Sarilumabo injekcija

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti sarilumabą,
• Sarilumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Sarilumabo injekcija gali susilpninti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad gausite rimtą infekciją, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ar virusines infekcijas, išplitusias visame kūne. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba manote, kad dabar galite turėti kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (pvz., Peršalimo opas) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ar bet kokia kita liga, turinčia įtakos jūsų imuninei sistemai. Taip pat turėtumėte pasakyti savo gydytojui, jei gyvenate, kada nors gyvenote, ar keliaudavote į tokias vietoves kaip Ohajo ar Misisipės upių slėniai, kur sunkesnės grybelinės infekcijos yra dažnesnės. Paklauskite savo gydytojo, jei nesate tikri, ar šios infekcijos yra dažnos jūsų vietovėje. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate imuninės sistemos aktyvumą mažinančių vaistų, tokių kaip šie: abataceptas (Orencia); adalimumabas (Humira); anakinra (Kineret); certolizumabo pegolis (Cimzia); etanerceptas (Enbrel); golimumabas (Simponi); infliksimabas (Remicade); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabas (rituksanas); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizoloną (Orapred, Pediapred) ir prednizoną (Rayos); tocilizumabas (Actemra) ir tofacitinibas (Xeljanz).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas; prakaitavimas; šaltkrėtis; skauda raumenis; kosulys; atsikosėjimas nuo kruvinų gleivių; dusulys; svorio metimas; šilta, paraudusi ar skausminga oda; opos ant odos; dažnas, skausmingas ar deginantis jausmas šlapinimosi metu; viduriavimas; skrandžio skausmas; ar per didelis nuovargis.

Jau galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant sarilumabo injekciją infekcija gali būti sunkesnė ir sukelti simptomų. Prieš pradėdamas gydymą sarilumabo injekcija, gydytojas atliks odos testą, norėdamas įsitikinti, ar nėra neaktyvios TB infekcijos. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti sarilumabo injekciją, gydytojas jums paskirs vaistų nuo šios infekcijos. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia žmogaus, sergančio tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, kosėtų gleivių atsikosėjimas, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas ar karščiavimas.

Kai pradėsite gydymą sarilumabo injekcija ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Sarilumabo injekcija vartojama atskirai arba kartu su kitais vaistais reumatoidiniam artritui gydyti (RA: būklė, kai organizmas puola savo sąnarius ir sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą). Sarilumabą paprastai vartoja žmonės, kuriems nepadėjo tam tikri kiti vaistai nuo RA arba kurie negalėjo vartoti šių vaistų. Sarilumabo injekcija priklauso vaistų, vadinamų interleukino-6 (IL-6) receptorių inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas interleukino-6, organizme esančios medžiagos, sukeliančios uždegimą, veiklą.

Sarilumabo injekcija yra užpildytas švirkštas, skirtas švirkšti po oda (po oda). Paprastai jis vartojamas kartą per 2 savaites.Gydytojas gali nuspręsti, kad jūs ar jūsų globėjas injekcijas galite atlikti namuose. Jūsų gydytojas jums ar asmeniui, kuris suleis vaistus, parodys, kaip juos suleisti. Jūs arba asmuo, kuris suleis vaistus, taip pat turėtų perskaityti rašytines vartojimo instrukcijas, pateiktas kartu su vaistais. Būtinai paklauskite savo gydytojo ar vaistininko, jei turite klausimų, kaip suleisti vaistus.

Išimkite vaistus iš šaldytuvo 30 minučių prieš pasiruošę švirkšti vaistus. Pastatykite ant lygaus paviršiaus ir leiskite jam sušilti iki kambario temperatūros. Išimdami užpildytą švirkštą iš dėžutės, laikykite jį tik už švirkšto korpuso vidurio ir nekratykite švirkšto ar nuimkite adatą dengiančio dangtelio. Nebandykite pašildyti vaisto šildydami mikrobangų krosnelėje, padėdami į šiltą vandenį ar tiesioginius saulės spindulius, ar naudodami bet kurį kitą metodą.

Prieš injekciją patikrinkite užpildytą švirkštą ir įsitikinkite, kad nepasibaigė ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas. Atidžiai stebėkite skystį švirkšte. Skystis turi būti skaidrus arba blyškiai geltonas, neturi būti drumstas, pakitęs spalvos, jame neturi būti gabalėlių ar dalelių. Patikrinkite, ar švirkštas atrodo pažeistas, ar nėra adatos dangtelio, ar jis nėra pritvirtintas. Kreipkitės į vaistininką, jei yra kokių nors problemų, ir nesuleiskite vaistų.

Sarilumabo injekciją galite švirkšti į šlaunų priekinę dalį arba bet kurią vietą ant pilvo, išskyrus bambą (pilvo mygtuką) ir 2 colių plotą aplink ją. Jei kitas asmuo švirkščia jūsų vaistus, taip pat gali būti naudojama išorinė viršutinių rankų dalis. Nešvirkškite vaisto į švelnią, sumuštą, pažeistą ar randuotą odą. Kiekvieną kartą suleisdami vaistus, pasirinkite kitą vietą.

Nenaudokite pakartotinai užpildytų sarilumabo švirkštų ir po naudojimo neuždenkite švirkštų. Išmeskite panaudotus švirkštus į pradūrimui atsparų indą ir paklauskite vaistininko, kaip išmesti indą.

Gydytojas atidžiai stebės, ar sarilumabo injekcija jums tinka. Gydytojas gali koreguoti dozę arba atidėti arba nutraukti gydymą, atsižvelgdamas į atsaką į šį vaistą. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Sarilumabo injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų simptomus, tačiau tai neišgydys jūsų būklės. Tęskite sarilumabo injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite sarilumabo injekcijos nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti sarilumabą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas sarilumabui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei sarilumabo injekcijos medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių būdų: aspiriną ​​ir kitus nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU), tokius kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naprokseną (Aleve, Anaprox, kiti); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicinas (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatinas (Altoprevas); geriamieji kontraceptikai (kontraceptinės tabletės); chinidinas (Nuedexta); simvastatinas (Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune, Torisel); takrolimuzas (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicinas (Ketek); teofilinas (Theo-24, Theochron); ir varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su sarilumabo injekcija, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote divertikulitu (maži maišeliai storosios žarnos gleivinėje, kurie gali uždegti), skrandžio ar žarnų opomis, vėžiu, hepatitu B ar kita kepenų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei artimiausiu metu planuojate atlikti operaciją ar medicininę procedūrą.
• pasakykite gydytojui, jei neseniai gavote ar planuojate skiepytis bet kokia vakcina. Vartodami sarilumabą, neturėtumėte skiepytis, nepasitarę su gydytoju.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama sarilumabo injekciją, kreipkitės į gydytoją. Jei nėščia buvote suleista sarilumabo, kreipkitės į gydytoją prieš kūdikiui skiepijant.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate sarilumabo injekciją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Paklauskite gydytojo, ką daryti, jei pamiršote suleisti dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Sarilumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• užsikimšusi ar sloga
• paraudimas ar niežėjimas šalia tos vietos, kur buvo švirkščiamas vaistas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• lengvai kraujavimas ar mėlynės
• bėrimas
• dilgėlinė
• sunku nuryti ar kvėpuoti
• lūpų, liežuvio ar veido patinimas
• krūtinės skausmas
• galvos svaigimas ar alpimas
• skrandžio skausmas
• vėmimas
• skausminga, deginanti, nutirpusi ar dilgčiojanti oda ar pūslės ant jūsų odos

Vaistiniai preparatai, panašūs į sarilumabo injekciją, gali padidinti vėžio išsivystymo riziką. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Sarilumabo injekcija gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą dėžutėje, kurioje jis buvo, kad apsaugotumėte nuo šviesos, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamą. Laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Jei vaistai buvo laikomi ne šaldytuve, juos reikia suvartoti per 14 dienų.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į sarilumabo injekciją.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Kevzara^®