Epoetin Alfa, injekcija

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti epoetino alfa injekcijos produktą,
• Epoetin alfa injekcijos produktai gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Epoetino alfa injekcija ir epoetino alfa-epbx injekcija yra biologiniai vaistai (vaistai, pagaminti iš gyvų organizmų). Biologiškai panašus epoetino alfa-epbx injekcija labai panaši į alfa epoetino injekciją ir veikia taip pat, kaip ir alfa epoetino injekcija organizme. Todėl šioje diskusijoje šiems vaistams apibūdinti bus vartojamas terminas epoetino injekciniai produktai.

Visi pacientai:

Naudojant alfa epoetino injekcinius produktus, padidėja rizika, kad kojose, plaučiuose ar smegenyse susidarys kraujo krešuliai ar juda į juos. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote širdies liga, insultu, giliųjų venų tromboze (DVT; kraujo krešulys kojoje), plaučių embolija (PE; kraujo krešulys plaučiuose) arba jei jums bus atliekama operacija. . Prieš atlikdami bet kokią operaciją, net dantų operaciją, pasakykite savo gydytojui ar odontologui, kad gydotės alfa epoetino injekcijos produktu, ypač jei jums atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija arba ortopedinė operacija. Gydytojas gali paskirti antikoaguliantą (kraujo skiediklį), kad operacijos metu nesusidarytų krešulių. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubios medicinos pagalbos, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: skausmas, švelnumas, paraudimas, šiluma ir (arba) kojų patinimas; rankos ar kojos vėsumas ar blyškumas; kvėpavimo pasunkėjimas arba dusulys; krūtinės skausmas; staiga sunku kalbėti ar suprasti kalbą; staigus sumišimas; staigus rankos ar kojos (ypač vienos kūno pusės) ar veido silpnumas ar tirpimas; staigus vaikščiojimo sutrikimas, galvos svaigimas ar pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; ar alpsta. Jei esate gydomas hemodialize (gydymas atliekoms pašalinti iš kraujo, kai inkstai neveikia), kraujagyslių prieigose (toje vietoje, kur hemodializės vamzdeliai jungiasi prie jūsų kūno) gali susidaryti kraujo krešulys. Pasakykite savo gydytojui, jei jūsų kraujagyslių prieiga neveikia kaip įprasta.

Gydytojas pakoreguos epoetino alfa injekcijos produkto dozę taip, kad hemoglobino lygis (raudonosiose kraujo kūnelėse randamo baltymo kiekis) būtų pakankamai didelis, kad nereikėtų perpylinėti raudonųjų kraujo kūnelių (vieno žmogaus raudonųjų kraujo kūnelių perkėlimas). į kito žmogaus kūną sunkiai anemijai gydyti). Jei vartojate pakankamai alfa epoetino produkto, kad padidintumėte hemoglobino kiekį iki normalaus ar beveik normalaus lygio, yra didesnė rizika, kad jus ištiks insultas arba atsiras rimtų ar gyvybei pavojingų širdies problemų, įskaitant širdies priepuolį ar širdies nepakankamumą. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubios medicinos pagalbos, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: krūtinės skausmas, spaudimo spaudimas ar sandarumas; dusulys; pykinimas, apsvaigimas, prakaitavimas ir kiti ankstyvi širdies priepuolio požymiai; diskomfortas ar skausmas rankose, pečiuose, kakle, žandikaulyje ar nugaroje; ar rankų, kojų ar kulkšnių patinimas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į alfa epoetino injekcijos produktus. Gydytojas gali sumažinti dozę arba liepti tam tikrą laiką nutraukti alfa epoetino injekcijos vartojimą, jei testai rodo, kad jums yra didelė rizika patirti sunkų šalutinį poveikį. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.

Kai pradėsite gydymą alfa epoetino injekcijos produktu ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie alfa epoetino injekcijos produkto vartojimo riziką.

Vėžiu sergantys pacientai:

Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys tam tikra vėžiu, kuriems buvo suleista alfa epoetino injekcija, anksčiau mirė arba patyrė naviko augimą, vėžio atsinaujinimą ar vėžį, kuris išplito anksčiau nei žmonės, kurie negavo vaistų. Chemoterapijos sukeltai mažakraujystei gydyti epoetino alfa injekcinius produktus turėtumėte vartoti tik tuo atveju, jei tikimasi, kad chemoterapija tęsis mažiausiai 2 mėnesius po to, kai pradėsite gydymą alfa epoetino injekcija, ir jei nėra didelės tikimybės, kad jūsų vėžys bus išgydytas. Gydymą alfa epoetino injekciniais preparatais reikia nutraukti, kai baigsis chemoterapijos kursas.

Chirurginiai pacientai:

Jums gali būti skiriamas alfa epoetino injekcijos produktas, kad sumažintumėte anemijos riziką ir prireiktų kraujo perpylimo dėl kraujo netekimo tam tikrų operacijų metu. Tačiau gavus epoetino alfa injekcijos produktą prieš ir po operacijos, gali padidėti rizika, kad operacijos metu ar po jos susidarys pavojingas kraujo krešulys. Jūsų gydytojas tikriausiai paskirs vaistus, kurie padės išvengti kraujo krešulių susidarymo.

Epoetin alfa injekciniai produktai vartojami anemijai (mažesniam nei įprastas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) gydyti žmonėms, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (būklė, kai inkstai tam tikrą laiką lėtai ir visam laikui nustoja veikti). Epoetino alfa injekciniai produktai taip pat vartojami anemijai, kurią sukelia chemoterapija žmonėms, sergantiems tam tikromis vėžio rūšimis arba kuriuos sukelia zidovudinas (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir) - vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) gydyti. Epoetino alfa injekciniai produktai taip pat naudojami prieš ir po tam tikrų operacijų, siekiant sumažinti tikimybę, kad dėl kraujo netekimo operacijos metu prireiks kraujo perpylimo (vieno žmogaus kraujo perkėlimas į kito žmogaus kūną). Epoetin alfa injekcinių produktų negalima vartoti norint sumažinti perpylimo riziką žmonėms, kuriems operuojama širdis ar kraujagyslės. Epoetin alfa injekciniai produktai taip pat neturėtų būti naudojami žmonėms, kurie gali ir nori paaukoti kraujo prieš operaciją, kad šis kraujas būtų pakeistas jų kūne operacijos metu ar po jos. Epoetin alfa injekciniai produktai negali būti naudojami vietoj raudonųjų kraujo kūnelių perpylimo sunkiai anemijai gydyti, ir nėra įrodyta, kad jie pagerina nuovargį ar blogą savijautą, kurią gali sukelti anemija. Epoetino alfa produktai priklauso vaistų, vadinamų eritropoezę stimuliuojančiomis medžiagomis (ESS), klasei. Jie veikia dėl to, kad kaulų čiulpai (minkštieji audiniai kaulų viduje, kur gaminamas kraujas) gamina daugiau raudonųjų kraujo kūnelių.

Epoetin alfa injekciniai produktai yra tirpalas (skystis), skirtas švirkšti po oda (tiesiai po oda) arba į veną (į veną). Paprastai jis švirkščiamas nuo vieno iki trijų kartų per savaitę. Naudojant alfa epoetino injekcinius produktus, siekiant sumažinti riziką, kad dėl operacijos reikės perpylinėti kraują, jis kartais švirkščiamas kartą per dieną 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir 4 dienas po operacijos. Arba epoetino alfa injekcijos produktai kartais švirkščiami kartą per savaitę, pradedant 3 savaites prieš operaciją ir operacijos dieną.

Gydytojas pradės vartoti mažą alfa epoetino injekcijos produkto dozę ir koreguos dozę, atsižvelgdamas į laboratorijos rezultatus ir savijautą, paprastai ne dažniau kaip kartą per mėnesį. Gydytojas taip pat gali liepti kuriam laikui nutraukti alfa epoetino injekcijos vartojimą. Atidžiai vykdykite šias instrukcijas.

Epoetin alfa injekciniai produktai padės kontroliuoti anemiją tik tol, kol ją toliau vartosite. Gali praeiti 2–6 savaitės ar ilgiau, kol pajusite visą alfa epoetino injekcijos produkto naudą. Nenutraukite alfa epoetino injekcijos vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Epoetin alfa injekcijos produktus gali leisti gydytojas arba slaugytoja, arba jums gali būti liepta suleisti vaistus namuose. Jei švirkščiate vaistus namuose, atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti nesuprantamas dalis. Alfa epoetino injekcijos produktą naudokite tiksliai, kaip nurodyta. Norėdami lengviau atsiminti, kad vartojate epoetino alfainjektinį vaistą, pažymėkite kalendorių, kad galėtumėte sekti, kada gausite dozę. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo arba dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jei namuose naudojate alfa epoetino injekcijos produktą, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas parodys, kaip švirkšti vaistus. Įsitikinkite, kad suprantate šias nuorodas. Prieš pirmą kartą naudodami epoetino alfaproduktą, jūs ir asmuo, kuris atliks injekcijas, turėtumėte perskaityti gamintojo informaciją pacientui, kuri yra kartu su juo. Paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, jei turite klausimų apie tai, kur ant kūno turėtumėte suleisti vaistus, kaip suleisti injekciją, kokio tipo švirkštą naudoti ar kaip sunaikinti sunaudotas adatas ir švirkštus. Visada turėkite atsarginį švirkštą ir adatą po ranka.

Negalima purtyti alfa epoetino injekcinio produkto. Jei purtote vaistus, jie gali atrodyti putplastis ir jų vartoti negalima.

Epoetino alfa injekcijos priemonę galite suleisti tiesiai po oda bet kurioje viršutinių rankų dalyje, priekinių šlaunų viduryje, skrandyje (išskyrus 2 colių [5 cm] plotą aplink bambą [pilvo mygtukas]). , arba išorinis sėdmenų plotas. Nešvirkškite alfa epoetino injekcijos į vietą, kuri yra švelni, raudona, mėlynė, kieta arba turi randų ar strijų. Kiekvieną kartą suleisdami vaistus, pasirinkite naują vietą, kaip nurodė gydytojas.

Jei esate gydomas dialize (gydymas atliekų pašalinimu iš kraujo, kai neveikia inkstai), gydytojas gali liepti suleisti vaistus į venų patekimo angą. Paklauskite savo gydytojo, jei turite kokių nors klausimų, kaip švirkšti vaistus.

Prieš injekuodami, visada žiūrėkite į tirpalą. Įsitikinkite, kad buteliuke yra etiketė su teisingu vaistų pavadinimu ir stiprumu bei galiojimo pabaigos data, kuri nepraėjo. Taip pat patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ir ar nėra gabalėlių, dribsnių ar dalelių. Jei kyla kokių nors problemų dėl vaisto vartojimo, paskambinkite vaistininkui ir jo nesuleiskite.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką jūsų būklei.

Prieš pradėdami vartoti epoetino alfa injekcijos produktą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas epoetinui alfa, epoetinui alfa-epbx, darbepoetinui alfa (Aranesp), kitiems vaistams ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, esančiai injekciniuose epoetino alfa produktuose. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite arba sirgote padidėjusiu kraujospūdžiu ir jei kada nors buvo gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (PRCA; sunkios anemijos rūšis, kuri gali išsivystyti po gydymo ESA, pvz., alfa darbepoetino injekcijos ar alfa epoetino injekcijos).Gydytojas gali liepti nevartoti alfa epoetino injekcijos.
• pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuolių. Jei vartojate alfa epoetino injekcinį vaistą lėtinės inkstų ligos sukeltai anemijai gydyti, pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote vėžiu.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodamas alfa epoetino injekcijos produktą, kreipkitės į gydytoją.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate alfa epoetino injekcijos produktą.

Gydytojas gali paskirti specialią dietą, kuri padės kontroliuoti kraujospūdį ir padės padidinti geležies kiekį, kad alfa epoetino injekcinis produktas galėtų kuo geriau veikti. Atidžiai laikykitės šių nurodymų ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba dietologą.

Paskambinkite savo gydytojui ir paklauskite, ką daryti, jei praleidote epoetino injekcijos produkto dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Epoetin alfa injekcijos produktai gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• sąnarių ar raumenų skausmai, skausmas ar skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• svorio metimas
• opos burnoje
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• depresija
• raumenų spazmai
• sloga, čiaudulys ir spūstis
• karščiavimas, kosulys ar šaltkrėtis
• paraudimas, patinimas, skausmas ar niežėjimas injekcijos vietoje

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• bėrimas
• dilgėlinė
• niežulys
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas
• odos pūslelės ar odos lupimasis
• švokštimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• neįprastas nuovargis
• energijos trūkumas
• galvos svaigimas
• alpsta
• priepuoliai

Epoetin alfa injekcijos produktai gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, kad apsaugotų nuo šviesos, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamą. Laikykite alfa epoetiną ir alfa-epoetiną šaldytuve, bet neužšaldykite. Išmeskite visus sušalusius vaistus. Išmeskite daugiadozį epoetino alfa injekcijos buteliuką praėjus 21 dienai po pirmo naudojimo.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• greitas ar lenktyninis širdies plakimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją. Gydant epoetino alfa injekciniais preparatais, gydytojas dažnai stebės jūsų kraujospūdį.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate alfa epoetino injekcinį vaistą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Epogenas^®(„Epoetin Alpha“)
• Eprex^®(„Epoetin Alpha“)^¶
• Procrit^® („Epoetin Alpha“)
• Retacrit^®(„Epoetin Alpha-epbx“)

• EPO
• Eritropoetinas žmogaus alfa glikoformas (rekombinantinis)
• rHuEPO-alfa

^¶ Šio prekės ženklo produkto rinkoje nebėra. Gali būti bendros alternatyvos.