Dokumentai sako, kad naujos FDA patvirtintos tabletės endometriozei gydyti gali pakeisti žaidimą

Turinys

• Kaip Orilissa gydo endometriozės skausmą?
• Kokie šalutiniai poveikiai?
• Esmė?
• Apžvalga skirta

Anksčiau šią savaitę Maisto ir vaistų administracija patvirtino naują vaistą, kuris gali palengvinti gyvenimą su endometrioze daugiau nei 10 procentų moterų, gyvenančių su skausminga ir kartais varginančia būkle.(Susijęs: Lena Dunham turėjo pilną histerektomiją, kad sustabdytų endometriozės skausmą)

Greitas atnaujinimas: „Endometriozė yra liga, kuria serga reprodukcinio amžiaus moterys, kai gimdos gleivinė auga už gimdos ribų“, – sako Sanjay Agarwal, M.D., UC San Diego Health akušerijos, ginekologijos ir reprodukcijos mokslų profesorius. "Simptomai gali būti gana įvairūs, tačiau dažniausiai tai susiję su skausmingomis mėnesinėmis ir skausmu lytinių santykių metu-šie simptomai gali būti siaubingi." (Endometriozė taip pat gali sukelti nevaisingumą. Šių metų pradžioje Halsey atviravo apie kiaušinių užšalimą būdama 23 metų dėl endometriozės.)

Atsižvelgiant į tai, kad endometrioze serga 200 milijonų moterų visame pasaulyje, gydytojai vis dar šokiruojančiai mažai žino, kas sukelia skausmingus pažeidimus. „Mes nesame tikri, kodėl vienoms moterims tai išsivysto, o kitoms ne, ir kodėl kai kurioms moterims tai gali būti gana gerybinė būklė, o kitoms tai gali būti labai skausminga sekinanti būklė“, - sako mokslų daktaras Zev Williams. ., Kolumbijos universiteto medicinos centro Reprodukcinės endokrinologijos ir nevaisingumo skyriaus vadovas.

Gydytojai žino, kad „estrogenai linkę pabloginti ligą ir simptomus“, – sako gydytojas Agarwal, todėl endometriozė dažnai sukelia itin skausmingas mėnesines. Tai užburtas ratas, priduria daktaras Williamsas. „Pažeidimai sukelia uždegimą, dėl kurio organizmas gamina estrogeną, kuris sukelia daugiau uždegimų ir pan.“, – aiškina jis. (Susijęs: Julianne Hough kalba apie savo kovą su endometrioze)

„Vienas iš gydymo tikslų yra pabandyti nutraukti tą ciklą naudojant vaistus, mažinančius uždegimą, arba estrogeno buvimą“, - sako daktaras Williamsas. „Anksčiau tai darydavome su tokiais dalykais kaip kontraceptinės tabletės, kurios palaiko žemą moters estrogeno kiekį, arba vartodami vaistus, tokius kaip Motrin, kurie yra priešuždegiminiai.

Kitas gydymo būdas – iš pradžių sustabdyti organizmo gamybą tiek daug estrogenų – anksčiau tai buvo daroma injekcijomis, sako dr. Williamsas. Būtent taip veikia „Orilissa“, naujai FDA patvirtintas vaistas, išskyrus kasdienių tablečių formą.

Gydytojai teigia, kad tabletė, kurią FDA patvirtino anksčiau šią savaitę ir kuri, tikimasi, bus prieinama rugpjūčio pradžioje, gali pakeisti moterų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia endometrioze, žaidimą. „Tai didžiulis dalykas moterų sveikatos pasaulyje“, – sako daktaras Agarwalas. „Naujovių endometriozės srityje iš esmės nebuvo dešimtmečius, o mūsų gydymo galimybės buvo sudėtingos“, - sako jis. Nors vaistas yra įdomi naujiena, neapdraustų pacientų kaina nėra. Keturių savaičių vaisto tiekimas be draudimo kainuos 845 USD, praneša Chicago Tribune.

Kaip Orilissa gydo endometriozės skausmą?

„Paprastai smegenys priverčia kiaušides gaminti estrogeną, kuris skatina gimdos gleivinės ir endometriozės pažeidimų augimą“, – aiškina daktaras Williamsas, kuris konsultavosi su vaistų kompanija, kuri gamina Orilissa. „Orilissa“ švelniai slopina endometriozę sukeliantį estrogeną, „užkertant kelią smegenims siųsti signalą į kiaušides, kad jos gamintų estrogeną“,-sako jis.

Mažėjant estrogenų kiekiui, mažėja ir endometriozės skausmas. FDA įvertintuose klinikiniuose Orilissa tyrimuose, kuriuose dalyvavo beveik 1700 moterų, sergančių vidutiniu ar sunkiu endometriozės skausmu, vaistas žymiai sumažino trijų tipų endometriozės skausmus: kasdienį skausmą, mėnesinių skausmą ir skausmą lytinių santykių metu.

Kokie šalutiniai poveikiai?

Dabartiniai endometriozės gydymo būdai dažnai turi šalutinį poveikį, pavyzdžiui, nereguliarų kraujavimą, spuogus, svorio padidėjimą ir depresiją. „Kadangi šis naujas vaistas švelniai slopina estrogeną, jis neturėtų turėti tokio pat šalutinio poveikio, kokį gali turėti kiti vaistai“, - sako daktaras Agarwal, kuris buvo studijų programos klinikinis tyrėjas.

Dauguma šalutinių poveikių yra nedideli, tačiau dėl to, kad sumažėja estrogeno, Orilissa gali sukelti į menopauzę panašius simptomus, tokius kaip karščio bangos, nors ekspertai teigia, kad nėra įrodymų, kad tai gali sukelti ankstyvą menopauzę.

Pagrindinė rizika yra ta, kad vaistas gali sumažinti kaulų tankį. Tiesą sakant, FDA rekomenduoja vartoti vaistą ne ilgiau kaip dvejus metus, net ir mažiausią dozę. „Sumažėjęs kaulų tankis kelia susirūpinimą, kad jis gali sukelti lūžius“, – sako daktaras Williamsas. "Tai ypač kelia susirūpinimą moterims, kurioms yra mažiau nei 35 metai ir kurios siekia didžiausio kaulų tankio". (Geros naujienos: pratimai gali padėti išlaikyti jūsų kaulų tankį ir sumažinti osteoporozę.)

Taigi, ar tai reiškia, kad Orilissa geriausiu atveju yra tik dvejų metų juostelė? Maždaug. Nustojus vartoti vaistą, ekspertai sako, kad skausmas greičiausiai pradės lėtai grįžti. Tačiau net dveji metai be skausmo yra svarbūs. „Hormoninio gydymo tikslas yra pabandyti atidėti endometriozės pažeidimų augimą, kad būtų palengvinti simptomai ir išvengta operacijos poreikio, arba atidėti, kada operacija būtų reikalinga“, - sako daktaras Williamsas.

Po to, kai išnaudojote laiką, kai vartojate vaistą, dauguma gydytojų rekomenduotų grįžti prie tokio gydymo kaip gimstamumo kontrolė, kad padėtų sustabdyti šį augimą, sako dr. Williamsas.

Esmė?

„Orilissa“ nėra stebuklinga kulka ir nėra vaistas nuo endometriozės (deja, vis dar nėra). Tačiau naujai patvirtinta tabletė yra didžiulis gydymo žingsnis, ypač moterims, kenčiančioms nuo stipraus skausmo, sako dr. Agarwal. "Tai labai įdomus laikas moterims, sergančioms endometrioze."

Apžvalga skirta