Sapropterinas

Turinys

• Prieš vartodami sapropteriną,
• Sapropterinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Sapropterinas vartojamas kartu su ribota dieta fenilalanino kiekiui kraujyje kontroliuoti suaugusiesiems ir 1 mėnesio ir vyresniems vaikams, sergantiems fenilketonurija (PKU; įgimta būklė, kai fenilalaninas gali kauptis kraujyje, dėl to sumažėja intelektas ir sumažėja gebėjimas sutelkti dėmesį, prisiminti ir sutvarkyti informaciją). Sapropterinas veiks tik kai kuriems žmonėms, turintiems PKU, ir vienintelis būdas sužinoti, ar sapropterinas padės konkrečiam pacientui, yra tam tikrą laiką skirti vaistus ir pamatyti, ar jo fenilalanino lygis mažėja. Sapropterinas priklauso vaistų, vadinamų kofaktoriais, klasei. Tai padeda organizmui skaidyti fenilalaniną, kad jis nesikauptų kraujyje.

Sapropterinas yra tabletė ir milteliai, sumaišomi su skystu ar minkštu maistu ir vartojami per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną su maistu. Sapropteriną vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vartokite sapropteriną tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jei negalite nuryti tablečių, įdėkite sapropterino tablečių skaičių, kurį jums liepė išgerti, į puodelį, kuriame yra 4–8 uncijos (1/2–1 puodelis arba 120–240 mililitrų) vandens arba obuolių sulčių. Maišykite mišinį arba susmulkinkite tabletes šaukštu, kad tabletės ištirptų. Tabletės negali visiškai ištirpti; skysčio viršuje dar gali plaukti nedideli tabletės gabalėliai. Kai tabletės dažniausiai ištirpsta, gerkite visą mišinį. Jei išgėrus mišinio puodelyje lieka tablečių gabalėlių, į puodelį įpilkite daugiau vandens ar obuolių sulčių ir išgerkite, kad būtinai nurytumėte visus vaistus. Paruoškite visą mišinį per 15 minučių. Sapropterino tabletes taip pat galima susmulkinti ir sumaišyti su minkštais maisto produktais, tokiais kaip obuolių padažas ir pudingas.

Norėdami paruošti sapropterino miltelius, į miltelių pakelio (-ių) turinį įpilkite 4–8 uncijos (1/2–1 puodelio arba 120–240 mililitrų) vandens arba obuolių sulčių arba nedidelį kiekį minkšto maisto, pavyzdžiui, obuolių arba pudingas. Labai gerai sumaišykite miltelius skystame ar minkštame maiste, kol milteliai visiškai ištirps. Būtinai išgerkite arba suvalgykite visą mišinį, kad gautumėte visą dozę. Suvalgykite arba išgerkite mišinį per 30 minučių nuo paruošimo.

Jei esate vienas iš tėvų ar globėjas, duodantis miltelių vaikui, sveriančiam 22 svarus (10 kg) ar mažiau, turėsite gauti konkrečias gydytojo instrukcijas, kiek vandens ar obuolių sulčių naudoti ir kiek paruoštų. mišinio duoti savo vaikui. Išmatuokite vandens ar obuolių sulčių kiekį, kurį vartojate, naudodamiesi vaistine taure, ir naudokite geriamąjį dozavimo švirkštą, kad pamatuotumėte ir nurodytumėte dozę vaikui. Išmeskite bet kokį mišinį, likusį po dozės suteikimo.

Gydytojas pradės vartoti sapropteriną ir reguliariai tikrins jūsų fenilalanino kiekį kraujyje. Jei fenilalanino lygis nesumažėja, gydytojas gali padidinti sapropterino dozę. Jei po 1 mėnesio gydymo didele sapropterino doze fenilalanino kiekis nesumažėja, jūs ir jūsų gydytojas žinosite, kad jūsų būklė nereaguoja į sapropteriną. Gydytojas lieps nutraukti vaistų vartojimą.

Sapropterinas gali padėti kontroliuoti fenilalanino kiekį kraujyje, tačiau jis neišgydys PKU. Toliau vartokite sapropteriną, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite sapropterino vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartodami sapropteriną,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas sapropterinui ar kitiems vaistams.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: levodopa (Sinemet, Stalevo mieste); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall ir kt.); PDE5 inhibitoriai, tokie kaip sildenafilis (Revatio, Viagra), tadalafilis (Cialis) ir vardenafilis (Levitra); proguanilas (Malarone), pirimetaminas (Daraprim) ir trimetoprimas (Primsol, Bactrim, Septra). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote anoreksija (valgymo sutrikimu, kai žmogus valgo per mažai ir (arba) per daug mankštinasi, kad išlaikytų net minimalų kūno svorį, kuris laikomas normaliu jo amžiui ir ūgiui) ar bet kurią kitą būklę, sukelia blogą mitybą arba kepenų ar inkstų ligas.
• pasakykite gydytojui, jei turite karščiavimą ar susirgote bet kuriuo gydymo metu. Karščiavimas ir ligos gali turėti įtakos fenilalanino kiekiui, todėl gydytojui gali tekti koreguoti sapropterino dozę.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami sapropteriną, kreipkitės į gydytoją.

Vartodami sapropteriną, turite ir toliau laikytis mažai fenilalanino turinčios dietos. Atidžiai laikykitės gydytojo ir dietologo nurodymų. Jokiu būdu nekeiskite dietos nepasitarę su gydytoju ar dietologu.

Jei pamiršote praleistą dozę vėliau tą pačią dieną, išgerkite praleistą dozę, kai tik ją prisiminsite. Tačiau jei neprisimenate iki kitos dienos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti daugiau nei vienos dozės per dieną arba vartoti dvigubą dozę norint kompensuoti praleistą dozę.

Sapropterinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• galvos skausmas
• kosulys, gerklės skausmas ar peršalimo simptomai
• blaškytis, judėti ar per daug kalbėti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• švokštimas, dusulys, kosulys, paraudimas, pykinimas, bėrimas
• skausmas viršutinėje pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, juoda, deguto ar kruvina išmatos, vėmimas krauju

Sapropterinas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite vėsioje, sausoje vietoje, nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje ar automobilyje). Neišimkite sausiklio (nedidelis pakelis kartu su vaistais drėgmei sugerti).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• galvos skausmas
• galvos svaigimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Jūsų gydytojas nurodys atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į sapropteriną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Kuvanas^®