Selumetinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti selumetinibą,
• Selumetinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Selumetinibas vartojamas 1 metų neurofibromatozei (NF1; nervų sistemos sutrikimas, dėl kurio navikai auga nervams) gydyti 2 metų ir vyresniems vaikams, turintiems plexiformines neurofibromas (PN; minkštus navikus), kurių negalima visiškai pašalinti chirurginiu būdu. Selumetinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja auglius, augimą. Tai padeda sustabdyti arba sulėtinti naviko augimą.

Selumetinibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną nevalgius. 2 valandas prieš kiekvieną dozę arba 1 valandą po jos nevalgykite maisto. Selumetinibą vartokite kasdien maždaug tuo pačiu metu (-ais), maždaug 12 valandų pertrauka. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Selumetinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Kapsules nurykite sveikas, užgerdami vandeniu; jų neatidarykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Jei pavartojote selumetinibo, vemiate, kitos dozės vartoti negalima. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo selumetinibu metu.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti selumetinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas selumetinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai sudėtinei selumetinibo kapsulių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), tokius kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Sporanox), ketokonazolas (Nizoral) ir vorikonazolas (Vfend); aprepitantas (Emendas); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); klopidogrelis (Plavix); kortikosteroidai, tokie kaip betametazonas (Celestone), budezonidas (Entocort), kortizonas (Cortone), deksametazonas (Decadron, Dexpak, Deksasone ir kt.), hidrokortizonas (Cortef, Hydrocortone), metilprednizolonas (Medrol, Meprolone, kiti), prediktonas ) ir prednizono (Rayos); diltiazemas (Cardizem, Dilacor, Tiazac ir kt.); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); tam tikri vaistai nuo ŽIV, įskaitant indinavirą (Crixivan), nelfinavirą (Viracept), ritonavirą (Norvir, Kaletra) ir sakvinavirą (Fortovase, Invirase); idelalisibas (Zydeligas); nefazodonas; fenobarbitalis; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); verapamilis (Calan, Covera); ir vitamino E papildai. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote regėjimo problemų, rijimo sunkumų ar širdies ar kepenų ligų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar ketinate susilaukti vaiko. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą turėsite atlikti nėštumo testą ir naudoti kontraceptines priemones, kad apsisaugotumėte nuo nėštumo gydymo metu ir mažiausiai 1 savaitę po paskutinės dozės. Jei esate vyras, gydymo su selumetinibu metu ir 1 savaitę po paskutinės dozės jūs ir jūsų partneris turėtumėte naudoti gimstamumo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei vartodami selumetinibą pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Selumetinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant selumetinibą ir 1 savaitę po paskutinės dozės, žindyti negalima.

Vartodami šį vaistą, venkite valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sultis.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei praėjo 6 valandos po kitos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Selumetinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• vėmimas
• vidurių užkietėjimas
• skrandžio skausmas
• pykinimas
• sausa oda
• galvos skausmas
• burnos opos
• niežulys
• paraudimas aplink nagus
• Kraujavimas iš nosies
• nuovargis
• apetito praradimas
• plaukų slinkimas ar plaukų spalvos pokyčiai

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• karščiavimas
• neįprastas kraujavimas
• išblyškusi oda ar nuovargis
• neryškus matymas; regėjimo praradimas; tamsios dėmės jūsų regėjime; ar kiti regėjimo pokyčiai
• viduriavimas
• bėrimas, odos pūslės ar lupimasis
• raumenų skausmas, skausmas ar silpnumas; arba tamsus šlapimas
• kosulys ar švokštimas; dusulys; kulkšnių ir pėdų patinimas; ar didelis nuovargis

Selumetinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Iš buteliuko neišimkite sausiklio (nedidelis pakelis, pridėtas prie kapsulių, kad sugertų drėgmę).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją, akių gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, įskaitant akių tyrimus, prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į selumetinibą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Koselugo“^®