Ajovy (fremanezumab-vfrm)

Turinys

• Kas yra Ajovy?
• Naujos rūšies narkotikai
• Efektyvumas
• Ajovy generinis
• Ajovy naudoja
• Ajovy nuo migrenos galvos skausmo
• Veiksmingumas esant migrenos galvos skausmui
• Ajovy šalutinis poveikis
• Dažnesnis šalutinis poveikis
• Rimtas šalutinis poveikis
• Alerginė reakcija
• Ilgalaikis šalutinis poveikis
• Ajovy alternatyvos
• CGRP antagonistai
• Ajovy ir kiti vaistai
• Ajovy prieš Aimovig
• „Ajovy vs. Emgality“
• Ajovy prieš Botox
• Ajovy kaina
• Finansinė pagalba
• Ajovy dozavimas
• Narkotikų formos ir stiprybės
• Dozės migrenos galvos skausmo prevencijai
• Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
• Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgai?
• Kaip vartoti Ajovy
• Kaip švirkšti
• Laikas
• Ajovy vartojimas su maistu
• Kaip veikia Ajovy
• Kiek laiko reikia dirbti?
• Ajovy ir alkoholis
• Ajovy sąveika
• Ajovy ir nėštumas
• Ajovy ir žindymas
• Dažni klausimai apie Ajovy
• Ar Ajovy galima naudoti migrenos galvos skausmui gydyti?
• Kuo „Ajovy“ skiriasi nuo kitų vaistų nuo migrenos?
• Ar „Ajovy“ gydo migreninius galvos skausmus?
• Ar galiu nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus, jei vartoju Ajovy?
• Ajovy perdozavimas
• Perdozavimo simptomai
• Ką daryti perdozavus
• „Ajovy“ įspėjimai
• Ajovy galiojimo laikas

Kas yra Ajovy?

„Ajovy“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas suaugusiųjų migrenos galvos skausmui išvengti. Jis tiekiamas kaip užpildytas švirkštas. Jūs galite patys susišvirkšti Ajovy arba gauti Ajovy injekcijas iš sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo savo gydytojo kabinete. Ajovy galima švirkšti kas mėnesį arba kas ketvirtį (kartą per tris mėnesius).

Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai yra tam tikras vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Tai veikia, neleisdama funkcionuoti kai kuriems jūsų kūno baltymams. Ajovy gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią tiek epizodiniams, tiek lėtiniams migrenos galvos skausmams.

Naujos rūšies narkotikai

„Ajovy“ yra naujos klasės vaistų, vadinamų kalcitonino genais susijusių peptidų (CGRP) antagonistais, dalis. Šie vaistai yra pirmieji vaistai, sukurti siekiant išvengti migrenos galvos skausmo.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Ajovy 2018 m. Rugsėjo mėn. Ajovy buvo antras CGRP antagonistų klasės vaistas, kurį FDA patvirtino, kad padėtų išvengti migrenos galvos skausmo.

Taip pat yra du kiti CGRP antagonistai. Šie vaistai vadinami Emgality (galcanezumab) ir Aimovig (erenumab). Taip pat yra tiriamas ketvirtasis CGRP antagonistas, vadinamas eptinezumabu. Tikimasi, kad ateityje jį patvirtins FDA.

Efektyvumas

Norėdami sužinoti daugiau apie „Ajovy“ veiksmingumą, žr. Toliau pateiktą skiltį „Ajovy naudojimo būdai“.

Ajovy generinis

„Ajovy“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabas, kuris taip pat vadinamas fremanezumabu-vfrm. Pavadinimo pabaigoje nurodyta „-vfrm“ yra parodyti, kad vaistas skiriasi nuo panašių vaistų, kurie gali būti sukurti ateityje. Kiti monokloniniai antikūnai pavadinami panašiai.

Ajovy naudoja

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Ajovy“, tam tikroms sąlygoms gydyti ar jų išvengti.

Ajovy nuo migrenos galvos skausmo

FDA patvirtino Ajovy, kad padėtų išvengti migrenos galvos skausmo suaugusiesiems. Šie galvos skausmai yra stiprūs. Jie taip pat yra pagrindinis migrenos, kuri yra neurologinė būklė, simptomas. Jautrumas šviesai ir garsui, pykinimas, vėmimas ir kalbos sutrikimas yra kiti simptomai, kurie gali atsirasti dėl migrenos galvos skausmo.

Ajovy yra patvirtintas siekiant užkirsti kelią lėtiniam migrenos ir epizodiniam migrenos galvos skausmui. Tarptautinė galvos skausmo draugija teigia, kad žmonės, kuriems yra epizodiniai migreniniai galvos skausmai, kiekvieną mėnesį patiria mažiau nei 15 migrenos ar galvos skausmo dienų. Kita vertus, žmonės, kuriems yra lėtinis migreninis galvos skausmas, mažiausiai 3 mėnesius kiekvieną mėnesį patiria 15 ar daugiau galvos skausmo dienų. Bent 8 iš šių dienų yra migrenos dienos.

Veiksmingumas esant migrenos galvos skausmui

Nustatyta, kad „Ajovy“ yra veiksminga migrenos galvos skausmo prevencijai. Norėdami sužinoti, kaip Ajovy pasirodė klinikinių tyrimų metu, žr. Informaciją apie vaistus.

Amerikos galvos skausmo draugija rekomenduoja vartoti Ajovy, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo suaugusiesiems, kurie, vartodami kitus vaistus, negali pakankamai sumažinti migrenos dienų skaičiaus. Jis taip pat rekomenduoja Ajovy žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali vartoti kitų vaistų nuo migrenos.

Ajovy šalutinis poveikis

Ajovy gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti vartojant Ajovy. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Ajovy“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažnesnis Ajovy šalutinis poveikis yra injekcijos vietos reakcijos. Tai gali apimti šiuos padarinius toje vietoje, kur švirkščiate vaistą:

• paraudimas
• niežulys
• skausmas
• švelnumas

Injekcijos vietos reakcijos paprastai nėra sunkios ar ilgalaikės. Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per porą dienų ar kelias savaites. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jei jūsų šalutinis poveikis yra sunkesnis arba nepraeina.

Rimtas šalutinis poveikis

Tai nėra įprasta, kad Ajovy turi rimtų šalutinių reiškinių, tačiau tai įmanoma. Pagrindinis rimtas Ajovy šalutinis poveikis yra sunki alerginė reakcija į vaistą. Išsamesnės informacijos ieškokite žemiau.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kurie žmonės po Ajovy vartojimo gali patirti alerginę reakciją. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• niežulys
• odos bėrimas
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkios alerginės reakcijos į Ajovy yra retos. Galimi sunkios alerginės reakcijos simptomai yra šie:

• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• kvėpavimo sutrikimai

Jei turite sunkią alerginę reakciją į Ajovy, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad esate skubios pagalbos atveju, skambinkite 911.

Ilgalaikis šalutinis poveikis

„Ajovy“ yra neseniai patvirtintas naujos klasės vaistų vaistas. Todėl yra labai mažai ilgalaikių Ajovy saugumo tyrimų ir mažai žinoma apie jų ilgalaikį poveikį. Ilgiausias Ajovy klinikinis tyrimas (PS30) truko vienerius metus, o tyrime dalyvaujantys žmonės nepranešė apie rimtą šalutinį poveikį.

Injekcijos vietos reakcija buvo dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta metus trukusiame tyrime. Žmonės pranešė apie šiuos padarinius injekcijos srityje:

• skausmas
• paraudimas
• kraujavimas
• niežulys
• nelygi ar iškilusi oda

Ajovy alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo. Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei norite rasti „Ajovy“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali padėti sužinoti apie kitus jums tinkamus vaistus.

Čia yra keletas kitų vaistų, kuriuos FDA patvirtino, kad padėtų išvengti migrenos galvos skausmų, pavyzdžių:

• beta adrenoblokatorius propranololis (Inderal, Inderal LA)
• neurotoksinas onabotulinumtoxinA (Botox)
• tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip natrio divalproeksas (Depakote) arba topiramatas (Topamax, Trokendi XR)
• kiti su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) antagonistai: erenumabas-aooe (Aimovigas) ir galcanezumabas-gnlm (emališkumas)

Čia yra keletas kitų vaistų, kurie gali būti naudojami be recepto migrenos galvos skausmo prevencijai, pavyzdžiai:

• tam tikri vaistai nuo traukulių, tokie kaip natrio valproatas
• tam tikri antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas ar venlafaksinas (Effexor XR)
• tam tikri beta adrenoblokatoriai, tokie kaip metoprololis (Lopressor, Toprol XL) arba atenololis (Tenorminas)

CGRP antagonistai

„Ajovy“ yra naujo tipo vaistas, vadinamas kalcitonino geno sukelto peptido (CGRP) antagonistu. 2018 m. FDA patvirtino Ajovy, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo, kartu su dviem kitais CGRP antagonistais: „Emgality“ ir „Aimovig“. Tikimasi, kad netrukus bus patvirtintas ketvirtasis vaistas (eptinezumabas).

Kaip jie veikia

Trys šiuo metu turimi CGRP antagonistai veikia šiek tiek skirtingais būdais, padedančiais išvengti migrenos galvos skausmo.

CGRP yra baltymas jūsų kūne. Tai siejama su kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) ir smegenų uždegimu, dėl kurio gali pasireikšti migrenos galvos skausmas. Norėdamas sukelti šį poveikį smegenyse, CGRP turi prisijungti (prisijungti) prie savo receptorių. Receptoriai yra molekulės ant jūsų smegenų ląstelių sienelių.

„Ajovy and Emgality“ dirba prisitraukdami prie CGRP. Tai neleidžia CGRP prisijungti prie savo receptorių. Kita vertus, Aimovigas veikia prisijungdamas prie pačių receptorių. Tai neleidžia CGRP prie jų prisirišti.

Neleisdami CGRP prisijungti prie receptoriaus, šie trys vaistai padeda išvengti kraujagyslių išsiplėtimo ir uždegimo. Todėl jie gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.

Šalia

Šioje diagramoje palyginama tam tikra informacija apie „Aimovig“, „Ajovy“ ir „Emgality“. Šie vaistai yra trys CGRP antagonistai, kurie šiuo metu yra patvirtinti siekiant padėti išvengti migrenos galvos skausmo. (Norėdami sužinoti daugiau apie Ajovy palyginimą su šiais vaistais, žr. Toliau pateiktą skyrių „Ajovy ir kiti vaistai“.)

* Kainos gali skirtis priklausomai nuo jūsų vietovės, naudojamos vaistinės, draudimo apsaugos ir gamintojo pagalbos programų.

Ajovy ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip Ajovy lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Žemiau pateikiami Ajovy ir kelių vaistų palyginimai.

Ajovy prieš Aimovig

Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Aimovig sudėtyje yra erenumabo, kuris taip pat yra monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai yra vaistai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių. Jie sustabdo tam tikrų baltymų veiklą jūsų kūne.

Ajovy ir Aimovig dirba šiek tiek kitaip. Tačiau jie abu sustabdo baltymo, vadinamo kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP), veiklą. CGRP sukelia kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą) ir uždegimą smegenyse. Šis poveikis gali sukelti migrenos galvos skausmą.

Blokuodami CGRP, Ajovy ir Aimovig padeda išvengti kraujagyslių išsiplėtimo ir uždegimo. Tai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.

Naudoja

„Ajovy“ ir „Aimovig“ yra FDA patvirtintos siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmui suaugusiems.

Formos ir administravimas

Vaistai „Ajovy“ ir „Aimovig“ yra injekcijos formos, kurios atliekamos po oda (po oda). Narkotikus galite suleisti patys namuose. Abu vaistai gali būti švirkščiami į tris sritis: šlaunų priekinę dalį, viršutinę žasto dalį ar pilvą.

„Ajovy“ yra švirkštas, kuriame užpildyta viena dozė. Ajovy galima sušvirkšti vieną 225 mg injekciją kartą per mėnesį. Kaip alternatyvą, jis gali būti skiriamas kaip trys 675 mg injekcijos, kurios skiriamos kas ketvirtį (kartą per tris mėnesius).

„Aimovig“ yra autoinjektorius, kuriame užpildyta viena dozė. Paprastai jis skiriamas kaip 70 mg injekcija kartą per mėnesį. Tačiau kai kuriems žmonėms 140 mg mėnesinė dozė gali būti geresnė.

Šalutinis poveikis ir rizika

Ajovy ir Aimovig veikia panašiai, todėl sukelia tam tikrą tą patį šalutinį poveikį. Jie taip pat sukelia skirtingus šalutinius poveikius.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Ajovy, vartojant Aimovig ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti su Ajovy:
  • nėra unikalių bendrų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant Aimovig:
  • vidurių užkietėjimas
  • raumenų mėšlungis ar spazmai
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcijos
  • į gripą panašūs simptomai
  • nugaros skausmas
• Gali atsirasti tiek Ajovy, tiek Aimovig:
  • reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip skausmas, niežulys ar paraudimas

Rimtas šalutinis poveikis

Pagrindinis rimtas Ajovy ir Aimovig šalutinis poveikis yra sunki alerginė reakcija. Tokia reakcija nėra dažna, tačiau įmanoma. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esančio skyriaus „Ajovy šalutinis poveikis“ skyrių „Alerginė reakcija“).

Imuninė reakcija

Klinikinių abiejų vaistų tyrimų metu nedidelė dalis žmonių patyrė imuninę reakciją. Dėl šios reakcijos jų organizme atsirado antikūnų prieš Ajovy ar Aimovig.

Antikūnai yra imuninės sistemos baltymai, puolantys jūsų organizme esančias svetimas medžiagas. Jūsų kūnas gali sukurti antikūnus prieš bet kokias svetimas medžiagas. Tai apima monokloninius antikūnus. Jei jūsų kūnas sukuria antikūnų prieš Ajovy ar Aimovig, vaistas jums gali nebeveikti. Tačiau nepamirškite, kad kadangi Ajovy ir Aimovig buvo patvirtinti 2018 m., Dar per anksti žinoti, koks dažnas gali būti šis poveikis ir kaip tai gali paveikti žmonių vartojamus šiuos narkotikus ateityje.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Ajovy ir Aimovig veiksmingai apsaugo nuo epizodinių ir lėtinių migreninių galvos skausmų.

Be to, migrenos gydymo gairėse tam tikriems žmonėms rekomenduojamas bet kuris vaistas. Tai apima žmones, kurie nesugebėjo pakankamai sumažinti mėnesinių migrenos dienų kitais vaistais. Jie taip pat apima žmones, kurie negali toleruoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos.

Išlaidos

Ajovy arba Aimovig kaina gali skirtis priklausomai nuo jūsų gydymo plano. Norėdami palyginti šių vaistų kainas, apsilankykite „GoodRx.com“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį iš šių vaistų, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Ajovy vs. Emgality“

Ajovy sudėtyje yra fremanezumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Emgality sudėtyje yra galcanezumabo, kuris taip pat yra monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai yra tam tikras vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Tai sustabdo tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.

„Ajovy“ ir „Emgality“ sustabdo su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) aktyvumą. CGRP yra baltymas jūsų kūne. Tai sukelia kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą) ir uždegimą smegenyse, dėl kurio gali pasireikšti migreniniai galvos skausmai.

Nustodami veikti CGRP, „Ajovy“ ir „Emgality“ padeda išvengti smegenų kraujagyslių išsiplėtimo ir uždegimo. Tai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.

Naudoja

„Ajovy“ ir „Emgality“ yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta suaugusiųjų migrenos galvos skausmo.

Formos ir administravimas

„Ajovy“ yra švirkštas, kuriame užpildyta viena dozė. Emgališkumas yra vienos dozės užpildyto švirkšto ar švirkštimo priemonės pavidalu.

Abu vaistai švirkščiami po oda (po oda). „Ajovy“ ir „Emgality“ galite patys susišvirkšti namuose.

Ajovy gali būti švirkščiamas pagal vieną iš dviejų skirtingų tvarkaraščių. Jis gali būti skiriamas kaip viena 225 mg injekcija kartą per mėnesį arba kaip trys atskiros injekcijos (iš viso 675 mg) kartą per tris mėnesius. Gydytojas parinks jums tinkamą tvarkaraštį.

Emališkumas atliekamas kaip viena 120 mg injekcija kartą per mėnesį. (Pirmojo mėnesio dozė yra dviejų injekcijų dozė, iš viso 240 mg.)

„Ajovy“ ir „Emgality“ galima suleisti į tris galimas sritis: priekinę šlaunų dalį, viršutinę žasto dalį ar pilvą. Be to, „Emgality“ galima įšvirkšti į jūsų sėdmenis.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Ajovy“ ir „Emgality“ yra labai panašūs vaistai ir sukelia panašų dažną ir rimtą šalutinį poveikį.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Ajovy, vartojant „Emgality“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti su Ajovy:
  • nėra unikalių bendrų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
  • nugaros skausmas
  • kvėpavimo takų infekcija
  • gerklės skausmas
  • sinusinė infekcija
• Gali atsirasti tiek Ajovy, tiek Emgality:
  • reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip skausmas, niežulys ar paraudimas

Rimtas šalutinis poveikis

Sunki alerginė reakcija yra pagrindinis rimtas Ajovy ir Emgality šalutinis poveikis. Tokia reakcija nėra įprasta, tačiau įmanoma. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esančio skyriaus „Ajovy šalutinis poveikis“ skyrių „Alerginė reakcija“).

Imuninė reakcija

Atliekant atskirus vaistų „Ajovy“ ir „Emgality“ klinikinius tyrimus, nedidelė dalis žmonių patyrė imuninę reakciją. Dėl šios imuninės reakcijos jų organizmas sukūrė antikūnus prieš vaistus.

Antikūnai yra imuninės sistemos baltymai, puolantys jūsų kūne esančias svetimas medžiagas. Jūsų kūnas gali sukurti antikūnus prieš bet kokią svetimą medžiagą. Tai apima monokloninius antikūnus, tokius kaip Ajovy ir Emgality.

Jei jūsų kūnas sukuria antikūnų prieš Ajovy arba Emgality, tas vaistas jums gali nebeveikti.

Vis dėlto dar per anksti žinoti, koks dažnas gali būti šis poveikis, nes „Ajovy“ ir „Emgality“ buvo patvirtinti 2018 m. Taip pat per anksti žinoti, kaip tai gali paveikti žmonių vartojamus šiuos du vaistus ateityje.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek Ajovy, tiek Emgality veiksmingai apsaugo nuo epizodinių ir lėtinių migreninių galvos skausmų.

Be to, tiek Ajovy, tiek Emgality rekomenduoja gydymo rekomendacijos žmonėms, kurie negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos. Jie taip pat rekomenduojami žmonėms, kurie negali pakankamai sumažinti mėnesinių migrenos galvos skausmų, vartodami kitus vaistus.

Išlaidos

Ajovy arba Emgality kaina gali skirtis priklausomai nuo jūsų gydymo plano. Norėdami palyginti šių vaistų kainas, apsilankykite „GoodRx.com“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį iš šių vaistų, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Ajovy prieš Botox

Ajovy sudėtyje yra fremanezumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai yra tam tikras vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. „Ajovy“ padeda išvengti migrenos galvos skausmo, sustabdydamas tam tikrų baltymų, sukeliančių migreną, veiklą.

Pagrindinis Botox vaisto ingredientas yra onabotulinumtoxinA. Šis vaistas yra dalis vaistų, žinomų kaip neurotoksinai. Botoksas veikia laikinai paralyžiuodamas raumenis, į kuriuos jis švirkščiamas. Šis poveikis raumenims neleidžia įjungti skausmo signalų. Manoma, kad šis veiksmas padeda išvengti migrenos galvos skausmo dar jiems neprasidėjus.

Naudoja

FDA patvirtino Ajovy, kad būtų išvengta lėtinių ar epizodinių migrenos galvos skausmų suaugusiesiems.

Botox buvo patvirtintas siekiant užkirsti kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui suaugusiems. Botox taip pat buvo patvirtintas gydyti daugelį ligų, įskaitant:

• raumenų spastiškumas
• pernelyg aktyvi šlapimo pūslė
• per didelis prakaitavimas
• gimdos kaklelio distonija (skausmingai susuktas kaklas)
• akių vokų spazmai

Formos ir administravimas

„Ajovy“ yra užpildytas vienos dozės švirkštas. Tai atliekama kaip injekcija po oda (poodinė), kurią galite sau leisti namuose arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paskirs gydytojo kabinete.

Ajovy galima vartoti pagal vieną iš dviejų skirtingų schemų: vieną 225 mg injekciją kartą per mėnesį arba tris atskiras injekcijas (iš viso 675 mg) kartą per tris mėnesius. Gydytojas parinks jums tinkamą tvarkaraštį.

Ajovy galima švirkšti į tris galimas sritis: šlaunų priekinę dalį, viršutinę žasto dalį ar pilvą.

Botoksas taip pat skiriamas kaip injekcija, tačiau jis visada atliekamas gydytojo kabinete. Jis suleidžiamas į raumenis (į raumenis), paprastai kas 12 savaičių.

Vietos, kur paprastai švirkščiamas Botox, yra ant kaktos, virš ausų ir šalia jų, šalia plaukų linijos kaklo apačioje ir ant kaklo ir pečių galo. Kiekvieno apsilankymo metu gydytojas paprastai suleis 31 nedidelę injekciją į šias vietas.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Ajovy“ ir „Botox“ yra naudojami migrenos galvos skausmui išvengti, tačiau jie organizme veikia skirtingais būdais. Todėl jie turi keletą panašių šalutinių poveikių, o kiti - skirtingus.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Ajovy, vartojant Botox ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti su Ajovy:
  • nedaug unikalių bendrų šalutinių reiškinių
• Gali atsirasti vartojant Botox:
  • į gripą panašūs simptomai
  • galvos skausmas arba blogėjantis migreninis galvos skausmas
  • akių vokai nukrito
  • veido raumenų paralyžius
  • kaklo skausmas
  • raumenų sustingimas
  • raumenų skausmas ir silpnumas
• Gali atsirasti tiek Ajovy, tiek Botox:
  • injekcijos vietos reakcijos

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Ajovy, vartojant Xultophy ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti su Ajovy:
  • nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant Botox:
  • paralyžiaus išplitimas į netoliese esančius raumenis *
  • rijimo ir kvėpavimo sutrikimai
  • rimta infekcija
• Gali atsirasti tiek Ajovy, tiek Botox:
  • sunkios alerginės reakcijos

* Botox turi dėžutėje esantį FDA įspėjimą dėl paralyžiaus išplitimo šalia esančiuose raumenyse po injekcijos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Lėtinis migrenos galvos skausmas yra vienintelė sąlyga, kurios prevencijai naudojami tiek Ajovy, tiek Botox.

Gydymo rekomendacijose „Ajovy“ rekomenduojama kaip galimą variantą žmonėms, kurie, vartodami kitus vaistus, negali pakankamai sumažinti migrenos galvos skausmo. Ajovy taip pat rekomenduojamas žmonėms, kurie dėl savo šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos netoleruoja kitų vaistų.

Amerikos neurologijos akademija rekomenduoja Botox kaip gydymo būdą žmonėms, turintiems lėtinius migrenos galvos skausmus.

Klinikinių tyrimų metu Ajovy ir Botox veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad tiek Ajovy, tiek Botox veiksmingai padeda išvengti lėtinio migrenos galvos skausmo.

Išlaidos

Ajovy arba Botox kaina gali skirtis priklausomai nuo jūsų gydymo plano. Norėdami palyginti šių vaistų kainas, apsilankykite „GoodRx.com“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį iš šių vaistų, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Ajovy kaina

Ajovy, kaip ir visų kitų vaistų, kainos gali skirtis.

Faktinės išlaidos priklausys nuo jūsų draudimo, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate.

Finansinė pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už Ajovy, yra pagalbos.

„Ajovy“ gamintoja „Teva Pharmaceuticals“ turi taupymo pasiūlymą, kuris gali padėti sumokėti mažiau už „Ajovy“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę, apsilankykite programos svetainėje.

Ajovy dozavimas

Šioje informacijoje aprašomos įprastos Ajovy dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys jums geriausią dozavimo grafiką.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Ajovy“ yra užpildytas vienos dozės švirkštu. Kiekviename švirkšte yra 225 mg fremanezumabo 1,5 ml tirpalo.

Ajovy švirkščiamas po oda (po oda). Galite savarankiškai suleisti vaistą namuose, arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali suleisti injekciją savo gydytojo kabinete.

Dozės migrenos galvos skausmo prevencijai

Yra du rekomenduojami dozavimo grafikai:

• vieną 225 mg poodinę injekciją kiekvieną mėnesį, arba
• trys 225 mg poodinės injekcijos, atliekamos kartu (viena po kitos) kartą per tris mėnesius

Jūs ir jūsų gydytojas, atsižvelgdami į jūsų pageidavimus ir gyvenimo būdą, nustatys geriausią dozavimo tvarkaraštį.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei pamiršote ar praleidote dozę, dozę suleiskite, kai tik prisiminsite.Po to atnaujinkite įprastą rekomenduojamą tvarkaraštį.

Pavyzdžiui, jei planuojate kas mėnesį, planuokite kitą dozę keturias savaites po makiažo dozės. Jei planuojate kas ketvirtį, kitą dozę suleiskite praėjus 12 savaičių po makiažo dozės.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgai?

Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Ajovy yra saugus ir veiksmingas jums, galite vartoti vaistą ilgai, kad išvengtumėte migrenos galvos skausmo.

Kaip vartoti Ajovy

Ajovy yra injekcija, atliekama po oda (po oda) kartą per mėnesį arba kartą per tris mėnesius. Galite injekciją atlikti patys namuose arba kreiptis į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, kad atliktų injekcijas savo gydytojo kabinete. Pirmą kartą įsigydami „Ajovy“ receptą, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali paaiškinti, kaip patiems švirkšti vaistus.

Ajovy yra vienos dozės 225 mg užpildytas švirkštas. Kiekviename švirkšte yra tik viena dozė ir jis skirtas vartoti vieną kartą, o po to išmesti.

Žemiau pateikiama informacija, kaip naudoti užpildytą švirkštą. Daugiau informacijos, vaizdo įrašus ir injekcijos instrukcijų vaizdus rasite gamintojo svetainėje.

Kaip švirkšti

Gydytojas skirs 225 mg kartą per mėnesį arba 675 mg kartą per tris mėnesius (kas ketvirtį). Jei jums skiriama 225 mg per mėnesį, jūs suleisite vieną injekciją. Jei jums kas mėnesį skiriama 675 mg, vieną po kitos suleisite tris atskiras injekcijas.

Pasiruošimas švirkšti

• Trisdešimt minučių prieš švirkščiant vaistus, išimkite švirkštą iš šaldytuvo. Tai leidžia vaistui sušilti ir pakilti iki kambario temperatūros. Laikykite švirkšto dangtelį, kol būsite pasirengęs naudoti švirkštą. („Ajovy“ kambario temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų. Jei „Ajovy“ 24 valandas laikomas už šaldytuvo nenaudojamas, nedėkite jo atgal į šaldytuvą. Išmeskite į aštrių indų konteinerį.)
• Nesistenkite greičiau sušildyti švirkšto, mikrobangų krosnele ar tekėdami karštu vandeniu. Taip pat nepurtykite švirkšto. Tai atlikus, Ajovy gali būti mažiau saugus ir efektyvus.
• Išimdami švirkštą iš jo pakuotės, būtinai apsaugokite jį nuo šviesos.
• Kol laukiate, kol švirkštas sušils iki kambario temperatūros, gaukite marlę ar medvilnės kamuoliuką, alkoholio servetėlę ir aštrių atliekų šalinimo indą. Taip pat įsitikinkite, kad turite reikiamą švirkštų skaičių pagal paskirtą dozę.
• Pažvelkite į švirkštą, kad įsitikintumėte, jog vaistas nėra drumstas ar pasibaigęs galiojimo laikas. Skystis turi būti skaidrus arba šiek tiek geltonas. Gerai, jei yra burbuliukų. Bet jei skysčio spalva ar drumstas spalva yra arba jame yra mažų kietų gabalėlių, nenaudokite jo. Jei švirkšte yra įtrūkimų ar nutekėjimų, nenaudokite jo. Jei reikia, susisiekite su savo gydytoju, kad gautumėte naują.
• Rankas nusiplaukite muilu ir vandeniu, tada pasirinkite injekcijos vietą. Galite susišvirkšti po oda į šias tris sritis:
• šlaunų priekis (bent du coliai virš kelio arba du centimetrai žemiau kirkšnies)
• viršutinė žasto dalis
• pilvas (mažiausiai dviejų colių atstumu nuo pilvo mygtuko)
• Jei norite suleisti vaistus į rankos galą, gali tekti kam nors sušvirkšti vaistą.
• Alkoholio servetėle nuvalykite pasirinktą injekcijos vietą. Prieš suleisdami vaistą, įsitikinkite, kad alkoholis yra visiškai sausas.
• Jei sau darote tris injekcijas, neduokite sau jokių injekcijų toje pačioje vietoje. Niekada nesileiskite į sritis, kurios yra mėlynės, raudonos, randuotos, tatuiruotos ar sunkiai liečiamos.

„Ajovy“ užpildyto švirkšto švirkštimas

1. Nuimkite nuo švirkšto adatos dangtelį ir išmeskite jį į šiukšliadėžę.
2. Švelniai suimkite bent vieną colį odos, kurią norite švirkšti.
3. Adatą įkiškite odą 45–90 laipsnių kampu.
4. Kai adata bus visiškai įdėta, nykščiu lėtai stumkite stūmoklį iki galo.
5. Sušvirkštus Ajovy, ištraukite adatą tiesiai iš odos ir atleiskite odos raukšlę. Kad nepriliptumėte, adatos neuždenkite.
6. Kelias sekundes švelniai prispauskite medvilnės kamuoliuką ar marlę ant injekcijos vietos. Negalima trinti srities.
7. Iš karto meskite panaudotą švirkštą ir adatą į aštrių atliekų šalinimo konteinerį.

Laikas

Ajovy reikia vartoti kartą per mėnesį arba kas tris mėnesius (kas ketvirtį), atsižvelgiant į tai, ką paskiria gydytojas. Jį galima vartoti bet kuriuo paros metu.

Jei praleidote dozę, išgerkite Ajovy, kai tik prisiminsite. Kita dozė turėtų būti vienas arba trys mėnesiai po to, kai išgersite, atsižvelgiant į rekomenduojamą dozavimo tvarkaraštį. Vaistų priminimų įrankis gali padėti nepamiršti vartoti Ajovy pagal grafiką.

Ajovy vartojimas su maistu

Ajovy galima vartoti valgant arba nevalgius.

Kaip veikia Ajovy

Ajovy yra monokloninis antikūnas. Šios rūšies vaistai yra specialūs imuninės sistemos baltymai, pagaminti laboratorijoje. Ajovy veikia sustabdydamas baltymo, vadinamo kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP), aktyvumą. CGRP yra susijęs su kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) ir smegenų uždegimu.

Manoma, kad CGRP vaidina pagrindinį vaidmenį sukeliant migrenos galvos skausmą. Tiesą sakant, kai žmonėms pradeda skaudėti migreną, jų kraujyje yra didelis CGRP lygis. Ajovy padeda sustabdyti migrenos galvos skausmą, sustabdydamas CGRP veiklą.

Dauguma vaistų yra nukreipti į daugelį jūsų kūno cheminių medžiagų ar ląstelių dalių (jas veikia). Tačiau Ajovy ir kiti monokloniniai antikūnai nukreipti tik į vieną medžiagą organizme. Todėl su Ajovy sąveikos ir šalutinio poveikio gali būti mažiau. Tai gali būti geras pasirinkimas žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos negali vartoti kitų vaistų.

„Ajovy“ taip pat gali būti geras pasirinkimas žmonėms, išbandžiusiems kitus narkotikus, tačiau vaistai padarė nepakankamai, kad sumažintų migrenos dienų skaičių.

Kiek laiko reikia dirbti?

Gali praeiti kelios savaitės, kol visi Ajovy sukeliami migrenos pokyčiai taps pastebimi. Gali praeiti keli mėnesiai, kol Ajovy bus visiškai veiksmingas.

Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad daugelis žmonių, vartojusių Ajovy, patyrė mažiau migrenos dienų per mėnesį nuo pirmosios dozės vartojimo. Per kelis mėnesius tyrime dalyvavusių žmonių migrenos dienų skaičius ir toliau mažėjo.

Ajovy ir alkoholis

Ajovy ir alkoholio sąveika nėra.

Tačiau kai kuriems žmonėms alkoholio vartojimas vartojant Ajovy gali atrodyti ne toks veiksmingas. Taip yra todėl, kad alkoholis daugeliui žmonių sukelia migreną, ir net nedidelis alkoholio kiekis jiems gali sukelti migrenos galvos skausmą.

Jei pastebėsite, kad alkoholis sukelia skausmingesnį ar dažnesnį galvos skausmą dėl migrenos, turėtumėte vengti gėrimų, kuriuose yra alkoholio.

Ajovy sąveika

Nebuvo įrodyta, kad Ajovy sąveikauja su kitais vaistais. Tačiau vis tiek svarbu pasitarti su gydytoju ar vaistininku apie visus receptinius vaistus, vitaminus, papildus ir be recepto vaistus, kuriuos vartojate prieš pradėdami vartoti „Ajovy“.

Ajovy ir nėštumas

Nežinoma, ar Ajovy saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimų su gyvūnais metu Ajovy buvo skiriama nėščioms patelėms, nėščiosioms rizikos nerodyta. Tačiau tyrimų su gyvūnais rezultatai ne visada numato, kaip vaistas gali paveikti žmones.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti nustatyti, ar „Ajovy“ yra geras pasirinkimas. Gali tekti palaukti, kol naudosite Ajovy, kol būsite nėščia.

Ajovy ir žindymas

Nežinoma, ar Ajovy patenka į motinos pieną. Todėl neaišku, ar Ajovy saugu vartoti žindant.

Jei galvojate apie gydymą Ajovy žindymo metu, pasitarkite su savo gydytoju apie galimą naudą ir riziką. Jei pradėsite vartoti Ajovy, gali tekti nutraukti žindymą.

Dažni klausimai apie Ajovy

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Ajovy“.

Ar Ajovy galima naudoti migrenos galvos skausmui gydyti?

Ne, Ajovy nėra migrenos galvos skausmas. Ajovy padeda išvengti migrenos galvos skausmo prieš jiems prasidedant.

Kuo „Ajovy“ skiriasi nuo kitų vaistų nuo migrenos?

Ajovy skiriasi nuo daugumos kitų vaistų nuo migrenos, nes tai vienas iš pirmųjų sukurtų vaistų, padedančių išvengti migrenos galvos skausmo. „Ajovy“ yra naujos klasės vaistų, vadinamų kalcitonino genais susijusių peptidų (CGRP) antagonistais, dalis.

Dauguma kitų vaistų, vartojamų migrenos galvos skausmui išvengti, buvo sukurti skirtingiems tikslams, pavyzdžiui, priepuoliams, depresijai ar aukštam kraujospūdžiui gydyti. Daugelis šių vaistų vartojami be etiketės, siekiant padėti išvengti migrenos galvos skausmo.

Ajovy taip pat skiriasi nuo daugumos kitų vaistų nuo migrenos tuo, kad švirkščiamas kartą per mėnesį arba kartą per tris mėnesius. Dauguma kitų vaistų, vartojamų migrenos galvos skausmui išvengti, yra tabletės, kurias turite vartoti vieną kartą per dieną.

Vienas alternatyvus vaistas yra Botox. Botoksas taip pat yra injekcija, bet jūs ją gaunate kas tris mėnesius savo gydytojo kabinete. „Ajovy“ galite susišvirkšti patys namuose arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas suleis injekciją savo gydytojo kabinete.

Taip pat Ajovy yra monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikras vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Kepenys nesuardo šių vaistų, kaip ir su daugeliu kitų vaistų, vartojamų migrenos galvos skausmui išvengti. Tai reiškia, kad Ajovy ir kiti monokloniniai antikūnai sąveikauja mažiau nei kiti vaistai, padedantys išvengti migrenos galvos skausmo.

Ar „Ajovy“ gydo migreninius galvos skausmus?

Ne, Ajovy nepadeda išgydyti migrenos galvos skausmo. Šiuo metu nėra vaistų, galinčių išgydyti migrenos galvos skausmą. Turimi vaistai nuo migrenos gali padėti išvengti ar gydyti migrenos galvos skausmus.

Ar galiu nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus, jei vartoju Ajovy?

Tai priklauso. Kiekvieno atsakymas į Ajovy yra skirtingas. Jei vaistas sumažina jūsų migrenos galvos skausmą iki valdomo kiekio, gali būti, kad galėsite nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus. Bet kai pradėsite vartoti Ajovy, gydytojas tikriausiai jį skirs kartu su kitais profilaktiniais vaistais.

Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad Ajovy yra saugus ir efektyvus vartoti kartu su kitais profilaktiniais vaistais. Kiti vaistai, kuriuos gydytojas gali skirti kartu su Ajovy, yra topiramatas (Topamax), propranololis (Inderal) ir tam tikri antidepresantai. Ajovy taip pat gali būti vartojamas su onabotulinumtoxinA (Botox).

Išbandžius Ajovy du ar tris mėnesius, jūsų gydytojas tikriausiai pakalbės su jumis, norėdamas pamatyti, kaip vaistas jums tinka. Tuo metu jiedu gali nuspręsti nutraukti kitų profilaktinių vaistų vartojimą arba sumažinti šių vaistų dozę.

Ajovy perdozavimas

Sušvirkštus kelias Ajovy dozes, gali padidėti injekcijos vietos reakcijos rizika. Jei esate alergiškas ar padidėjęs jautrumas Ajovy, jums gali kilti rimtesnė reakcija.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• stiprus skausmas, niežulys ar paraudimas šalia injekcijos
• paraudimas
• dilgėlinė
• angioneurozinė edema (patinimas po oda)
• liežuvio, gerklės ar burnos patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Ajovy“ įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Ajovy, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Jūs neturėtumėte vartoti Ajovy, jei anksčiau buvo rimtų padidėjusio jautrumo reakcijų Ajovy ar bet kuriai jo sudėtinei medžiagai. Rimta padidėjusio jautrumo reakcija gali sukelti tokius simptomus:

• odos bėrimas
• niežulys
• kvėpavimo sutrikimai
• angioneurozinė edema (patinimas po oda)
• liežuvio, burnos ir gerklės patinimas

Ajovy galiojimo laikas

Kai Ajovy išleidžiamas iš vaistinės, vaistininkas ant talpyklos etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo vaisto išleidimo dienos.

Tokių galiojimo datų tikslas yra garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs.

Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi.

„Ajovy“ švirkštus reikia laikyti šaldytuve originalioje pakuotėje, kad jie būtų apsaugoti nuo šviesos. Šaldytuve juos galima saugiai laikyti iki 24 mėnesių arba iki talpyklėje nurodyto galiojimo laiko. Išėmus iš šaldytuvo, kiekvieną švirkštą reikia sunaudoti per 24 valandas.

Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Atsakomybės apribojimas:Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui apimti. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.