Ponatinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti ponatinibą,
• Ponatinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite ponatinibo vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Ponatinibas gali sukelti rimtus ar gyvybei pavojingus kraujo krešulius kojose ar plaučiuose, širdies priepuolius ar insultus. Pasakykite gydytojui, jei plaučiuose ar kojose yra ar kada nors buvo kraujo krešulys; smūgis; aukštas kraujo spaudimas; hiperlipidemija (didelis cholesterolio kiekis kraujyje); lėtas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas; periferinių kraujagyslių liga (pėdų, kojų ar rankų kraujagyslių susiaurėjimas, sukeliantis tos kūno dalies tirpimą, skausmą ar šaltį); širdies smūgis; ar širdies liga. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: krūtinės skausmas; dusulys; galvos svaigimas ar alpimas; staigus sumišimas ar kalbos ar supratimo sutrikimas; staigus veido, rankos ar kojos nutirpimas ar silpnumas vienoje kūno pusėje; staigus stiprus galvos skausmas; kojos, rankos, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas; blauzdos šilumos pojūtis; ar pėdų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas.

Ponatinibas gali sukelti sunkų arba gyvybei pavojingą širdies nepakankamumą (būklę, kai širdis negali pumpuoti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir aritmijas (nenormalus širdies ritmas). Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, QT intervalo pailgėjimą (netaisyklingas širdies ritmas, galintis sukelti alpimą, sąmonės netekimą, traukulius ar staigią mirtį); arba lėtas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: dusulys; krūtinės skausmas; greitas, nereguliarus ar plakantis širdies plakimas; galvos svaigimas; ar alpsta.

Ponatinibas gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga ar turite problemų su kepenimis. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: niežėjimas, akių ar odos pageltimas, tamsus šlapimas arba skausmas ar diskomfortas dešinėje viršutinėje skrandžio srityje.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Prieš pradedant gydymą ir jo metu gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ponatinibą.

Kai pradėsite gydymą ponatinibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Ponatinibas vartojamas tam tikrų tipų lėtinei mieloidinei leukemijai (LML; tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių vėžio rūšis) gydyti, įskaitant gydymą žmonėms, kurie nebegali pasinaudoti kitais LML vaistais arba kurie negali vartoti šių vaistų dėl šalutinio poveikio. Ponatinibas taip pat vartojamas tam tikrų rūšių ūminei limfoblastinei leukemijai (ALL; tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių vėžio rūšis) gydyti žmonėms, kurie nebegali pasinaudoti kitais vaistais nuo leukemijos arba kurie negali vartoti šių vaistų dėl šalutinio poveikio. Ponatinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Ponatinibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Paimkite ponatinibą kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite ponatinibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydytojui gali tekti atidėti gydymą, koreguoti dozę arba visam laikui nutraukti gydymą ponatinibu, atsižvelgiant į jūsų atsaką į gydymą ir bet kokį patiriamą šalutinį poveikį. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite ponatinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite ponatinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti ponatinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ponatinibui, kitiems vaistams, laktozei ar bet kuriai sudėtinei ponatinibo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: ketokonazolas (Nizoral); vaistai skrandžio rūgščiai mažinti, tokie kaip lansoprazolas (Prevacid); ir rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su ponatinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kraujavimo problemų; diabetas; pankreatitas (kasos patinimas, liauka už skrandžio, gaminanti medžiagas, kurios padeda virškinti); arba jei netoleruojate laktozės (nesugebate virškinti pieno produktų). Taip pat pasakykite gydytojui, jei geriate ar kada nors vartojote didelį kiekį alkoholio.
• turėtumėte žinoti, kad ponatinibas gali sumažinti moterų vaisingumą. Tačiau neturėtumėte manyti, kad jūs ar jūsų partneris negalite pastoti. Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą turėsite atlikti nėštumo testą. Gydymo ponatinibu metu ir 3 savaites po to, kai nustosite vartoti vaistus, turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamas gimdymo kontrolės rūšis. Jei pastojote vartodama ponatinibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Ponatinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote ar planuojate žindyti. Vartodami ponatinibą ir 6 dienas po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate ponatinibą. Jei planuojama atlikti operaciją, gydytojas nurodys nutraukti ponatinibo vartojimą mažiausiai 7 dienas prieš operaciją ar procedūrą. Gydytojas jums pasakys, kada po operacijos vėl pradėti vartoti ponatinibą.
• turėtumėte žinoti, kad gydymo ponatinibu metu kraujospūdis gali padidėti. Gydymo metu gydytojas tikriausiai stebės jūsų kraujospūdį.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite didelių greipfrutų kiekių ir negerkite greipfrutų sulčių.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ponatinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• bėrimas
• sausa oda
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• Plaukų slinkimas
• balti pleistrai ar opos ant lūpų ar burnos ir gerklės
• apetito praradimas
• svorio metimas
• kosulys
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• nugaros, kaulų, sąnarių, galūnių ar raumenų skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite ponatinibo vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite:

• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• kruvinos ar juodos, deguto išmatos
• kraujas šlapime
• kruvinas vėmimas
• neįprastas kraujavimas iš makšties arba sunkesnis nei įprastai menstruacinis kraujavimas
• vėmimas, kuris atrodo kaip kavos tirščiai
• dažnas nosies kraujavimas
• atsikosėdamas krauju
• sausos, paraudusios, skausmingos ar dirginančios akys
• jautrumas šviesai
• neryškus matymas, plūduriuojantys, dvigubas regėjimas ar kiti regėjimo pokyčiai
• negyjančios žaizdos
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
• skonio pokyčiai; raumenų silpnumas; nuleisti akių vokai ar veido dalis; dilgčiojimas, deginimas, skausmas ar jausmo praradimas rankose ar kojose
• galvos skausmas, traukuliai, sumišimas, mąstymo problemos arba regėjimo pokyčiai ar praradimas
• sumažėjęs šlapinimasis
• didelis nuovargis ar silpnumas
• svorio priaugimas
• veido, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• pilvo (skrandžio srities) skausmas, patinimas ar jautrumas
• pykinimas
• vėmimas
• nuolatinis skausmas, prasidedantis skrandžio srityje, tačiau gali išplisti į nugarą

Ponatinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• greitas, nereguliarus ar plakantis širdies plakimas
• nuovargis
• krūtinės skausmas

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Iclusigas^®