Tecfidera (dimetilfumaratas)

Turinys

• Kas yra Tecfidera?
• „Tecfidera“ bendrasis pavadinimas
• Tecfidera šalutinis poveikis
• Dažnesnis šalutinis poveikis
• Rimtas šalutinis poveikis
• PML
• Paraudimas
• Limfopenija
• Kepenų poveikis
• Sunki alerginė reakcija
• Bėrimas
• Plaukų slinkimas
• Svorio padidėjimas / svorio kritimas
• Nuovargis
• Skrandžio skausmas
• Viduriavimas
• Poveikis spermos ar vyrų vaisingumui
• Galvos skausmas
• Niežėjimas
• Depresija
• Malksnos
• Vėžys
• Pykinimas
• Vidurių užkietėjimas
• Pūtimas
• Nemiga
• Mėlynės
• Sąnarių skausmas
• Sausa burna
• Poveikis akims
• Į gripą panašūs simptomai
• Ilgalaikis šalutinis poveikis
• „Tecfidera“ naudoja
• Tecfidera MS
• Tecfidera nuo psoriazės
• „Tecfidera“ alternatyvos
• Tecfidera ir kiti vaistai
• „Tecfidera“ ir „Aubagio“
• „Tecfidera“ ir „Copaxone“
• „Tecfidera“ prieš „Ocrevus“
• „Tecfidera“ ir „Tysabri“
• „Tecfidera“ ir „Gilenya“
• Tecfidera ir interferonas (Avonex, Rebif)
• „Tecfidera“ prieš „Protandim“
• Tecfidera dozavimas
• Dozavimas išsėtinei sklerozei
• Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
• Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
• Kaip vartoti Tecfidera
• Laikas
• Tecfidera vartojimas su maistu
• Ar galima „Tecfidera“ sutraiškyti?
• Nėštumas ir Tecfidera
• Žindymas ir Tecfidera
• Kaip veikia „Tecfidera“
• Kiek laiko reikia dirbti?
• Tecfidera ir alkoholis
• „Tecfidera“ sąveika
• Tecfidera ir okrelizumabas (Ocrevus)
• Tecfidera ir ibuprofenas
• Tecfidera ir aspirinas
• Dažni klausimai apie Tecfidera
• Kodėl Tecfidera sukelia paraudimą?
• Kaip išvengti „Tecfidera“ paraudimo?
• Ar „Tecfidera“ pavargsta?
• Ar Tecfidera yra imunosupresantas?
• Ar turiu jaudintis dėl saulės poveikio vartojant Tecfidera?
• Ar Tecfidera veiksmingas?
• Kodėl po pirmos savaitės dozavimo kryptys skiriasi?
• Ar man reikia atlikti kraujo tyrimus, kol esu „Tecfidera“?
• Tecfidera perdozavimas
• Perdozavimo simptomai
• Ką daryti perdozavus
• Įspėjimai dėl Tecfidera
• „Tecfidera“ galiojimo laikas
• Profesionali „Tecfidera“ informacija
• Veiksmo mechanizmas
• Farmakokinetika ir metabolizmas
• Kontraindikacijos
• Sandėliavimas
• Paskyrimo informacija

Kas yra Tecfidera?

Tecfidera (dimetilfumaratas) yra firminis receptinis vaistas. Jis vartojamas recidyvuojančioms išsėtinės sklerozės (IS) formoms gydyti.

Tecfidera yra klasifikuojama kaip IS modifikuojanti liga. Per dvejus metus tai sumažina IS atkryčio riziką iki 49 proc. Tai taip pat sumažina fizinės negalios pablogėjimo riziką maždaug 38 proc.

Tecfidera yra uždelsto atpalaidavimo peroralinė kapsulė. Jis yra dviejų stiprumų: 120 mg kapsulių ir 240 mg kapsulių.

„Tecfidera“ bendrasis pavadinimas

Tecfidera yra firminis vaistas. Šiuo metu jis nėra generinis vaistas.

Tecfidera sudėtyje yra vaisto dimetilfumarato.

Tecfidera šalutinis poveikis

Tecfidera gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Tecfidera. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Tecfidera“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Tecfidera šalutinis poveikis yra:

• paraudimas (veido ir kaklo paraudimas)
• skrandžio sutrikimas
• skrandžio skausmas
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• niežtinti oda
• bėrimas

Šie šalutiniai poveikiai gali sumažėti arba išnykti per kelias savaites. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą. Rimtas šalutinis poveikis gali būti toks:

• stiprus paraudimas
• progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML)
• sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis (limfopenija)
• kepenų pažeidimas
• sunki alerginė reakcija

Toliau pateikiama informacija apie kiekvieną sunkų šalutinį poveikį.

PML

Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML) yra gyvybei pavojinga smegenų infekcija, kurią sukelia JC virusas. Paprastai tai atsitinka tik žmonėms, kurių imuninė sistema nevisiškai veikia. Labai retai PML pasireiškė žmonėms, sergantiems IS, vartojusiems Tecfidera. Šiais atvejais žmonėms, kuriems išsivystė PML, sumažėjo ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.

Kad būtų išvengta PML, gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų baltųjų kraujo kūnelių kiekį. Jei jūsų koncentracija per maža, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Tecfidera vartojimą.

Gydytojas taip pat stebės, ar nėra PML simptomų, kol vartojate vaistą. Simptomai gali būti:

• silpnumas vienoje kūno pusėje
• regėjimo problemos
• nerangumas
• atminties problemos
• sumišimas

Jei vartodami Tecfidera turite šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas tikriausiai atliks tyrimus, kad patikrintų, ar turite PML, ir jie gali nutraukti gydymą Tecfidera.

Paraudimas

Paraudimas (veido ar kaklo paraudimas) yra dažnas Tecfidera šalutinis poveikis. Tai atsitinka iki 40 procentų žmonių, vartojančių narkotikus. Paraudimas paprastai pasireiškia netrukus po to, kai pradedate vartoti Tecfidera, o po to kelių savaičių laikotarpiu jis pagerėja arba visiškai išnyksta.

Daugeliu atvejų paraudimas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, o simptomai yra:

• šilumos jausmas odoje
• odos paraudimas
• niežulys
• deginimo jausmas

Kai kuriems paraudimo simptomai gali tapti sunkūs ir netoleruoti. Apie 3 procentai Tecfidera vartojančių žmonių nutraukia vaisto vartojimą dėl stipraus paraudimo.

Tecfidera vartojimas su maistu gali padėti sumažinti paraudimą. Taip pat gali padėti aspirino vartojimas 30 minučių prieš vartojant Tecfidera.

Limfopenija

Tecfidera gali sukelti limfopeniją - sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfocitais, kiekį. Limfopenija gali padidinti infekcijų riziką. Limfopenijos simptomai gali būti:

• karščiavimas
• padidėję limfmazgiai
• skausmingi sąnariai

Gydytojas atliks kraujo tyrimus prieš gydymą Tecfidera ir jo metu. Jei limfocitų lygis tampa per mažas, gydytojas gali pasiūlyti nutraukti Tecfidera vartojimą nustatytam laikui arba visam laikui.

Kepenų poveikis

Tecfidera gali sukelti šalutinį poveikį kepenims. Tai gali padidinti tam tikrų kepenų fermentų kiekį, kuris matuojamas kraujo tyrimais. Šis padidėjimas paprastai įvyksta per pirmuosius šešis gydymo mėnesius.

Daugumai žmonių šis padidėjimas nesukelia problemų. Tačiau nedaugeliui žmonių jie gali tapti sunkūs ir nurodyti kepenų pažeidimus. Kepenų pažeidimo simptomai gali būti:

• nuovargis
• apetito praradimas
• pageltusi oda ar akių baltymai

Prieš gydymą Tecfidera ir jo metu gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų jūsų kepenų funkciją. Jei jūsų kepenų fermentų kiekis per daug padidėja, gydytojas gali nutraukti šio vaisto vartojimą.

Sunki alerginė reakcija

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Tecfidera, gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksiją. Tai gali atsirasti bet kuriuo gydymo metu. Alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• kvėpavimo sutrikimai
• odos bėrimas ar dilgėlinė
• lūpų, liežuvio, gerklės patinimas

Jei turite alerginę reakciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vietinį nuodų kontrolės centrą. Jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Jei praeityje turėjote rimtą alerginę reakciją į šį vaistą, galbūt nebegalėsite jo vėl vartoti. Pakartotinis vaisto vartojimas gali būti mirtinas. Jei anksčiau turėjote reakciją į šį vaistą, prieš vartodami dar kartą pasitarkite su gydytoju.

Bėrimas

Maždaug 8 procentams žmonių, vartojusių Tecfidera, po kelių dienų pavartojus Tecfidera, atsiranda lengvas odos bėrimas. Bėrimas gali išnykti toliau vartojant. Jei jis nepraeina arba tampa varginantis, pasitarkite su gydytoju.

Jei po vaisto vartojimo staiga atsiranda bėrimas, tai gali būti alerginė reakcija. Jei jums taip pat sunku kvėpuoti arba patinsta lūpos ar liežuvis, tai gali būti sunki anafilaksinė reakcija. Jei manote, kad turite sunkią alerginę reakciją į šį vaistą, skambinkite 911.

Plaukų slinkimas

Plaukų slinkimas nėra šalutinis poveikis, atsiradęs tiriant Tecfidera. Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojantiems Tecfidera, buvo plaukų slinkimas.

Viename pranešime moteris, pradėjusi vartoti „Tecfidera“, nuo dviejų iki trijų mėnesių vartojusi vaistą pradėjo slinkti plaukus. Plaukų slinkimas sulėtėjo po to, kai ji dar du mėnesius vartojo vaistą, o plaukai pradėjo ataugti.

Svorio padidėjimas / svorio kritimas

Svorio padidėjimas ar svorio kritimas nėra šalutinis poveikis, kuris pasireiškė atliekant Tecfidera tyrimus. Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojantiems šį vaistą, padidėjo svoris. Kai kurie kiti vartodami Tecfidera neteko svorio. Neaišku, ar Tecfidera yra svorio padidėjimo ar praradimo priežastis.

Nuovargis

Žmonės, vartojantys Tecfidera, gali patirti nuovargį. Vieno tyrimo metu nuovargis pasireiškė 17 procentų jį vartojusių žmonių. Šis šalutinis poveikis gali sumažėti arba išnykti toliau vartojant vaistą.

Skrandžio skausmas

Apie 18 procentų Tecfidera vartojančių žmonių skauda skrandį. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia per pirmąjį gydymo mėnesį ir paprastai sumažėja arba praeina toliau vartojant vaistą.

Viduriavimas

Apie 14 procentų Tecfidera vartojančių žmonių viduriuoja. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia per pirmąjį gydymo mėnesį ir paprastai sumažėja arba praeina vartojant toliau.

Poveikis spermos ar vyrų vaisingumui

Žmonių tyrimai neįvertino Tecfidera poveikio spermos ar vyrų vaisingumui. Tyrimų su gyvūnais metu Tecfidera neveikė vaisingumo, tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Galvos skausmas

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Tecfidera, skauda galvą. Tačiau neaišku, ar „Tecfidera“ yra priežastis. Vieno tyrimo metu 16 procentų žmonių, vartojusių „Tecfidera“, skaudėjo galvą, tačiau dažniau žmonės vartojo placebo tabletes.

Niežėjimas

Maždaug 8 procentai Tecfidera vartojančių žmonių turi odos niežėjimą. Šis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą. Jei jis nepraeina arba tampa nepatogus, pasitarkite su gydytoju.

Depresija

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Tecfidera, nuotaika yra prislėgta. Tačiau neaišku, ar „Tecfidera“ yra priežastis. Vieno tyrimo metu 8 procentai Tecfidera vartojusių žmonių turėjo depresijos jausmą, tačiau tai dažniau nutiko žmonėms, vartojusiems placebo tabletes.

Jei turite depresijos simptomų, kurie tampa varginantys, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip pagerinti nuotaiką.

Malksnos

Klinikinių tyrimų metu Tecfidera nepadidino juostinės pūslelinės rizikos. Tačiau yra pranešimas apie pūslelinę išsėtine skleroze sergančioje moteryje, kuri vartojo Tecfidera.

Vėžys

Klinikinių tyrimų metu Tecfidera nepadidino vėžio rizikos.Tiesą sakant, kai kurie tyrėjai tiria, ar „Tecfidera“ gali padėti užkirsti kelią kai kuriems vėžiams ar juos gydyti.

Pykinimas

Apie 12 procentų Tecfidera vartojančių žmonių pykina. Šis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą. Jei jis nepraeina arba tampa nepatogus, pasitarkite su gydytoju.

Vidurių užkietėjimas

Klinikinių Tecfidera tyrimų metu nebuvo pranešta apie vidurių užkietėjimą. Tačiau žmonėms, vartojantiems Tecfidera, kartais būna vidurių užkietėjimas. Neaišku, ar tai yra šalutinis „Tecfidera“ poveikis.

Pūtimas

Klinikinių Tecfidera tyrimų metu pūtimas nebuvo nustatytas. Tačiau žmonėms, vartojantiems Tecfidera, kartais būna vidurių pūtimas. Neaišku, ar tai yra šalutinis „Tecfidera“ poveikis.

Nemiga

Klinikinių Tecfidera tyrimų metu nemiga (užmigimo ar užmigimo problemos) nebuvo pranešta. Tačiau žmonėms, vartojantiems Tecfidera, kartais būna nemiga. Neaišku, ar tai yra šalutinis vaisto poveikis.

Mėlynės

Klinikinių tyrimų metu Tecfidera nepadidino mėlynių rizikos. Tačiau daugelis žmonių, sergančių IS, sako, kad jiems dažnai būna mėlynių. To priežastis nėra aiški. Toliau pateikiamos kelios teorijos.

• VN progresuojant išlaikyti balansą ir koordinavimą gali būti sunkiau. Tai gali sukelti daiktų susidūrimą ar kritimą, kurie abu gali sukelti mėlynes.
• Asmuo, sergantis IS, vartojantis Tecfidera, taip pat gali vartoti aspiriną, kad būtų išvengta paraudimo. Aspirinas gali padidinti mėlynes.
• Steroidus vartojusių žmonių oda gali būti plonesnė, todėl lengviau susidaro mėlynės. Taigi žmonėms, sergantiems IS, kurie anksčiau vartojo steroidus, gali atsirasti daugiau mėlynių.

Jei vartodami Tecfidera nerimaujate dėl mėlynių, pasitarkite su savo gydytoju. Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų kitas priežastis.

Sąnarių skausmas

Sąnarių skausmas gali pasireikšti žmonėms, vartojantiems Tecfidera. Vieno tyrimo metu 12 procentų Tecfidera vartojusių žmonių turėjo sąnarių skausmus. Kitoje ataskaitoje aprašyti trys žmonės, kuriems pradėjus vartoti Tecfidera, vidutinio sunkumo ar sunkus sąnarių ar raumenų skausmas.

Šis šalutinis poveikis gali sumažėti arba išnykti toliau vartojant vaistą. Sąnarių skausmas taip pat gali pagerėti sustabdžius Tecfidera vartojimą.

Sausa burna

Klinikinių Tecfidera tyrimų metu burnos džiūvimas nebuvo nustatytas. Tačiau žmonėms, vartojantiems Tecfidera, kartais būna burnos džiūvimas. Neaišku, ar tai yra šalutinis „Tecfidera“ poveikis.

Poveikis akims

Klinikinių Tecfidera tyrimų metu nebuvo pastebėtas su akimis susijęs šalutinis poveikis. Tačiau kai kurie žmonės, vartojantys šį vaistą, teigė, kad jiems pasireiškė tokie simptomai:

• sausos akys
• akių trūkčiojimas
• neryškus matymas

Neaišku, ar šiuos akių padarinius sukelia vaistas, ar kažkas kitas. Jei turite tokį poveikį ir jie neišnyksta arba tampa varginantys, pasitarkite su savo gydytoju.

Į gripą panašūs simptomai

Gripas ar į gripą panašūs simptomai atsirado tiriant žmones, vartojančius Tecfidera. Vieno tokio tyrimo metu 6 proc. Žmonių, vartojusių vaistą, turėjo tokį poveikį, tačiau poveikis dažniau pasireiškė žmonėms, vartojusiems placebo tabletes.

Ilgalaikis šalutinis poveikis

Tyrimai, vertinantys „Tecfidera“ poveikį, truko nuo dvejų iki šešerių metų. Vieno tyrimo, trukusio šešerius metus, metu dažniausiai pasitaikė šalutinis poveikis:

• IS recidyvas
• gerklės skausmas ar sloga
• paraudimas
• kvėpavimo takų infekcija
• šlapimo takų infekcija
• galvos skausmas
• viduriavimas
• nuovargis
• skrandžio skausmas
• nugaros, rankų ar kojų skausmas

Jei vartojate Tecfidera ir turite šalutinį poveikį, kuris nepraeina, tampa sunkus ar varginantis, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdus, kaip sumažinti ar pašalinti šalutinį poveikį, arba gali pasiūlyti nustoti vartoti vaistą.

„Tecfidera“ naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Tecfidera išsėtinei sklerozei (IS) gydyti.

Tecfidera MS

Tecfidera yra patvirtintas gydant recidyvuojančias IS formas, dažniausiai pasitaikančias IS formas. Šiomis formomis pasireiškia sunkėjančių ar naujų simptomų priepuoliai (recidyvas), po kurių seka dalinis ar visiškas pasveikimas (remisija).

Tecfidera per dvejus metus sumažina IS atkryčio riziką iki 49 proc. Tai taip pat sumažina fizinės negalios pablogėjimo riziką maždaug 38 proc.

Tecfidera nuo psoriazės

Tecfidera yra naudojamas be etiketės plokštelinei psoriazei gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas yra patvirtintas vienai būklei gydyti, tačiau vartojamas kitokiai būklei gydyti.

Klinikinio tyrimo metu maždaug 33 procentams Tecfidera vartojusių žmonių plokštelės po 16 gydymo savaičių buvo aiškios arba beveik visiškai aiškios. Maždaug 38 proc. Žmonių, vartojančių šį vaistą, apnašų sunkumo ir paveikto ploto indeksas pagerėjo 75 proc.

„Tecfidera“ alternatyvos

Yra keletas vaistų, skirtų recidyvuojančiai išsėtinės sklerozės (IS) formai gydyti. Šių vaistų pavyzdžiai:

• interferonas beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferonas beta-1b (Betaseronas)
• glatiramero acetatas (Copaxone, Glatopa)
• IV imunoglobulinas (Bivigam, Gammagard ir kt.)
• monokloniniai antikūnai, tokie kaip:
• alemtuzumabas (Lemtrada)
• natalizumabas (Tysabri)
• rituksimabas (rituksanas)
• okrelizumabas (Ocrevus)
• fingolimodas (Gilenya)
• teriflunomidas (Aubagio)

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be recepto, gydant recidyvuojančias IS formas.

Tecfidera ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip Tecfidera lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam naudojimui. Žemiau pateikiami Tecfidera ir kelių vaistų palyginimai.

„Tecfidera“ ir „Aubagio“

Tecfidera ir Aubagio (teriflunomidas) yra klasifikuojami kaip ligą modifikuojantys gydymo būdai. Jie abu sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau veikia skirtingai.

Naudoja

„Tecfidera“ ir „Aubagio“ yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas.

Vaistų formos

Tecfidera tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo peroralinė kapsulė, geriama du kartus per parą. Aubagio yra geriamoji tabletė, kuri geriama kartą per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Tecfidera“ ir „Aubagio“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

* Aubagio dėžutėje įspėjo FDA. Tai yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek Tecfidera, tiek Aubagio veiksmingai gydo IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau vienos analizės metu jie buvo lyginami netiesiogiai ir nustatyta, kad jie turi panašią naudą.

Išlaidos

„Tecfidera“ ir „Aubagio“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Bendros šių vaistų versijos nėra. Bendrosios formos paprastai yra pigesnės nei firminiai vaistai.

„Tecfidera“ paprastai kainuoja šiek tiek daugiau nei „Aubagio“. Tačiau tiksli kaina, kurią mokėsite, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

„Tecfidera“ ir „Copaxone“

Tecfidera ir Copaxone (glatiramero acetatas) yra klasifikuojami kaip ligą modifikuojantys gydymo būdai. Jie abu sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau veikia skirtingai.

Naudoja

„Tecfidera“ ir „Copaxone“ yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas.

Vaistų formos

Vienas „Tecfidera“ privalumas yra tai, kad jis vartojamas per burną. Jis tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo geriamoji kapsulė, kuri geriama du kartus per dieną.

Būtina suleisti Copaxone. Jis gaunamas kaip savaime injekuojama poodinė injekcija. Jis gali būti skiriamas namuose vieną kartą per dieną arba tris kartus per savaitę.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Tecfidera“ ir „Copaxone“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Efektyvumas

Tiek Tecfidera, tiek Copaxone veiksmingai gydo IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau, remiantis viena analize, „Tecfidera“ gali būti veiksmingesnė už „Copaxone“, kad būtų išvengta atkryčio ir sulėtintas negalios pablogėjimas.

Išlaidos

„Tecfidera“ yra tik kaip firminis vaistas. Copaxone galima įsigyti kaip firminį vaistą. Jis taip pat yra generinės formos, vadinamas glatiramero acetatu.

Bendra Copaxone forma yra daug pigesnė nei Tecfidera. Firminiai pavadinimai „Copaxone“ ir „Tecfidera“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.

„Tecfidera“ prieš „Ocrevus“

Tecfidera ir Ocrevus (okrelizumabas) yra priskiriami prie ligą modifikuojančių terapijų. Abi sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau jos veikia skirtingai.

Naudoja

„Tecfidera“ ir „Ocrevus“ yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas. Ocrevus taip pat yra patvirtintas progresuojančių IS formų gydymui.

Vaistų formos

„Tecfidera“ privalumas yra tas, kad jį galima vartoti per burną. Jis tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo geriamoji kapsulė, kuri geriama du kartus per dieną.

Ocrevus reikia švirkšti į veną (IV) infuziją. Jis turi būti skiriamas klinikoje ar ligoninėje. Po pirmųjų dviejų dozių Ocrevus vartojamas kas šešis mėnesius.

Šalutinis poveikis ir rizika

Tecfidera ir Ocrevus turi keletą panašių šalutinių poveikių ir kai kurie skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Efektyvumas

Tiek Tecfidera, tiek Ocrevus veiksmingai gydo IS, tačiau nėra aišku, ar vienas veikia geriau nei kitas. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas.

Išlaidos

„Tecfidera“ ir „Ocrevus“ galima įsigyti kaip firminius vaistus. Jų nėra generinių formų, kurios gali būti pigesnės nei firminiai vaistai.

Ocrevus gali kainuoti pigiau nei „Tecfidera“. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.

„Tecfidera“ ir „Tysabri“

Tecfidera ir Tysabri (natalizumabas) yra klasifikuojami kaip ligą modifikuojantys gydymo būdai. Abu vaistai silpnina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau jie veikia skirtingai.

Naudoja

„Tecfidera“ ir „Tysabri“ yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas. Tysabri taip pat yra patvirtintas gydyti Krono ligą.

Vaistų formos

Vienas „Tecfidera“ privalumas yra tai, kad jis vartojamas per burną. Tecfidera tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo geriamoji kapsulė, geriama du kartus per parą.

Tysabri turi būti vartojamas kaip intraveninė (IV) infuzija, kuri atliekama klinikoje ar ligoninėje. Jis skiriamas kartą per mėnesį.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Tecfidera“ ir „Tysabri“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

* Abu šie vaistai buvo siejami su progresuojančia multifokaline leukoencefalopatija (PML), tačiau tik Tysabri turi FDA įspėjimą dėl dėžutės. Tai yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek Tecfidera, tiek Tysabri veiksmingai gydo IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau, remiantis viena analize, Tysabri gali būti veiksmingesnis už Tecfidera užkirsti kelią atkryčiui.

Svarbu pažymėti, kad dėl PML rizikos Tysabri paprastai nėra pirmasis MS vartojamas vaistas.

Išlaidos

„Tecfidera“ ir „Tysabri“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Bendros šių vaistų versijos nėra. Paprastai generiniai vaistai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

„Tecfidera“ paprastai kainuoja daugiau nei „Tysabri“. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.

„Tecfidera“ ir „Gilenya“

Tecfidera ir Gilenya (fingolimodas) yra priskiriami prie ligų modifikuojančių terapijų. Abi sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau jos veikia skirtingai.

Naudoja

„Tecfidera“ ir „Gilenya“ yra FDA patvirtintos gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas.

Vaistų formos

Tecfidera tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo geriamoji kapsulė, geriama du kartus per parą. „Gilenya“ yra geriamoji kapsulė, geriama kartą per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Tecfidera“ ir „Gilenya“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Efektyvumas

Tiek Tecfidera, tiek Gilenya veiksmingai gydo IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau, remiantis viena analize, Tecfidera ir Gilenya vienodai gerai užkerta kelią atkryčiui.

Išlaidos

„Tecfidera“ ir „Gilenya“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Bendros šių vaistų versijos nėra. Paprastai generiniai vaistai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

„Tecfidera“ ir „Gilenya“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Tecfidera ir interferonas (Avonex, Rebif)

Tecfidera ir interferonas (Avonex, Rebif) abu priskiriami prie ligą modifikuojančių terapijų. Abi sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau jos veikia skirtingai.

Naudoja

„Tecfidera“ ir interferonas („Avonex“, „Rebif“) yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas.

Vaistų formos

Vienas „Tecfidera“ privalumas yra tai, kad jis vartojamas per burną. Tecfidera tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo peroralinė kapsulė, geriama du kartus per parą.

„Avonex“ ir „Rebif“ yra du skirtingi interferono beta-1a prekės ženklai. Reikia suleisti abi formas. Rebif švirkščiamas po oda tris kartus per savaitę. Avonex yra injekcija į raumenis, įšvirkščiama į raumenis kartą per savaitę. Abu jie patys tvarkosi namuose.

Šalutinis poveikis ir rizika

Tecfidera ir interferonas turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Efektyvumas

Tiek Tecfidera, tiek interferonas yra veiksmingi gydant IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau, remiantis viena analize, Tecfidera gali būti veiksmingesnis už interferoną, kad būtų išvengta recidyvo ir sulėtintas negalios pablogėjimas.

Išlaidos

Tecfidera ir interferonas (Rebif, Avonex) yra tik kaip firminiai vaistai. Bendros šių vaistų versijos nėra. Paprastai generiniai vaistai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Tecfidera ir interferonas paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo.

„Tecfidera“ prieš „Protandim“

Tecfidera yra FDA patvirtintas vaistas, skirtas recidyvuojančioms išsėtinės sklerozės (MS) formoms gydyti. Keli klinikiniai tyrimai parodė, kad tai gali užkirsti kelią IS atkryčiui ir lėtam fizinės negalios pablogėjimui.

Protandim yra maisto papildas, kuriame yra keletas ingredientų, įskaitant:

• pieno usnis
• ashwagandha
• Žalioji arbata
• ciberžolė
• bacopa

Kai kurie teigia, kad „Protandim“ veikia taip, kaip veikia „Tecfidera“. Protandimas kartais vadinamas „natūraliu Tecfidera“.

Tačiau Protandim niekada nebuvo tirtas žmonėms, sergantiems IS. Todėl nėra patikimų klinikinių tyrimų, kad tai būtų veiksminga.

Pastaba: jei gydytojas Jums skyrė Tecfidera, jo nepakeiskite Protandim. Jei norite ištirti kitas gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Tecfidera dozavimas

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Dozavimas išsėtinei sklerozei

Pradėjus vartoti Tecfidera, pirmąsias septynias dienas dozė yra 120 mg du kartus per parą. Po šios pirmosios savaitės dozė padidinama iki 240 mg du kartus per parą. Tai yra ilgalaikė palaikomoji dozė.

Žmonėms, turintiems varginančio Tecfidera šalutinio poveikio, palaikomąją dozę galima laikinai sumažinti iki 120 mg du kartus per parą. Didesnę palaikomąją 240 mg dozę du kartus per parą reikia vėl pradėti vartoti per keturias savaites.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, tiesiog suvartokite tą vieną dozę. Nebandykite pasivyti vartodami dvi dozes vienu metu.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Taip, šį vaistą ketinama vartoti ilgą laiką.

Kaip vartoti Tecfidera

Tecfidera vartokite tiksliai pagal gydytojo nurodymus.

Laikas

Tecfidera vartojamas du kartus per parą. Paprastai jis vartojamas su rytiniu ir vakariniu patiekalais.

Tecfidera vartojimas su maistu

Tecfidera reikia vartoti su maistu. Tai gali padėti sumažinti paraudimą. Paraudimą taip pat galima sumažinti vartojant 325 mg aspirino 30 minučių prieš vartojant Tecfidera.

Ar galima „Tecfidera“ sutraiškyti?

Tecfidera negalima sutraiškyti, atidaryti ir pabarstyti maistu. Tecfidera kapsules reikia nuryti sveikas.

Nėštumas ir Tecfidera

Tyrimai su gyvūnais rodo, kad Tecfidera gali būti žalingas vaisiui ir nėštumo metu jį vartoti nėra saugu. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Tyrimais nebuvo įvertintas Tecfidera poveikis nėštumui ar apsigimimams žmonėms.

Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, ar turėtumėte vartoti Tecfidera.

Jei pastojote vartodama Tecfidera, galite dalyvauti Tecfidera nėštumo registre. Nėštumo registras padeda surinkti informaciją, kaip tam tikri vaistai gali paveikti nėštumą. Jei norite prisijungti prie registro, kreipkitės į gydytoją, paskambinkite 866-810-1462 arba apsilankykite registro svetainėje.

Žindymas ir Tecfidera

Nebuvo pakankamai tyrimų, kurie parodytų, ar Tecfidera pasirodo motinos piene.

Kai kurie ekspertai, vartodami šį vaistą, rekomenduoja vengti žindymo. Tačiau kiti to nedaro. Jei vartojate Tecfidera ir norite žindyti vaiką, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką ir naudą.

Kaip veikia „Tecfidera“

Išsėtinė sklerozė (IS) yra autoimuninė liga. Esant tokiai būklei, imuninė sistema, kovojanti su liga, sveikas ląsteles klaidina priešo įsibrovėliais ir jas puola. Tai gali sukelti lėtinį uždegimą.

Manoma, kad sergant IS šis lėtinis uždegimas gali pakenkti nervams, įskaitant demielinizaciją, sukeliančią daugelį IS simptomų. Manoma, kad oksidacinis stresas (OS) taip pat daro šią žalą. OS yra tam tikrų molekulių disbalansas jūsų kūne.

Manoma, kad Tecfidera padeda gydyti IS, skatindamas organizmą gaminti baltymą, vadinamą Nrf2. Manoma, kad šis baltymas padeda atgauti organizmo molekulinę pusiausvyrą. Šis poveikis savo ruožtu padeda sumažinti uždegimo ir OS daromą žalą.

Be to, Tecfidera keičia kai kurias organizmo imuninių ląstelių funkcijas, kad sumažėtų tam tikros uždegiminės reakcijos. Tai taip pat gali užkirsti kelią organizmui suaktyvinti tam tikras imunines ląsteles. Šis poveikis taip pat gali padėti sumažinti IS simptomus.

Kiek laiko reikia dirbti?

„Tecfidera“ iškart pradės veikti jūsų kūne, tačiau gali praeiti kelios savaitės, kol jis pasieks visišką poveikį.

Nors tai veikia, galite nepastebėti didelio simptomų pagerėjimo. Taip yra todėl, kad jis daugiausia skirtas išvengti atkryčių.

Tecfidera ir alkoholis

Tecfidera nesąveikauja su alkoholiu. Tačiau alkoholis gali pabloginti tam tikrus Tecfidera šalutinius poveikius, tokius kaip:

• viduriavimas
• pykinimas
• paraudimas

Vartodami Tecfidera, venkite gerti per daug alkoholio.

„Tecfidera“ sąveika

Tecfidera gali sąveikauti su kitais vaistais. Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Tecfidera. Šiame sąraše gali būti ne visi vaistai, kurie gali sąveikauti su Tecfidera.

Skirtinga vaistų sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Prieš pradėdami vartoti Tecfidera, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tecfidera ir okrelizumabas (Ocrevus)

Tecfidera vartojimas kartu su okrelizumabu gali padidinti imuninės sistemos slopinimo ir sunkių infekcijų riziką. Imunosupresija yra tada, kai imuninė sistema yra nusilpusi.

Tecfidera ir ibuprofenas

Tarp ibuprofeno ir Tecfidera sąveikos nėra.

Tecfidera ir aspirinas

Tarp aspirino ir Tecfidera sąveikos nėra žinoma. Aspirinas paprastai vartojamas 30 minučių prieš vartojant Tecfidera, kad būtų išvengta paraudimo.

Dažni klausimai apie Tecfidera

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Tecfidera“.

Kodėl Tecfidera sukelia paraudimą?

Neaišku, kodėl Tecfidera sukelia paraudimą. Tačiau greičiausiai tai susiję su veido kraujagyslių išsiplėtimu (išsiplėtimu), kuriame atsiranda paraudimas.

Kaip išvengti „Tecfidera“ paraudimo?

Gali būti, kad negalėsite visiškai užkirsti kelio „Tecfidera“ sukeltam paraudimui, tačiau galite sumažinti du dalykus:

• Tecfidera gerkite valgio metu.
• Paimkite 325 mg aspirino 30 minučių prieš vartodami Tecfidera.

Jei šie veiksmai nepadeda ir vis tiek vargina paraudimas, pasitarkite su gydytoju.

Ar „Tecfidera“ pavargsta?

Kai kurie žmonės, vartojantys Tecfidera, sako, kad jaučia nuovargį. Tačiau nuovargio ar mieguistumo jausmas nėra šalutinis poveikis, kuris nustatytas klinikinių Tecfidera tyrimų metu.

Ar Tecfidera yra imunosupresantas?

Tecfidera veikia imuninę sistemą. Tai sumažina kai kurias imuninės sistemos funkcijas, kad sumažėtų uždegiminis atsakas. Tai taip pat gali sumažinti tam tikrų imuninių ląstelių aktyvaciją.

Tačiau „Tecfidera“ paprastai nėra priskiriama imunosupresantams. Kartais tai vadinama imunomoduliatoriumi, o tai reiškia, kad jis veikia kai kurias imuninės sistemos funkcijas.

Ar turiu jaudintis dėl saulės poveikio vartojant Tecfidera?

Tecfidera nepadaro jūsų odos jautresne saulei, kaip tai daro kai kurie vaistai. Tačiau jei patiriate paraudimą nuo „Tecfidera“, saulės poveikis gali pabloginti paraudimo jausmą.

Ar Tecfidera veiksmingas?

Nustatyta, kad Tecfidera per dvejus metus sumažino IS recidyvą iki 49 proc. Taip pat nustatyta, kad tai sumažina fizinės negalios pablogėjimo riziką maždaug 38 proc.

Kodėl po pirmos savaitės dozavimo kryptys skiriasi?

Dažnai vaistai pradedami vartoti mažesnėmis dozėmis, o vėliau didinami. Tai leidžia jūsų kūnui apdoroti mažesnę dozę, nes jis prisitaiko prie vaistų.

Tecfidera pradedate vartoti mažesne 120 mg doze du kartus per parą per pirmąsias septynias dienas. Po to dozė padidinama iki 240 mg du kartus per parą, ir tai yra dozė, kurią jūs liktumėte. Tačiau jei vartojant didesnę dozę turite per daug šalutinių poveikių, gydytojas tam tikrą laiką gali sumažinti dozę.

Ar man reikia atlikti kraujo tyrimus, kol esu „Tecfidera“?

Taip. Prieš pradėdamas vartoti Tecfidera, gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų kraujo ląstelių kiekį ir kepenų funkciją. Šie bandymai greičiausiai bus pakartoti gydant vaistą. Pirmaisiais gydymo metais šie tyrimai paprastai atliekami bent kas šešis mėnesius.

Tecfidera perdozavimas

Per didelis šio vaisto vartojimas gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• viduriavimas
• pykinimas
• paraudimas
• vėmimas
• bėrimas
• sutrikęs skrandis
• galvos skausmas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Įspėjimai dėl Tecfidera

Prieš pradėdami vartoti Tecfidera, pasitarkite su gydytoju apie visas jūsų ligas. Tecfidera gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Šios sąlygos apima:

• Imuninės sistemos slopinimas: Jei jūsų imuninė sistema yra slopinama, Tecfidera gali pabloginti šią būklę. Šis poveikis gali padidinti rimtų infekcijų riziką.
• Kepenų liga: Tecfidera gali pakenkti kepenims. Jei jau sergate kepenų liga, tai gali pabloginti jūsų būklę.

„Tecfidera“ galiojimo laikas

Kai „Tecfidera“ išleidžiama iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo vaisto išleidimo dienos.

Tokių galiojimo datų tikslas yra garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Tačiau FDA tyrimas parodė, kad daugelis vaistų gali būti geri ir pasibaigus buteliuke nurodytam tinkamumo laikui.

Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi. Tecfidera turėtų būti laikomas kambario temperatūroje originalioje pakuotėje ir apsaugotas nuo šviesos.

Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Profesionali „Tecfidera“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Veiksmo mechanizmas

Tecfidera veikimo mechanizmas yra sudėtingas ir nėra iki galo suprastas. Jis veikia išsėtinę sklerozę (IS), veikdamas priešuždegiminį ir antioksidacinį poveikį. Manoma, kad uždegimas ir oksidacinis stresas yra svarbūs patologiniai procesai pacientams, sergantiems IS.

Tecfidera sužadina 1 branduolio faktoriaus (iš eritroido gautą 2) panašų 2 (Nrf2) antioksidacinį kelią, kuris apsaugo nuo oksidacinių pažeidimų centrinėje nervų sistemoje ir sumažina nervų demielinizaciją.

Tecfidera taip pat slopina kelis imuninius kelius, susijusius su į rinkliavas panašiais receptoriais, o tai sumažina uždegiminių citokinų gamybą. Tecfidera taip pat sumažina imuninių T ląstelių aktyvaciją.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgėrus Tecfidera, esterazės greitai metabolizuoja jį į aktyvųjį metabolitą - monometilfumaratą (MMF). Todėl plazmoje dimetilfumarato kiekybiškai neįmanoma nustatyti.

Laikas iki didžiausios PRF koncentracijos (Tmax) yra 2–2,5 valandos.

Anglies dioksido iškvėpimas lemia 60 procentų vaisto pašalinimą. Inkstų ir išmatų šalinimas yra nedidelis būdas.

PRF pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 valanda.

Kontraindikacijos

Tecfidera draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas dimetilfumaratui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sandėliavimas

Tecfidera turėtų būti laikomas kambario temperatūroje, nuo 59 ° F iki 86 ° F (15 ° C iki 30 ° C). Jis turėtų būti laikomas originalioje talpykloje ir apsaugotas nuo šviesos.

Paskyrimo informacija

Visą „Tecfidera“ išrašymo informaciją galite rasti čia.

Atsakomybės apribojimas: MedicalNewsToday dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui apimti. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.