Ivosidenibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti ivosidenibą,
• Ivosidenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Ivosidenibas gali sukelti rimtą arba gyvybei pavojingą simptomų grupę, vadinamą diferenciacijos sindromu. Gydytojas atidžiai stebės, ar nesergate šiuo sindromu. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, kosulys, bėrimas, staigus svorio padidėjimas, sumažėjęs šlapinimasis, rankų ar kojų patinimas, galvos svaigimas ar apsvaigimas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas. Šie simptomai gali pasireikšti iki 3 mėnesių nuo gydymo ivosidenibu pradžios. Pirmą kartą pastebėjęs, kad vystosi diferenciacijos sindromas, gydytojas skirs vaistus sindromui gydyti ir gali liepti kurį laiką nutraukti ivosidenibo vartojimą.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ivosidenibą.

Kai pradėsite gydymą ivosidenibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kad gautumėte vaistų vadovą.

Ivosidenibas vartojamas tam tikros rūšies ūminei mieloidinei leukemijai (AML; vėžio rūšis, prasidedanti baltosiose kraujo kūnelėse), kuri po ankstesnio (-ų) gydymo (-ių) grįžo arba nepagerėjo. Ivosidenibas taip pat naudojamas tam tikros rūšies AML gydyti kai kuriems vyresniems nei 75 metų suaugusiesiems kaip pirmąjį gydymą. Ivosidenibas priklauso vaistų grupei - cad IDH1 inhibitoriai. Jis veikia sulėtindamas arba sustabdydamas vėžinių ląstelių augimą.

Ivosidenibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per parą. Daryk ne vartokite jį su riebiu maistu (pavyzdžiui, keptu maistu ar greitu maistu). Vartokite ivosidenibą kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vartokite ivosidenibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Jei pavartojote ivosidenibo, vemiate, kitos dozės vartoti negalima. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą ivosidenibu, atsižvelgdamas į jūsų atsaką į gydymą ar bet kokį patiriamą šalutinį poveikį. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti ivosidenibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ivosidenibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai kitai ivosidenibo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amjodaroną (Nexterone, Pacerone), karbamazepiną (Equetro, Tegretol, Teril ir kt.), Klaritromiciną, diltiazemą (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac ir kt.), Efavirenzą (Sustiva, Atripla Symfi), eritromiciną (Eryc), flukonazolą (Diflucan), indinavirą (Crixivan), itrakonazolą (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazolą, geriamuosius kontraceptikus, tokius kaip tam tikros („kontraceptinės tabletės“), pleistrus ir hormoninius makšties žiedus, nefazodoną. , nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune), fenobarbitalis, fenitoinas (Dilantin, Phenytek), pioglitazonas (Actos), prokainamidas, chinidinas (Nuedexta), rifabutinas (Mycobutin), rifampinas (Rifadinas), Rifaterinas, (Norvir, Kaletroje, Viekiroje), sakvinavirą (Fortovase, Invirase), telitromiciną (Ketek) ir verapamilį (Calan, Verelan, Tarka). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su ivosidenibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei jums ar bet kuriam jūsų šeimos nariui yra ar kada nors buvo pailgėjęs QT intervalas (būklė, dėl kurios padidėja nereguliaraus širdies plakimo atsiradimo rizika, kuri gali sukelti alpimą ar staigią mirtį); jei turite ar kada nors turėjote lėtą ar nereguliarų širdies plakimą ar kitų širdies problemų; mažas natrio, kalio ar magnio kiekis kraujyje; nervų sistemos problemos; kepenų liga, įskaitant cirozę; arba jei gydotės dialize arba sergate ar kada nors sirgote inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Turėtumėte žinoti, kad vartojant šį vaistą, ivosidenibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų ar injekcijų) veiksmingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitos formos gimstamumo kontrolę. Jei pastojote vartodama ivosidenibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Ivosidenibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo ivosidenibu metu ir 1 mėnesį po paskutinės dozės žindyti negalima.

Vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju apie greipfrutų valgymą ir greipfrutų sulčių gėrimą.

Vartodami ivosidenibą, kiekvieną dieną gerkite daug vandens ar kitų skysčių.

Jei kitą dozę reikia skirti per 12 ar daugiau valandų, praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei kita dozė bus suvartota greičiau nei per 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ivosidenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• nuovargis
• sąnarių ar raumenų skausmas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• vėmimas
• pykinimas
• apetito praradimas
• burnos skausmas ir opos
• skrandžio skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• galvos svaigimas, apsvaigimas ar alpimas
• kojų, rankų ar viršutinės kūno dalies silpnumas ar dilgčiojimas; tirpimas ir skausmas vienoje ar abiejose kūno pusėse; jūsų gebėjimo matyti, liesti, girdėti ar ragauti pokyčiai; deginimo ar dilgčiojimo pojūtis; ar sunku kvėpuoti
• krūtinės skausmas

Ivosidenibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Prieš pradėdamas gydymą, jūsų gydytojas paskirs laboratorinį tyrimą, norėdamas sužinoti, ar jūsų vėžį galima gydyti ivosidenibu.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Tibsovo^®