia injekcijos
• paraudimas
• dilgėlinė
• angioneurozinė edema (patinimas po oda)
• liežuvio, gerklės ar burnos patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Aimovigo perspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Aimovig, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Aimovig gali netikti, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Alergija lateksui. „Aimovig“ autoinjektoriuje yra gumos forma, panaši į lateksą. Tai gali sukelti alerginę reakciją žmonėms, kurie yra alergiški lateksui. Jei anksčiau buvo sunkių reakcijų į produktus, kuriuose yra latekso, Aimovig gali būti netinkamas vaistas.

„Aimovig“ galiojimo laikas ir laikymas

Kai Aimovig išleidžiamas iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo vaisto išleidimo dienos.

Tokių galiojimo datų tikslas yra garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs.

Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi.

Aimovig užpildytą autoinjektorių reikia laikyti šaldytuve. Jis gali būti laikomas ne šaldytuve iki septynių dienų. Nedėkite atgal į šaldytuvą, kai jis sušils iki kambario temperatūros.

Nepurtykite ir neužšaldykite „Aimovig“ automatinio purkštuvo. Autoinjektorių laikykite originalioje pakuotėje, kad apsaugotumėte jį nuo šviesos.

Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Profesionali informacija „Aimovig“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Veiksmo mechanizmas

Aimovig (erenumabas) yra žmogaus monokloninis antikūnas, kuris jungiasi prie kalcitonino geno sukelto peptido (CGRP) receptoriaus ir neleidžia CGRP ligandui suaktyvinti receptoriaus.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Aimovig skiriamas kas mėnesį ir pasiekia pusiausvyrinę koncentraciją po trijų dozių. Didžiausia koncentracija pasiekiama per šešias dienas. Metabolizmas nevyksta per citochromo P450 kelius.

Prisirišimas prie CGRP yra prisotinamas ir skatina šalinimą esant mažoms koncentracijoms. Esant didesnei koncentracijai, Aimovig pašalinamas nespecifiniais proteolitiniais keliais. Manoma, kad inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas neturi įtakos farmakokinetinėms savybėms.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų vartoti Aimovig nėra.

Sandėliavimas

Aimovig užpildytą autoinjektorių reikia laikyti šaldytuve temperatūroje nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C ir 8 ° C). Jį galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (iki 77 ° F arba 25 ° C) 7 dienas.

Laikykite Aimovig originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Nedėkite jo atgal į šaldytuvą, kai jis sušils iki kambario temperatūros. Negalima užšaldyti ar purtyti Aimovig automatinio purkštuvo.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui apimti. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.