Autorius: Tamara Smith
Kūrybos Data: 20 Sausio Mėn 2021
Atnaujinimo Data: 14 Lapkričio Mėn 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Video.: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Turinys

Kas yra Gleevec?

„Gleevec“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas tam tikrų tipų kraujo vėžiui gydyti suaugusiesiems ir vaikams. Gleevec taip pat vartojamas odos ir virškinimo trakto vėžio tipams gydyti.

Gleevec sudėtyje yra vaisto imatinibo mezilato, kuris priklauso vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais, klasei.

Gleevec yra tabletė, kurią vartojate per burną. Jūs vartojate vaistą vieną arba du kartus per dieną, priklausomai nuo gydytojo paskirtos dozės.

Ką tai daro

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Gleevec gydyti tam tikrų rūšių kraujo vėžį, įskaitant:

  • Filadelfijos chromosomos teigiama (Ph +) lėtinė mieloidinė leukemija (LML) suaugusiesiems ir vaikams
  • Ph + ūminė limfocitinė leukemija (ŪLL), kuri suaugusiųjų liga atsinaujina arba yra atspari *
  • naujai diagnozuotas vaikų Ph + ALL
  • mielodisplastinės / mieloproliferacinės ligos (kaulų čiulpų vėžys) suaugusiesiems, kuriems yra trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptorių (PDGFR) genų pertvarkymai
  • hipereozinofilinis sindromas ar lėtinė eozinofilinė leukemija suaugusiesiems
  • agresyvi sisteminė mastocitozė suaugusiesiems be D816v c-Kit mutacijos

* Pasikartojęs vėžys grįžo po remisijos, tai yra vėžio požymių ir simptomų sumažėjimas. Ugniai atsparus vėžys nereagavo į ankstesnį vėžio gydymą.


Gleevec taip pat yra patvirtintas gydyti:

  • odos vėžio tipas, vadinamas dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) suaugusiesiems
  • virškinamojo trakto vėžio rūšis, vadinama Kit teigiamais virškinamojo trakto stromos navikais (GIST) suaugusiesiems

Išsamesnės informacijos ieškokite skyriuose „Gleevec CML“ ir „Kiti„ Gleevec “naudojimo būdai“.

Gleevec efektyvumas

Nustatyta, kad Gleevec veiksminga gydant keletą skirtingų kraujo vėžio rūšių.

Vieno klinikinio tyrimo metu suaugusieji, kuriems naujai diagnozuota LML lėtinėje fazėje, Gleevec vartojo septynerius metus. Šioje grupėje 96,6% žmonių visiškai reagavo į vaistą. Tai reiškia, kad jų kraujyje nerasta vėžinių ląstelių ir jie neturėjo jokių vėžio simptomų.

Visiškas atsakymas yra vienas iš būdų apibūdinti sėkmės rodiklį. Žmonių, kuriems taikoma standartinė chemoterapija, grupėje 56,6 proc.

Klinikinių tyrimų metu Gleevec taip pat buvo veiksmingas gydant virškinamojo trakto stromos navikus (GIST). Bendras išgyvenamumas buvo apie ketverius metus. Tai reiškia, kad pusė tyrime dalyvavusių žmonių, pradėję vartoti Gleevec, gyveno maždaug ketverius metus. Žmonės, kurie po operacijos vartojo Gleevec, pradėjo vartoti vaistą maždaug penkerius metus.


Norėdami sužinoti, kaip Gleevec veiksmingai gydo kitų rūšių vėžį, žr. Skyrių „Kiti Gleevec naudojimo būdai“.

Gleevec generinis

Gleevec galima įsigyti kaip firminį vaistą ir kaip bendrinę formą.

Gleevec sudėtyje yra veikliojo vaisto ingrediento imatinibo mezilato.

Gleevec šalutinis poveikis

Gleevec gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Gleevec. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Gleevec šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis Gleevec poveikis gali būti:

  • viduriavimas
  • pilvo skausmas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • edema (patinimas, paprastai kojose, čiurnose, pėdose ir aplink akis)
  • raumenų mėšlungis ar skausmas
  • pykinimas
  • vėmimas
  • bėrimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.


Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Gleevec šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

  • Sunkus skysčių susikaupimas (per didelis skysčių ar vandens kiekis) širdyje ir aplink ją, plaučius (pleuros ertmė) ir pilvą (ascitas). Simptomai gali būti:
    • netikėtas, greitas svorio padidėjimas
    • krūtinės skausmas
    • dusulys
    • sunku giliai įkvėpti
    • kvėpavimo sutrikimai gulint
    • sausas kosulys
    • patinęs pilvas
  • Kraujo sutrikimai, įskaitant anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių kiekį), neutropeniją (žemą baltųjų kraujo kūnelių kiekį) ir trombocitopeniją (mažą trombocitų kiekį). Simptomai gali būti:
    • nuovargis (energijos trūkumas)
    • greitas širdies ritmas
    • dusulys
    • dažnos infekcijos
    • karščiavimas
    • lengvai susidaro mėlynės
    • kraujuojančios dantenos
    • kraujas šlapime ar išmatose
  • Stazinis širdies nepakankamumas ir kitos širdies problemos, tokios kaip kairysis širdies nepakankamumas. Simptomai gali būti:
    • netikėtas svorio padidėjimas
    • edema (pėdų, kulkšnių ir kojų patinimas)
    • nenormalus širdies ritmas ar ritmas (per dažnas, per lėtas ar nereguliarus širdies plakimas)
    • krūtinės skausmas
    • dusulys
  • Kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas. Simptomai gali būti:
    • pykinimas
    • viduriavimas
    • apetito praradimas
    • niežtinti oda
    • gelta (gelsva odos spalva ir akių baltymai)
    • edema (kojų, kulkšnių ir pėdų patinimas)
    • ascitas (skysčių kaupimasis pilve)
    • dažni mėlynės
    • dažnas kraujavimas
  • Sunkus kraujavimas (kraujavimas, kuris nesiliauja), dažniausiai žarnyne. Simptomai gali būti:
    • kraujas išmatose
    • juoda arba deguto išmatos
    • nuovargis (energijos trūkumas)
    • atsikosėjęs krauju
    • atsikosėjus juodam dumblui
    • pykinimas
    • skrandžio spazmai
  • Virškinimo trakto problemos, įskaitant skrandžio ar žarnų perforacijas (ašaras). Simptomai gali būti:
    • pykinimas
    • vėmimas
    • stiprus skrandžio skausmas
    • karščiavimas
    • dusulys
    • greitas širdies plakimas
  • Sunkios odos problemos. Simptomai gali būti:
    • daugiaformė eritema (raudoni pleistrai ar pūslelės, dažnai ant padų ar delnų)
    • Stivenso ir Džonsono sindromas (karščiavimas; skausmingos burnos, gerklės, akių, lytinių organų ar viso kūno opos)
    • karščiavimas
    • kūno skausmai
  • Hipotirozė (mažas skydliaukės kiekis) žmonėms, kuriems buvo pašalinta skydliaukė ir kurie vartoja skydliaukę pakeičiančius vaistus. Simptomai gali būti:
    • nuovargis (energijos trūkumas)
    • vidurių užkietėjimas
    • depresija
    • šalčio pojūtis
    • sausa oda
    • svorio priaugimas
    • atminties problemos
  • Lėtas vaikų augimas. Simptomai gali būti:
    • neauga normaliu greičiu
    • mažesnio dydžio nei kiti jų amžiaus vaikai
  • Naviko lizės sindromas (kai vėžinės ląstelės išskiria kenksmingas chemines medžiagas į jūsų kraują). Simptomai gali būti:
    • nuovargis (energijos trūkumas)
    • pykinimas
    • vėmimas
    • viduriavimas
    • mėšlungis
    • nenormalus širdies ritmas (per greitas, per lėtas ar nereguliarus širdies plakimas)
    • priepuoliai
  • Inkstų pažeidimas. Simptomai gali būti:
    • šlapintis rečiau nei paprastai
    • edema (kojų, kulkšnių ir pėdų patinimas)
    • nuovargis (energijos trūkumas)
    • pykinimas
    • sumišimas
    • aukštas kraujo spaudimas
  • Šalutinis poveikis, kuris gali sukelti motorinių transporto priemonių avarijas. Simptomai gali būti:
    • galvos svaigimas
    • mieguistumas
    • neryškus matymas

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo.Štai keletas detalių apie kelis šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Gleevec gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

  • odos bėrimas
  • niežulys
  • paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

  • angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
  • liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
  • kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Gleevec. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Ilgalaikis šalutinis poveikis

Kai kurie klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti ilgai vartojant Gleevec. Tai apima širdies problemas, tokias kaip stazinis širdies nepakankamumas ir kairysis širdies nepakankamumas.

Klinikinio tyrimo metu daugiau nei 500 žmonių, vartojusių Gleevec dėl lėtinės mieloidinės leukemijos (LML), buvo stebima iki 11 metų. Šio ilgalaikio tyrimo žmonės turėjo daug tų pačių dažnų šalutinių poveikių, kurie buvo aprašyti trumpesniuose tyrimuose. Tačiau atrodė, kad laikui bėgant šie šalutiniai poveikiai pagerėjo.

Ilgalaikio vartojimo metu pastebėtas sunkus šalutinis poveikis:

  • sunkūs kraujo sutrikimai (žemas raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis) šešiems žmonėms
  • širdies problemų, įskaitant stazinį širdies nepakankamumą, septyniems žmonėms
  • šeši naujo vėžio atvejai, įskaitant išsėtinę mielomą vienam asmeniui ir gaubtinės žarnos vėžį kitam

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškė pirmaisiais gydymo Gleevec metais. Bet kuo ilgiau žmonės vartojo Gleevec, tuo rečiau jie turėjo daug šių šalutinių reiškinių. Pavyzdžiui, pirmaisiais tyrimo metais trims žmonėms buvo rimtų kraujo sutrikimų, tačiau po penktų metų - tik vienam.

Penkerių metų trukmės žmonių, sergančių virškinamojo trakto stromos navikais (GIST), tyrime 16% žmonių nutraukė Gleevec vartojimą dėl šalutinio poveikio. Šalutinis poveikis buvo panašus į aprašytą aukščiau LML tyrime. 40 procentų tyrime dalyvavusių žmonių buvo paskirtos mažesnės vaisto dozės, kad būtų palengvintas jų šalutinis poveikis.

Jei nerimaujate dėl galimo ilgalaikio Gleevec šalutinio poveikio, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų, kaip sumažinti tam tikro šalutinio poveikio riziką.

Su akimis susijęs šalutinis poveikis

Klinikinių Gleevec tyrimų metu kai kuriems žmonėms atsirado su akimis susijęs šalutinis poveikis, pvz., Patinimas ir neryškus matymas.

Akių vokų patinimas ir patinimas aplink akis buvo vieni dažniausių šalutinių reiškinių. Iki 74,2% Gleevec vartojusių žmonių buvo periorbitinė edema (akių srities patinimas).

Jei turite šį šalutinį poveikį, gydytojas gali paskirti diuretiką (dažnai vadinamą vandens piliule). Diuretikai padeda jūsų kūnui atsikratyti papildomo vandens ir druskos, kai šlapinatės. Tai palengvina skysčių kaupimąsi. Jei reikia, gydytojas taip pat gali sumažinti jūsų Gleevec dozę.

Be to, klinikiniai tyrimai parodė, kad iki 11,1% žmonių, vartojusių Gleevec, regėjimas buvo neryškus. Jei matote neryškiai, nevairuokite ir nevaldykite sunkiųjų mašinų. Ir būtinai pasakykite gydytojui, kad nematote aiškiai.

Kiti rečiau pasitaikantys su akimis susiję šalutiniai poveikiai:

  • sausa akis
  • ašarotos akys
  • akių dirginimas
  • konjunktyvitas (dažnai vadinamas rausva akimi)
  • lūžusios akies kraujagyslės
  • tinklainės patinimas (audinio sluoksnis akies gale)

Jei vartojate Gleevec ir turite kokių nors su akimis susijusių šalutinių reiškinių, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti simptomų palengvinimo būdus.

Plaukų slinkimas

Plaukų slinkimas (alopecija) yra galimas šalutinis poveikis vartojant Gleevec.

Vieno tyrimo metu buvo patikrinta, kaip Gleevec veikia žmones, sergančius Filadelfijos chromosomomis teigiama (Ph +) lėtine mieloidine leukemija (LML). Išgėrus vaistą, septyni procentai šių žmonių turėjo plaukų slinkimą.

Kito tyrimo metu žmonės vartojo Gleevec virškinamojo trakto stromos navikams (GIST) gydyti. Nuo 11,9% iki 14,8% šių žmonių buvo plaukų slinkimas. Šis šalutinis poveikis dažniau pasireiškė žmonėms, kurie vartojo didesnes Gleevec dozes.

Plaukų slinkimas dėl vėžio gydymo dažniausiai būna laikinas. Jei nerimaujate dėl šio šalutinio poveikio, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti patarimų, kurie padės sumažinti plaukų slinkimą gydymo metu.

Bėrimas ir kiti šalutiniai odos poveikiai

Gleevec gali sukelti lengvą ir rimtesnį šalutinį poveikį jūsų odai.

Dažnesnės odos reakcijos

Bėrimai ir kitos lengvos odos reakcijos labai dažnai pasitaiko žmonėms, vartojantiems Gleevec.

Klinikinių tyrimų metu žmonės vartojo Gleevec gydyti Ph + lėtinę mieloidinę leukemiją (LML). Išgėrus vaistą, iki 40,1% šių žmonių atsirado bėrimų ar kitų odos reakcijų.

Kituose klinikiniuose tyrimuose žmonės vartojo Gleevec dėl virškinamojo trakto stromos navikų (GIST). Išgėrus vaistą, iki 49,8% šių žmonių atsirado bėrimų ar kitų odos reakcijų. Tai apėmė:

  • odos lupimasis
  • sausa oda
  • odos spalvos pasikeitimas (melsvas odos atspalvis)
  • plaukų folikulų infekcijos (maišeliai po oda, laikantys plaukų šaknis)
  • eritema (odos paraudimas)
  • purpura (purpurinės spalvos dėmės ant odos)

Šie šalutiniai poveikiai buvo dažnesni žmonėms, vartojusiems didesnes Gleevec dozes.

Jei nerimaujate dėl bėrimų ar kitų lengvų odos reakcijų dėl Gleevec, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų, kaip palengvinti jūsų simptomus.

Sunkios odos reakcijos

Klinikinių tyrimų metu žmonėms, vartojusiems Gleevec, sunkios odos reakcijos buvo labai retos. Iki 1% žmonių, vartojusių šį vaistą, patyrė rimtą odos reakciją. Rimto su narkotikais susijusio odos poveikio pavyzdžiai:

  • Stivenso ir Džonsono sindromas (karščiavimas; skausmingos burnos, gerklės, akių, lytinių organų ar viso kūno opos)
  • eksfoliacinis dermatitas (odos lupimasis ant didelių kūno dalių)
  • vezikulinis bėrimas (maži pūsleliai ir bėrimas)

Bėrimai ir pūslės gali būti labai skausmingos. O jei jie negydomi, jie gali sulaikyti bakterijas ir sukelti rimtas infekcijas. Taigi, jei vartojate Gleevec ir turite bėrimą ar pūsleles su karščiavimu arba nesijaučiate gerai, nedelsdami pasakykite gydytojui. Taip pat paminėkite visas kitas odos reakcijas.

Šalutinis poveikis, turintis įtakos vairavimui

Klinikinių tyrimų metu kai kuriems žmonėms, vartojusiems Gleevec, pasireiškė šalutinis poveikis, galintis paveikti jų gebėjimą vairuoti. Tai apėmė:

  • galvos svaigimas: iki 19,4% žmonių
  • neryškus matymas: iki 11,1% žmonių
  • nuovargis: 74,9% žmonių

Šie šalutiniai poveikiai gali turėti įtakos jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti sunkiąsias mašinas. Buvo pranešimų apie žmonių, kurie paėmė Gleevecą, avarijas dėl motorinių transporto priemonių. Taigi vartodami Gleevec turėtumėte būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.

Lėtas žaizdų gijimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių Gleevec tyrimų metu nebuvo pranešta apie lėtą žaizdų gijimą.

Kai kurios vėžio rūšys, tokios kaip radiacija ir chemoterapija, gali susilpninti imuninę sistemą. Tai gali priversti žaizdas gyti lėčiau.

Jei nerimaujate dėl sulėtėjusio žaizdų gijimo, paklauskite savo gydytojo, ar turite didesnę šios problemos riziką, atsižvelgiant į savo sveikatos būklę.

Kepenų vėžys (gali būti ne šalutinis poveikis)

Klinikinių Gleevec tyrimų metu kepenų vėžys nebuvo šalutinis poveikis. Tačiau kepenų pažeidimas pasireiškė tiek trumpalaikiu, tiek ilgalaikiu Gleevec vartojimu. Kai kurie kepenų pažeidimo atvejai lėmė kepenų nepakankamumą ir kepenų transplantaciją.

Kepenų pažeidimas dažnai nustatomas, kai gydytojai stebi kepenyse gaminamus fermentus (specialius baltymus). Fermentų kiekis, kuris yra didesnis nei įprasta, gali būti kepenų pažeidimo požymis.

Kai kurie fiziniai kepenų pažeidimo simptomai yra šie:

  • pykinimas
  • viduriavimas
  • apetito praradimas
  • niežtinti oda
  • gelta (gelsva odos ir akių baltymų spalva)
  • edema (kojų, kulkšnių ir pėdų patinimas)
  • ascitas (skysčių kaupimasis pilve)
  • dažni mėlynės
  • dažnas kraujavimas

Klinikinių tyrimų metu iki 5% žmonių, sergančių lėtine mieloidine leukemija (LML), gydymo Gleevec metu buvo labai didelis kepenų fermentų kiekis. Gydymo metu iki 6,8% žmonių, sergančių virškinamojo trakto stromos navikais (GIST), buvo labai didelis kepenų fermentų kiekis. Kepenų nepakankamumu sirgo iki 0,1% žmonių, vartojusių Gleevec.

Kol vartosite Gleevec, gydytojas stebės, kaip veikia jūsų kepenys. Jei vartojant Gleevec turite kepenų pažeidimo požymių, gydytojas gali sumažinti jūsų dozę. Tai gali užkirsti kelią žalai, galinčiai sukelti kepenų nepakankamumą.

Šalutinis poveikis vaikams

Klinikinių tyrimų metu Gleevec vartojusių vaikų šalutinis poveikis buvo labai panašus į suaugusiųjų. Tačiau tyrėjai nustatė šias išimtis:

  • mažiau vaikų turėjo raumenų ar kaulų skausmą nei suaugusieji
  • vaikams nebuvo pranešta apie edemą (kojų, kulkšnių, pėdų ir srities aplink akis patinimas)

Dažniausiai užregistruotas vaikų šalutinis poveikis buvo pykinimas ir vėmimas. Dažniausias rimtas šalutinis poveikis buvo mažas baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis.

Jei jūsų vaikas turi šių šalutinių reiškinių, pasitarkite su vaiko gydytoju apie jų valdymo būdus.

Gleevec LML

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Gleevec tam tikriems žmonėms, sergantiems Philadelphia chromosomos teigiama (Ph +) lėtine mieloidine leukemija (LML). Filadelfijos chromosoma yra 22 chromosoma su defektu. Žmonėms, sergantiems Ph + LML, yra specifinis jų DNR pokytis, dėl kurio susidaro per daug baltųjų kraujo kūnelių.

LML skirstoma į tris fazes:

  • Lėtinė fazė. Tai pirmasis LML etapas. Daugumai žmonių LML diagnozuojama lėtinės fazės metu. Simptomai paprastai būna nestiprūs, jei jų iš viso yra.
  • Pagreitinta fazė. Šioje antroje fazėje jūsų vėžinių ląstelių skaičius padidėja. Jums gali būti daugiau simptomų, tokių kaip karščiavimas ir svorio kritimas.
  • Sprogimo krizės fazė. Šioje pažangiausioje fazėje jūsų kraujo vėžinės ląstelės išplito į kitus organus ir audinius. Jūsų simptomai gali būti sunkesni.

Gleevec yra patvirtintas gydyti bet kokio amžiaus žmonėms naujai diagnozuotą Ph + LML lėtinėje fazėje.

Taip pat patvirtinta gydyti Ph + LML lėtinės, pagreitintos ar sprogimo krizės fazėje žmonėms, kurie nesėkmingai gydėsi interferonu alfa. Alfa interferonas yra vaistas, kuris anksčiau buvo naudojamas dažniau LML gydymui. Jį pakeitė tokie vaistai kaip „Gleevec“, kurie pasirodė esą efektyvesni.

Efektyvumas

Septynerių metų klinikinio tyrimo metu išgyvenamumas suaugusiems žmonėms, kurie vartojo Gleevec naujai diagnozuotai Ph + LML, buvo 86,4%. Tai reiškia, kad 86,4% suaugusiųjų išgyveno septynerius metus po to, kai pradėjo vartoti Gleevec. Tai buvo palyginti su 83,3% žmonių, kurie vartojo standartinius chemoterapinius vaistus.

Klinikinio tyrimo metu žmonės, kurie anksčiau buvo išbandę alfa interferoną nuo LML, vartojo Gleevec. Kai kurie iš šių žmonių visiškai atsakė į gydymą Gleevec. Tai reiškia, kad jų kraujyje nerasta vėžinių ląstelių ir jie neturėjo jokių vėžio simptomų. Štai kiek žmonių, sergančių LML, visiškai atsakė į Gleevec vartojimą:

  • 95% žmonių lėtinėje fazėje
  • Pagreitintoje fazėje 38% žmonių
  • Sprogimo krizės fazėje 7 proc

Klinikiniame tyrime taip pat dalyvavo vaikai, sergantys Ph + LML lėtinėje fazėje. Grupėje, kuri vartojo Gleevec, 78% vaikų visiškai reagavo į šį vaistą.

Kiti Gleevec naudojimo būdai

Be to, lėtinė mieloidinė leukemija (žr. Aukščiau), Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Gleevec gydyti keletą kitų būklių.

Gleevec sergant ūmine limfocitine leukemija (ALL)

Gleevec yra FDA patvirtintas gydyti:

  • Filadelfijos teigiama chromosominė (Ph +) ūminė limfocitinė leukemija (ALL), kuri yra recidyvuojanti * arba sunkiai atspari * suaugusiesiems
  • naujai diagnozuotas vaikų Ph + ALL, vartojamas kartu su chemoterapija

* Pasikartojęs vėžys grįžo po remisijos, tai yra vėžio požymių ir simptomų sumažėjimas. Ugniai atsparus vėžys nereagavo į ankstesnį vėžio gydymą.

Klinikinio tyrimo metu 19% suaugusiųjų, sergančių recidyvuojančia ar atsparia ŪLL, vartojusių Gleevec, kraujyje buvo visiškai atsakyta į gydymą. Tai reiškia, kad jie neturėjo vėžio simptomų.

Klinikiniame tyrime taip pat buvo tiriami vaikai, sergantys VIS, kurie vartojo Gleevec ir kuriems buvo taikoma chemoterapija. 70% vaikų jų vėžys nesunkėjo ketverius metus.

Gleevec nuo kitų rūšių kraujo vėžio

Gleevec yra FDA patvirtintas gydyti kitų rūšių kraujo vėžį, įskaitant:

  • Mielodisplastinės / mieloproliferacinės ligos (kaulų čiulpų vėžys) suaugusiesiems, kuriems yra trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptorių (PDGFR) genų pertvarkymai. Nedidelio klinikinio tyrimo metu 45% žmonių, gydytų Gleevec, kraujyje visiškai reagavo į gydymą. Tai reiškia, kad jų kraujyje nerasta vėžinių ląstelių ir jie neturėjo vėžio simptomų.
  • Hipereozinofilinis sindromas ir (arba) lėtinė eozinofilinė leukemija suaugusiesiems, įskaitant žmones, sergančius FIP1L1-PDGFRα sintezės kinaze. Mažų klinikinių tyrimų metu 100% žmonių, turinčių PDGFR geno mutaciją ir vartojusių Gleevec, kraujyje buvo visiškai atsakyta į gydymą. Nuo 21% iki 58% žmonių, neturėjusių genų mutacijos arba turinčių nežinomą mutacijos būklę, vartojusių Gleevec, kraujyje buvo visiškai atsakyta.
  • Agresyvi sisteminė mastocitozė suaugusiesiems be D816v c-Kit mutacijos. Nedidelio klinikinio tyrimo metu 100% žmonių, sergančių FIP1L1-PDGFRα sulietos kinazės mutacija ir kurie buvo gydomi Gleevec, visiškai reagavo į gydymą.

Gleevec nuo odos vėžio

Gleevec yra FDA patvirtintas gydyti dermatofibrosarkomos protuberanus, reto tipo odos vėžį, suaugusiems. Tai patvirtinta žmonėms, kurių vėžys:

  • negalima operuoti
  • po gydymo grįžo
  • yra metastazavęs (išplitęs į kitas kūno dalis)

Klinikinių tyrimų metu dėl šios būklės Gleevec buvo gydoma nedaug žmonių. Iš tų žmonių, kurie vartojo Gleevec, 39% atsakė į gydymą. Tai reiškia, kad odos biopsija (pašalinus ir ištyrus nedidelį odos mėginį) neparodė vėžio požymių.

Gleevec nuo virškinimo trakto vėžio

Gleevec yra FDA patvirtintas gydyti pacientams, kuriems yra teigiami virškinimo trakto stromos navikai (GIST), kurių negalima operuoti arba kurie yra metastazavę (išplitę į kitas kūno dalis). Gleevec taip pat yra patvirtintas gydyti GIST suaugusiems žmonėms, kuriems buvo atlikta operacija siekiant pašalinti navikus. Ši gydymo forma (pagalbinis gydymas) naudojama siekiant išvengti vėžio atsinaujinimo po operacijos.

Klinikinių tyrimų metu žmonės, turintys GIST, kurių nebuvo galima chirurginiu būdu pašalinti, vartojo 400 arba 800 mg Gleevec. Jie išgyveno apie ketverius metus.

Kiti žmonės, turintys GIST, turėjo operaciją. Praėjus 14–70 dienų, jie pradėjo vartoti Gleevec tyrime. Jie turėjo maždaug 60% mažesnę riziką mirti arba vėžio atsinaujinti per 12 mėnesių laikotarpį. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų).

„Gleevec“ naudoja ne etiketėje

Be aukščiau išvardytų naudojimo būdų, „Gleevec“ gali būti naudojamas ne etiketėje kitiems tikslams. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, skiriamas kitam, kuris nėra patvirtintas.

Gleevec gali būti naudojamas be etiketės kitoms vėžio rūšims, įskaitant:

  • prostatos vėžys, remiantis 2015 m
  • melanoma, pagal Nacionalinio išsamaus vėžio tinklo gydymo gaires
  • 1 tipo cukrinis diabetas, remiantis 2018 m. Klinikiniu tyrimu

Tačiau nėra daug tyrimų, kaip Gleevec veikia žmonėms esant šioms sąlygoms. Norint nustatyti, ar Gleevec padeda gydyti kiekvieną būklę, reikia daugiau tyrimų.

Gleevec vaikams

Gleevec yra FDA patvirtintas kaip gydymas vaikams, turintiems šias sąlygas:

  • naujai diagnozuota Philadelphia teigiama (Ph +) lėtinė mieloidinė leukemija (LML) lėtinėje fazėje (pirmoji ligos fazė)
  • naujai diagnozuota ūminė limfocitinė leukemija (ALL), kai ji naudojama kartu su chemoterapija

Gleevec yra patvirtintas naudoti visų amžiaus grupių vaikams. Tačiau nebuvo atlikta tyrimų, kaip Gleevec yra saugus ar veiksmingas jaunesniems nei 1 metų vaikams.

Gleevec kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Gleevec kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo ir vaistinės, kurią naudojate.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Gleevec“, arba jei jums reikia pagalbos suprantant jūsų draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Gleevec“ gamintoja „Novartis Pharmaceutical Corporation“ siūlo programą „Novartis Oncology Universal Co-pay Program“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite 877 577 7756 arba apsilankykite programos svetainėje.

Gleevec dozavimas

Gleevec dozė, kurią paskirs gydytojas, priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

  • būklės, kuriai gydyti vartojate Gleevec, tipą ir sunkumą
  • amžiaus
  • svoris (vaikams)
  • genų mutacijų buvimas
  • kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų
  • kitų vaistų, kuriuos galite vartoti
  • šalutinis poveikis

Dozė, kurią gausite, priklauso nuo vėžio. Kai kuriems vėžio atvejams gydytojas gali pradėti vartoti mažą dozę. Tada jie laikui bėgant jį koreguos, kad pasiektų jums tinkamą dozę.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Gleevec yra tabletė, kurią vartojate per burną (ją praryjate). Jis tiekiamas 100 mg ir 400 mg tabletėmis.

100 mg ir 400 mg tabletės tiekiamos buteliuose. 400 mg tabletės taip pat tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kurias vaikams sunku atidaryti.

Gleevec dozės

Šios dozės yra tipiškos pradinės dozės kiekvienai būklei:

  • suaugusieji, sergantys Philadelphia teigiama (Ph +) lėtine mieloidine leukemija (LML) lėtinėje fazėje (pirmojoje ligos fazėje): 400 mg per parą
  • suaugusieji, sergantys Ph + LML, esant pagreitintai ar sprogimo krizės fazei (antra ir trečia ligos fazės) 600 mg per parą
  • suaugusiesiems, sergantiems Ph + ūmine limfocitine leukemija (ALL): 600 mg per parą
  • suaugusiesiems, sergantiems mielodisplazine / mieloproliferacine liga: 400 mg per parą
  • agresyvia sistemine mastocitoze sergantys suaugusieji: 100 mg arba 400 mg per parą
  • suaugusieji, sergantys hipereozinofiliniu sindromu ir (arba) lėtine eozinofiline leukemija: 100 mg per parą arba 400 mg per parą
  • suaugusieji su dermatofibrosarkomos protuberanais: 800 mg per parą
  • suaugusieji su virškinamojo trakto stromos navikais (GIST): 400 mg per parą

Gydytojas gali paskirti kitą dozę. Jie remsis tuo, kaip jūsų kūnas reaguoja į vaistą, koks sunkus jūsų šalutinis poveikis ir kokie kiti veiksniai. Jei turite klausimų apie jums tinkamą Gleevec dozę, pasitarkite su gydytoju.

Vaikų dozavimas

Vaikų dozės yra šios:

  • vaikai, sergantys Ph + LML lėtinėje fazėje (pirmoje ligos fazėje): 340 mg / m2 per parą
  • vaikai su Ph + ALL: 340 mg / m2 per parą reikia vartoti kartu su chemoterapija

Vaiko gydytojas dozę nustatys atsižvelgdamas į vaiko ūgį ir svorį. (Taigi 340 mg / m2 reiškia 340 mg vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.) Pavyzdžiui, jei jūsų vaikas yra 4 pėdų ūgio ir sveria 49 svarus, jo kūno paviršiaus plotas yra apie 0,87 m2. Taigi Ph + LML dozė būtų 300 mg.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Gleevec dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, palaukite ir išgerkite kitą dozę, kaip numatyta. Negalima vartoti dviejų dozių norint kompensuoti praleistą dozę. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Gleevec skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Gleevec yra saugus ir veiksmingas jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Gleeveco alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyva Gleevec, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti.

LML alternatyvos

Kiti vaistai, kurie gali būti naudojami gydant Philadelphia teigiamą (Ph +) lėtinę mieloidinę leukemiją (LML), yra šie:

  • dasatinibas („Sprycel“)
  • nilotinibas (Tasigna)
  • bosutinibas (Bosulifas)
  • ponatinibas (Iclusig)
  • omacetaksinas (Synribo)
  • daunorubicinas (cerubidinas)
  • citarabinas
  • alfa interferonas (A intronas)

GIST alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami virškinamojo trakto stromos navikams (GIST) gydyti, pavyzdžiai yra šie:

  • sunitinibas (Sutentas)
  • regorafenibas (Stivarga)
  • sorafenibas (Nexavar)
  • nilotinibas (Tasigna)
  • dasatinibas („Sprycel“)
  • pazopanibas („Votrient“)

Taip pat yra alternatyvų kitoms ligoms, kurias gali gydyti Gleevec. Pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kokius vaistus galima vartoti jūsų būklei.

„Gleevec“ ir „Tasigna“

Jums gali kilti klausimas, kaip Gleevec lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Gleevecas ir Tasigna skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Gleevec ir Tasigna tam tikrų rūšių kraujo vėžio gydymui.

Abu vaistai yra FDA patvirtinti gydyti naujai diagnozuotą Filadelfijos teigiamą (Ph +) lėtinę mieloidinę leukemiją (LML) suaugusiųjų ir vaikų lėtinėje fazėje.

Lėtinė mieloidinė leukemija (LML) yra suskirstyta į tris fazes:

  • Lėtinė fazė. Tai pirmasis LML etapas. Daugumai žmonių LML diagnozuojama lėtinės fazės metu. Simptomai paprastai būna nestiprūs, jei jų iš viso yra.
  • Pagreitinta fazė. Šioje antroje fazėje jūsų vėžinių ląstelių skaičius padidėja. Jums gali būti daugiau simptomų, tokių kaip karščiavimas ir svorio kritimas.
  • Sprogimo krizės fazė. Šioje pažangiausioje fazėje jūsų kraujo vėžinės ląstelės išplito į kitus organus ir audinius. Jūsų simptomai gali būti sunkesni.

Gleevec yra patvirtintas gydyti Philadelphia teigiamą (Ph +) LML suaugusiems žmonėms, kurie yra lėtinės, pagreitintos ar blastinės krizės fazėje, jei alfa interferonas neveikia.

Alfa interferonas yra vaistas, kuris anksčiau buvo naudojamas LML gydymui. Tai žmogaus sukurtas vaistas, veikiantis kaip tam tikri imuninės sistemos baltymai ir neleidžiantis augti vėžinėms ląstelėms.

Tasigna yra patvirtinta gydyti suaugusiųjų lėtinę arba pagreitintą Ph + LML, jei kiti gydymo būdai nebuvo veiksmingi, įskaitant gydymą Gleevec. Tasigna nėra patvirtinta sprogimo krizės etapui.

Tasigna taip pat yra patvirtintas gydyti Ph + LML 1 metų ir vyresniems vaikams, jei kiti gydymo būdai nebuvo veiksmingi. Gleevec yra patvirtintas gydyti naujai diagnozuotą vaikų Ph + LML.

Gleevec taip pat yra patvirtintas gydyti kitų rūšių vėžį. Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite skyrių „Kiti„ Gleevec “naudojimo būdai“.

Vaistų formos ir vartojimas

Gleevec sudėtyje yra vaisto imatinibo. Tasigna sudėtyje yra vaisto nilotinibo.

„Gleevec“ yra tabletė. Tasigna yra kapsulė. Abu vaistai vartojami per burną.

Gleevec vartojamas vieną ar du kartus per dieną, atsižvelgiant į dozę. Tasigna vartojamas du kartus per dieną.

Gleevec yra 100 mg ir 400 mg tabletės. Tasigna yra 50 mg, 150 mg ir 200 mg kapsulių pavidalu.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Gleevec“ ir „Tasigna“ yra panašių vaistų. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Gleevec, vartojant Tasigna ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti vartojant Gleevec:
    • edema (kojų, kulkšnių, pėdų ir aplink akių patinimas)
    • mėšlungis
    • raumenų skausmas
    • kaulų skausmas
    • skrandžio skausmas
  • Gali atsirasti vartojant Tasigna:
    • galvos skausmas
    • niežtinti oda
    • kosulys
    • vidurių užkietėjimas
    • sąnarių skausmas
    • nazofaringitas (peršalimas)
    • karščiavimas
    • naktinis prakaitavimas
  • Gali atsirasti tiek su Gleevec, tiek su Tasigna:
    • pykinimas
    • vėmimas
    • viduriavimas
    • bėrimas
    • nuovargis (energijos trūkumas)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Gleevec, vartojant Tasigna ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

  • Gali atsirasti vartojant Gleevec:
    • stazinis širdies nepakankamumas ar širdies problemos, tokios kaip kairysis širdies nepakankamumas
    • virškinimo trakto perforacijos (skylės skrandyje ar žarnose)
    • sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą (karščiavimas; skausmingos burnos, gerklės, akių, lytinių organų ar viso kūno opos)
    • inkstų pažeidimas
    • hipotirozė (mažas skydliaukės kiekis) žmonėms, kuriems buvo pašalinta skydliaukė
  • Gali atsirasti vartojant Tasigna:
    • ilgas QT intervalas (nenormalus elektrinis aktyvumas jūsų širdyje), kuris yra retas, bet gali sukelti staigią mirtį
    • užsikimšusios širdies kraujagyslės
    • pankreatitas
    • elektrolitų disbalansas (didelis arba mažas tam tikrų mineralų kiekis)
  • Gali atsirasti tiek su Gleevec, tiek su Tasigna:
    • kraujo sutrikimai, įskaitant anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių kiekį), neutropeniją (mažą baltųjų kraujo kūnelių kiekį) ir trombocitopeniją (mažą trombocitų kiekį)
    • kepenų pažeidimas
    • naviko lizės sindromas (vėžinės ląstelės išskiria į jūsų kraują kenksmingas chemines medžiagas)
    • kraujavimas (nesibaigiantis kraujavimas)
    • sunkus skysčių susilaikymas (per daug skysčių ar vandens)
    • sulėtėjęs vaikų augimas

Efektyvumas

„Gleevec“ ir „Tasigna“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus. Bet jie abu gydo Ph + LML lėtinėje ir pagreitintoje fazėse, jei tam tikri kiti gydymo būdai nepasiteisino. LML yra trys fazės: lėtinė (1 fazė), pagreitinta (2 fazė) ir sprogimo krizė (3 fazė).

Klinikiniame tyrime buvo tiesiogiai lyginamas Gleevec ir Tasigna naudojimas gydant naujai diagnozuotą Ph + LML suaugusiesiems. Tyrėjai palygino žmones, kurie vartojo 400 mg Gleevec vieną kartą per dieną arba 300 mg Tasigna du kartus per dieną.

Po 12 mėnesių gydymo 65% žmonių, vartojusių Gleevec, kaulų čiulpuose (kur auga vėžinės LML ląstelės) nebuvo Ph + ląstelių. Žmonių, vartojusių Tasigna, 80% kaulų čiulpuose nebuvo Ph + ląstelių.

Po penkerių metų gydymo 60% žmonių, vartojusių Gleevec, kraujyje buvo žymiai sumažėjęs vėžinių genų skaičius. Tai buvo palyginti su 77% žmonių, vartojusių Tasigna.

Taip pat po penkerių metų gydymo 91,7% žmonių, vartojusių Gleevec, vis dar buvo gyvi. Tai palyginti su 93,7% žmonių, vartojusių Tasigna.

Šio tyrimo rezultatai rodo, kad Tasigna gali būti veiksmingesnis už Gleevec gydant naujai diagnozuotą Ph + LML lėtinėje fazėje.

Išlaidos

„Gleevec“ ir „Tasigna“ yra firminiai vaistai. Tasigna neturi bendros formos, tačiau Gleevec turi bendrąją formą, vadinamą imatinibu. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, prekės ženklo pavadinimas „Gleevec“ gali kainuoti pigiau nei „Tasigna“. Bendroji Gleevec (imatinibo) forma taip pat kainuoja mažiau nei Tasigna. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Gleevec“ ir „Sprycel“

Jums gali kilti klausimas, kaip Gleevec lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes apžvelgiame, kuo „Gleevec“ ir „Sprycel“ skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino tiek „Gleevec“, tiek „Sprycel“ gydyti tam tikrų rūšių kraujo vėžį.

Abu vaistai yra FDA patvirtinti gydyti naujai diagnozuotą Filadelfijos teigiamą (Ph +) lėtinę mieloidinę leukemiją (LML) suaugusiųjų ir vaikų lėtinėje fazėje.

LML skirstoma į tris fazes:

  • Lėtinė fazė. Tai pirmasis LML etapas. Daugumai žmonių LML diagnozuojama lėtinės fazės metu. Simptomai paprastai būna nestiprūs, jei jų iš viso yra.
  • Pagreitinta fazė. Šioje antroje fazėje jūsų vėžinių ląstelių skaičius padidėja. Jums gali būti daugiau simptomų, tokių kaip karščiavimas ir svorio kritimas.
  • Sprogimo krizės fazė. Šioje pažangiausioje fazėje jūsų kraujo vėžinės ląstelės išplito į kitus organus ir audinius. Jūsų simptomai gali būti sunkesni.

Gleevec ir Sprycel vartojami lėtinės fazės suaugusiųjų Ph + LML gydymui.

Gleevec taip pat vartojamas suaugusiųjų Ph + LML gydyti lėtinėje, pagreitintoje ar sprogimo krizės fazėse, jei alfa interferonas neveikia. Alfa interferonas yra vaistas, kuris anksčiau buvo naudojamas LML gydymui. Tai žmogaus sukurtas vaistas, veikiantis kaip tam tikri imuninės sistemos baltymai ir neleidžiantis augti vėžinėms ląstelėms.

Jei „Gleevec“ neveikia, „Sprycel“ taip pat vartojamas suaugusiųjų Ph + LML gydymui lėtinėje, pagreitintoje ar sprogimo krizės fazėje.

Tiek Gleevec, tiek Sprycel yra patvirtinti gydyti Ph + LML lėtinėje vaikų fazėje. Jie abu taip pat yra patvirtinti gydyti vaikų Ph + ūminę limfocitinę leukemiją (ALL) kartu su chemoterapija.

Gleevec taip pat yra patvirtintas gydyti kitų rūšių vėžį. Norėdami sužinoti daugiau, skaitykite skyrių „Kiti„ Gleevec “naudojimo būdai“.

Vaistų formos ir vartojimas

Gleevec sudėtyje yra vaisto imatinibo. Sprycel sudėtyje yra vaisto dasatinibo.

„Gleevec“ ir „Sprycel“ yra tabletės, kurias vartojate per burną (jas praryjate).

Gleevec tabletės yra dviejų stiprumų: 100 mg ir 400 mg. Jis vartojamas vieną ar du kartus per dieną, atsižvelgiant į dozę.

Sprycel tabletės yra tokios stiprumo: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ir 140 mg. Sprycel vartojamas kartą per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Gleevec“ ir „Sprycel“ yra panašūs, tačiau juose yra skirtingų vaistų. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Gleevec, vartojant Sprycel ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti vartojant Gleevec:
    • vėmimas
    • mėšlungis
    • pilvo skausmas
    • akių srities edema (patinimas aplink akis)
  • Gali atsirasti vartojant Sprycel:
    • kvėpavimo sutrikimai
    • galvos skausmas
    • kraujavimas
    • nusilpusi imuninė sistema (jūsų kūnas taip pat negali kovoti su infekcijomis)
  • Gali atsirasti ir su „Gleevec“, ir su „Sprycel“:
    • edema (kojų, kulkšnių ir pėdų patinimas)
    • pykinimas
    • raumenų skausmas
    • kaulų skausmas
    • viduriavimas
    • bėrimas
    • nuovargis (energijos trūkumas)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Gleevec, vartojant Sprycel arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

  • Gali atsirasti vartojant Gleevec:
    • širdies problemos, tokios kaip stazinis širdies nepakankamumas
    • kepenų pažeidimas
    • virškinimo trakto perforacijos (skylės skrandyje ar žarnose)
    • inkstų pažeidimas
    • hipotirozė (mažas skydliaukės kiekis) žmonėms, kuriems buvo pašalinta skydliaukė
  • Gali atsirasti vartojant Sprycel:
    • plaučių arterinė hipertenzija (aukštas kraujospūdis plaučių kraujagyslėse)
    • ilgas QT intervalas (nenormalus elektrinis aktyvumas jūsų širdyje)
    • išeminis širdies priepuolis (deguonies trūkumas širdies raumenims)
  • Gali atsirasti ir su „Gleevec“, ir su „Sprycel“:
    • sunkus skysčių susilaikymas (per daug skysčių ar vandens) aplink plaučius, širdį ir pilvą
    • sunkūs kraujo sutrikimai (mažas raudonųjų kraujo kūnelių, trombocitų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis)
    • sunkus kraujavimas (nesibaigiantis kraujavimas)
    • sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą (karščiavimas; skausmingos burnos, gerklės, akių, lytinių organų ar viso kūno opos)
    • naviko lizės sindromas (vėžinės ląstelės išskiria į jūsų kraują kenksmingas chemines medžiagas)
    • nenormalus širdies ritmas ar ritmas (per dažnas, per lėtas ar nereguliarus širdies plakimas)
    • sulėtėjęs vaikų augimas

Efektyvumas

„Gleevec“ ir „Sprycel“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus. Bet jie abu gydo naujai diagnozuotą Ph + LML lėtinėje fazėje (pirmoje LML fazėje) suaugusiems ir vaikams. Gleevec ir Sprycel taip pat gydo vaikų Ph + ALL, kai jie vartojami kartu su chemoterapija.

Be to, tiek Gleevec, tiek Sprycel gydo suaugusiųjų Ph + CML pažengusioje ir sprogstamojoje fazėse arba Ph + ALL, jei kiti vaistai jiems netinka.

Gleevec ir Sprycel naudojimas gydant naujai diagnozuotą Ph + LML suaugusiesiems buvo tiesiogiai palygintas klinikiniame tyrime. Tyrėjai palygino žmones, kurie vartojo 400 mg Gleevec per dieną arba 100 mg Sprycel per dieną.

Per 12 mėnesių 66,2% žmonių, vartojusių Gleevec, kaulų čiulpuose (kur vystosi vėžinės LML ląstelės) nebuvo Ph + ląstelių. Grupėje, kuri vartojo Sprycel, 76,8% žmonių kaulų čiulpuose nebuvo Ph + ląstelių.

Apskaičiuota, kad po penkerių metų gydymo 89,6% žmonių, vartojusių Gleevec, vis dar buvo gyvi. Tai palyginti su apytiksliai 90,9% žmonių, vartojusių Sprycel.

Šio tyrimo rezultatai rodo, kad Sprycel gali būti šiek tiek efektyvesnis už Gleevec gydant naujai diagnozuotą Ph + LML lėtinėje fazėje.

Išlaidos

„Gleevec“ ir „Sprycel“ yra firminiai vaistai. Sprycel neturi bendros formos, tačiau Gleevec turi bendrąją formą, vadinamą imatinibu. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, firminis „Gleevec“ gali kainuoti pigiau nei „Sprycel“. Bendroji Gleevec (imatinibo) forma taip pat gali kainuoti pigiau nei Sprycel. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Gleevec ir alkoholis

Nežinoma, ar Gleevecas ir alkoholis sąveikauja.

Tačiau jūsų kepenys metabolizuoja (skaido) ir Gleevec, ir alkoholį. Taigi, vartojant Gleevec, vartojant per daug alkoholio, kepenys gali sutrukdyti suskaidyti vaistą. Tai gali pakelti Gleevec kiekį jūsų organizme ir padidinti rimto šalutinio poveikio, įskaitant kepenų pažeidimą, riziką.

Tiek Gleevec, tiek alkoholis gali sukelti šalutinį poveikį, pvz .:

  • pykinimas
  • viduriavimas
  • galvos skausmas
  • nuovargis (energijos trūkumas)

Gydant Gleevec alkoholio vartojimas gali padidinti šių šalutinių reiškinių riziką.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, kiek saugu Jums gydymo Gleevec metu.

Gleeveco sąveika

Gleevec gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Gleevec ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Gleevec. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Gleevec.

Prieš pradėdami vartoti Gleevec, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gleevec ir Tylenol

Gleevec vartojimas kartu su tilenoliu (acetaminofenu) gali padidinti rimto šalutinio poveikio, pavyzdžiui, kepenų pažeidimo, riziką.

Fermentai (specialūs baltymai) jūsų kepenyse skaido ir Gleevec, ir Tylenol. Šie du vaistai kartu gali užgožti fermentus ir pakenkti kepenų ląstelėms.

Paklauskite savo gydytojo, ar saugu vartoti Tylenol gydymo Gleevec metu.

Gleevec ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Gleevec vartojimas su tam tikrais vaistais nuo traukulių gali sumažinti Gleevec kiekį jūsų organizme. Dėl to „Gleevec“ gali būti mažiau efektyvus (veikia blogiau).

Vaistų nuo traukulių, kurie gali sumažinti Gleevec lygį, pavyzdžiai:

  • fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
  • karbamazepinas (karbatrolis, tegretolis)
  • fenobarbitalis

Jei vartojate Gleevec ir tam tikrus vaistus nuo traukulių, gydytojas gali paskirti kitokį vaistą nuo traukulių arba pakoreguoti Gleevec dozę.

Gleevec ir tam tikri antibiotikai

Gleevec vartojimas su tam tikrais antibiotikais (vaistais, gydančiais bakterines infekcijas) gali padidinti Gleevec kiekį jūsų organizme. Antibiotikai neleidžia Gleevec suskaidyti jūsų kūno. Tai padidina rimto šalutinio poveikio riziką.

Antibiotiko, galinčio padidinti Gleevec kiekį, pavyzdys yra klaritromicinas (Biaxin XL).

Jei vartojate Gleevec ir jums reikia antibiotiko, gydytojas gali stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Jie taip pat tam tikrą laiką gali sumažinti jūsų „Gleevec“ dozę.

Gleevec ir tam tikri priešgrybeliniai vaistai

Gleevec vartojimas su tam tikrais priešgrybeliniais vaistais (vaistais, kuriais gydomos grybelinės infekcijos) gali užkirsti kelią Gleevec skilimui jūsų organizme. Tai gali padidinti Gleevec kiekį kraujyje ir padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Priešgrybelinių vaistų, kurie gali padidinti Gleevec kiekį, pavyzdžiai:

  • itrakonazolas (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazolas (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • vorikonazolas (Vfend)

Jei vartojate Gleevec ir jums reikia priešgrybelinio gydymo, gydytojas stebės, ar neatsirado šalutinis poveikis. Jie taip pat tam tikrą laiką gali sumažinti jūsų „Gleevec“ dozę.

Gleevecas ir opioidai

Gleevec vartojimas su tam tikrais vaistais nuo skausmo gali padidinti skausmą malšinančio vaisto kiekį jūsų kūne. Tai gali padidinti rimtų šalutinių reiškinių, tokių kaip sedacija (mieguistumo ir mažiau budrumo), ir kvėpavimo slopinimą (lėtą kvėpavimą), tikimybę.

Opioidinių vaistų nuo skausmo, kurie gali padidinti Gleevec lygį, pavyzdžiai:

  • oksikodonas (oksikontinas, roksikodonas, Xtampza ER)
  • tramadolis („ConZip“, „Ultram“)
  • metadonas (dolofinas, metadozė)

Pasitarkite su savo gydytoju, ar saugu vartoti vaistus nuo skausmo gydymo Gleevec metu. Jie gali pasiūlyti kitus būdus, kaip palengvinti jūsų skausmą.

Gleevec ir tam tikri vaistai nuo ŽIV

Gleevec vartojimas su tam tikrais vaistais nuo ŽIV gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Tam tikri ŽIV vaistai gali užkirsti kelią Gleevec skaidymui, dėl ko padidėja Gleevec kiekis jūsų organizme.

ŽIV vaistų, kurie gali padidinti Gleevec lygį, pavyzdžiai:

  • atazanaviras (Reyataz)
  • nevirapinas (Viramune)
  • sakvinaviras (Invirase)

Kitas vaistas nuo ŽIV, efavirenzas (Sustiva), gali sumažinti Gleevec kiekį jūsų organizme. Dėl to Gleevec gali būti mažiau efektyvus.

Daugelis ŽIV vaistų yra kombinuotų tablečių, o tai reiškia, kad jie apima daugiau nei vieną vaistą. Taigi būtinai pasitarkite su gydytoju apie visus vartojamus ŽIV vaistus.

Jei jums reikia vartoti Gleevec kartu su tam tikrais vaistais nuo ŽIV, gydytojas gali pakeisti jūsų Gleevec dozę.

Gleevec ir tam tikri vaistai nuo kraujospūdžio

Gleevec vartojimas kartu su tam tikrais kraujospūdį mažinančiais vaistais gali padidinti arba sumažinti bet kurio vaisto kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti šalutinio poveikio tikimybę arba sumažinti vaistų veiksmingumą.

Šių vaistų pavyzdys yra verapamilis (Calan, Tarka).

Jei jums reikia vartoti Gleevec kartu su bet kuriuo iš šių vaistų, gydytojas atidžiau stebės, ar neatsirado šalutinis poveikis. Jie taip pat gali koreguoti bet kurio vaisto dozę arba rekomenduoti kitą vaistą.

Gleevecas ir varfarinas

Gleevec vartojimas su varfarinu (Coumadin, Jantoven) gali padidinti kraujavimo riziką. Gleevec apsaugo nuo varfarino skilimo jūsų kūne. Tai padidina varfarino kiekį ir gali sukelti sunkiai suvaldomą kraujavimą.

Jei vartojant Gleevec jums reikia antikoagulianto (kraujo skiediklio), jūsų gydytojas greičiausiai skirs kitokį vaistą nei varfarinas.

Gleevec ir jonažolė

Gleevec vartojant kartu su jonažole, jūsų organizme gali sumažėti Gleevec kiekis. Tai gali sumažinti „Gleevec“ veiksmingumą (taip pat neveikia).

Paklauskite savo gydytojo, ar jonažolę saugu vartoti gydant Gleevec. Jie gali rekomenduoti jonažolės alternatyvą arba padidinti jūsų Gleevec dozę.

Gleevec ir greipfrutas

Gydymo Gleevec metu valgant greipfrutus ar geriant greipfrutų sultis, gali padidėti rimto šalutinio poveikio rizika. Greipfrutuose yra cheminių medžiagų, kurios neleidžia Gleevec skaidytis jūsų kūne. Tai sukelia padidėjusį Gleevec kiekį, kuris gali sukelti sunkesnį šalutinį poveikį.

Gydymo „Gleevec“ metu venkite valgyti greipfrutų ir gerti greipfrutų sultis.

Kaip vartoti Gleevec

Būtinai vartokite Gleevec pagal gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada vartoti

Skiriant 600 mg ar mažesnes Gleevec dozes, vaistą reikia vartoti kartą per dieną. Galite pasiimti bet kuriuo metu.

Jei gydytojas paskirs 800 mg Gleevec per parą, jį vartosite dviem dozėmis: 400 mg ryte ir 400 mg vakare.

Gydytojas duos nurodymus, kada vartoti dozę.

Gleevec vartojimas su maistu

Gleevec vartokite valgio metu ir užgerdami didele stikline vandens. Tai gali padėti išvengti skrandžio sutrikimų.

Ar Gleevec galima sutrinti, suskaidyti ar kramtyti?

Jūs neturėtumėte sutraiškyti, padalinti ar kramtyti „Gleevec“ tablečių. Susmulkintos ir padalytos tabletės gali būti kenksmingos bet kuriai odai ar kitoms su jomis susiliečiančioms kūno dalims.

Jei sunku nuryti „Gleevec“ tabletes, įdėkite tabletę į didelę stiklinę vandens ar obuolių sulčių. Maišykite vandenį šaukštu, kad tabletė ištirptų. Tada gerkite mišinį iš karto.

Kaip veikia Gleevec

Gleevec sudėtyje yra vaisto imatinibo, kuris priklauso vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais (TKI), klasei. TKI vaistų klasės vaistai yra tikslinė terapija. Jie veikia labai specifinius baltymus vėžinėse ląstelėse.

Gleevec yra patvirtintas gydyti keletą skirtingų sąlygų. Čia mes ištirsime, kaip Gleevec veikia gydydamas du iš jų.

Ph + CML

Esant Philadelphia teigiamai (Ph +) lėtinei mieloidinei leukemijai (LML), baltųjų kraujo kūnelių sukūrimo ląstelės turi genetinės sudėties klaidą. Ši genetinė klaida randama DNR grandinėje, vadinamoje Filadelfijos chromosoma.

Filadelfijos chromosomoje yra nenormalus genas (BCR-ABL1), dėl kurio susidaro per daug baltųjų kraujo kūnelių. Šie baltieji kraujo kūneliai nesubręsta ir nemiršta taip, kaip turėtų. Nesubrendę baltieji kraujo kūneliai, vadinami „sprogimais“, išstumia kitas kraujo ląsteles, kurių jūsų kraujas turi veikti tinkamai.

Gleevec veikia prisijungdamas prie baltymo, vadinamo tirozino kinaze, ląstelėse, pagamintose BCR-ABL1. Kai Gleevec prisijungia prie šio baltymo, vaistas neleidžia ląstelei siųsti signalų, kurie liepia ląstelei augti. Be šių augimo signalų vėžinės kraujo ląstelės miršta. Tai padeda atkurti sveikų skaičių sprogimo ląstelių skaičių.

GIST

Gleevec taip pat padeda gydyti virškinamojo trakto stromos navikus (GIST). Daugelyje GIST naviko ląstelių yra didesnis tam tikrų baltymų, vadinamų Kit ir iš trombocitų išvesto augimo faktoriaus (PDGF), skaičius nei įprastose ląstelėse. Šie baltymai padeda vėžinėms ląstelėms augti ir dalytis.

Gleevec nukreiptas į šiuos baltymus ir neleidžia jiems veikti. Tai lėtina vėžio augimą. Tai taip pat sukelia vėžio ląstelių žūtį.

Kiek laiko reikia dirbti?

Priklauso. Kiekvienam žmogui skirtingas laikas, kada Gleevecas pradeda veikti.

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami LML sergantys žmonės, vartoję Gleevec. Per vieną mėnesį vėžinių ląstelių skaičius kraujyje sumažėjo maždaug pusei žmonių, kurie buvo sprogimo krizės stadijoje (LML pažengusi į priekį). Tiriant žmones, sergančius GIST, vartojusius Gleevec, navikai per tris mėnesius nustojo augti arba susitraukė.

Gydytojas reguliariai stebės jūsų kraują, norėdamas sužinoti, ar Gleevec jums tinka.

Gleevec ir nėštumas

Jei esate nėščia, turėtumėte vengti Gleevec. Gauta pranešimų apie persileidimus ir žalą vaisiui moterims, kurios nėštumo metu vartojo Gleevec. Tyrimų su gyvūnais metu nėščioms moterims, kurioms buvo paskirtas Gleevec, padidėjo apsigimimų rizika.

Jei esate nėščia, gydytojas gali patarti palaukti, kol pagimdysite, kad pradėtumėte vartoti Gleevec. Arba jie rekomenduos kitokį vaistą.

Jei vartojate Gleevec, svarbu naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę, kad nepastotumėte. Išgėrus paskutinę Gleevec dozę, 14 dienų tęskite gimstamumo kontrolę.

Gleevec ir žindymas

Tyrimai rodo, kad Gleevec patenka į motinos pieną. Tai gali pakenkti žindomam kūdikiui.

Jei žindote ir ketinate vartoti Gleevec, gydytojas gali patarti nutraukti žindymą, kai pradėsite gydymą.

Išgėrus paskutinę Gleevec dozę, palaukite bent vieną mėnesį, kol pradėsite maitinti krūtimi.

Gleevec perdozavimas

Per didelis Gleevec vartojimas gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

  • pykinimas
  • vėmimas
  • viduriavimas
  • pilvo skausmas
  • sunkus bėrimas
  • raumenų spazmai (trūkčiojimai)
  • galvos skausmas
  • apetito stoka
  • raumenų silpnumas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • patinimas
  • kraujo sutrikimai, tokie kaip mažas trombocitų, raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis
  • karščiavimas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Dažni klausimai apie Gleevec

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Gleevec“.

Ar Gleevec yra chemoterapijos rūšis?

Techniškai Gleevec nėra chemoterapijos forma. Gleevec yra tikslinė terapija, veikianti specifines vėžio ląstelių molekules.

Išskyrus konkrečias molekules, tikslinės terapijos, tokios kaip Gleevec, padeda sulėtinti vėžinių ląstelių augimą ir plitimą. Gydytojas paprastai paskirs jums tikslinę terapiją pagal jūsų susirgimo vėžiu tipą.

Chemoterapiniai vaistai skiriasi nuo tikslinės terapijos. Chemoterapiniai vaistai veikia visas greitai augančias kūno ląsteles, ne tik vėžines ląsteles. Chemoterapiniai vaistai paprastai naikina augančias ląsteles ir paveikia daugiau kūno ląstelių nei tikslinė terapija.

Ar bendroji „Gleevec“ forma yra tokia pati veiksminga kaip ir firminis vaistas?

Maisto ir vaistų administracija (FDA) reikalauja, kad generinių vaistų gamintojai įrodytų, kad jų produktas turi:

  • ta pati veiklioji medžiaga kaip firminis vaistas
  • tokio pat stiprumo ir dozavimo formos kaip firminis vaistas
  • tuo pačiu vartojimo būdu (kaip vartojate vaistą)

Taip pat reikalaujama, kad generinis vaistas veiktų taip pat ir taip pat gerai, kaip ir firminis produktas.

Pasak FDA, bendroji „Gleevec“ forma atitinka šiuos reikalavimus. Tai reiškia, kad FDA garantuoja, kad bendrinė forma yra tokia pat veiksminga kaip ir firminis vaistas.

Ar gali atsirasti atsparumas gydymui Gleevec?

Taip. Jums įmanoma sukurti atsparumą Gleevecui. Atsparumas reiškia, kad laikui bėgant vaistas nustoja veikti. Manoma, kad tai lemia vėžinių ląstelių genų pasikeitimas.

Jei atsiranda atsparumas Gleevec, gydytojas gali skirti didesnę dozę. Jie pamatys, ar vėžinės ląstelės vėl reaguoja į vaistus. Gydytojas taip pat gali skirti kitokį vaistą, kuriam jūs neatsparus.

Ar yra dietos apribojimų, kurių turėčiau laikytis vartodamas Gleevec?

Vartojant Gleevec, nėra jokių oficialių mitybos apribojimų. Tačiau turėtumėte vengti valgyti greipfrutus ir gerti greipfrutų sultis. Greipfrutuose yra cheminių medžiagų, kurios gali neleisti organizmui metabolizuoti (suskaidyti) Gleevec. Tai gali sukelti didesnį vaisto kiekį kraujyje. Gleevec lygis, kuris yra didesnis nei įprasta, padidina rimtų šalutinių reiškinių riziką.

Be to, gydytojas gali jums patarti dėl dietos, kad palengvintų tam tikrą šalutinį poveikį. Pavyzdžiui, Gleevec sukelia pykinimą ir vėmimą daugeliui žmonių. Norėdami to išvengti, gydytojas gali rekomenduoti vengti maisto produktų, kurie gali pabloginti pykinimą. Tai yra sunkus, riebus ar riebus maistas ir aštrus ar rūgštus maistas. Pavyzdžiai yra dauguma raudonųjų padažų, keptas maistas ir daugybė greito maisto produktų.

Galiausiai, jei vartojate Gleevec nuo virškinimo trakto vėžio, pvz., Virškinamojo trakto stromos navikų (GIST), gydytojas gali rekomenduoti specialius mitybos apribojimus. Tikslas yra užkirsti kelią skrandžio ar žarnyno problemoms. Pasitarkite su savo gydytoju, kuris maistas jums labiausiai tinka.

Ar nutraukus Gleevec vartojimą turėsiu abstinencijos simptomų?

Tu galėtum. Kai kuriems žmonėms nutraukus gydymą Gleevec pasireiškė abstinencijos simptomai. Vieno nedidelio klinikinio tyrimo metu 30% žmonių nutraukė Gleevec vartojimą raumenų ar kaulų skausmus. Dažniausiai skausmas būdavo jų pečiuose, klubuose, kojose ir rankose. Šis abstinencijos simptomas pasireiškė per vieną ar šešias savaites po gydymo nutraukimo.

Maždaug pusė žmonių skausmą gydė nereceptiniais skausmo malšintuvais. Kitai pusei prireikė receptinių vaistų. Daugumai žmonių, kuriems pasireiškė šie abstinencijos simptomai, raumenų ir kaulų skausmas išnyko per tris mėnesius, metus ar ilgiau.

Ar man reikės vartoti kitus vaistus kartu su Gleevec?

Tai priklauso nuo jūsų vėžio progresavimo. Dėl pažengusių vėžio ar vėžio stadijų, išplitusių smegenyse ar stubure, gydytojas gali pridėti chemoterapiją prie jūsų Gleevec gydymo. Be to, vaikai, sergantys Filadelfijos teigiama (Ph +) ūmine limfocitine leukemija (ALL), gali vartoti Gleevec kartu su chemoterapija.

Tam tikrų rūšių vėžiui gydytojas taip pat gali skirti steroidą. Jums gali tekti naudoti vaistus, kad būtų galima valdyti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, skausmą malšinančius vaistus nuo raumenų skausmo.

Gleevec galiojimo laikas, sandėliavimas ir šalinimas

Kai gausite vaistinėje „Gleevec“, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku. Jie gali pasakyti, ar vis tiek galėtumėte juo naudotis.

Sandėliavimas

Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Laikykite „Gleevec“ tabletes kambario temperatūroje sandariai uždarytoje talpykloje. Būtinai apsaugokite juos nuo drėgmės.

Šalinimas

Jei nebereikia vartoti Gleevec ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai.

Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų, kaip šalinti vaistus. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Gleevec“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Gleevec (imatinibas) yra FDA patvirtintas gydyti šiuos dalykus:

  • suaugusiesiems ir vaikams, kuriems lėtinėje fazėje yra naujai diagnozuota lėtinė mieloidinė leukemija (LML), diagnozuota Philadelphia (Ph +).
  • suaugusiųjų, sergančių Ph + LML bet kurioje fazėje, nepavykus alfa-interferono terapijai
  • suaugusieji, sergantys recidyvuojančia ar atsparia Ph + ūminei limfocitinei leukemijai (ALL)
  • vaikų, kuriems naujai diagnozuotas Ph + ALL kartu su chemoterapija
  • suaugusiesiems, sergantiems mielodisplastine / mieloproliferacine liga, susijusia su trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno pertvarkymu
  • suaugusiesiems, sergantiems agresyvia sistemine mastocitoze be D816V c-Kit mutacijos arba su c-Kit mutacine būsena nežinoma
  • suaugusieji, sergantys hipereozinofiliniu sindromu ir (arba) lėtine eozinofiline leukemija, sergantys FIP1L1-PDGFRα sulieta kinaze, neigiami FIP1L1-PDGFRα sintezės kinaze arba nežinoma būklė
  • suaugusieji, turintys nerezekuojamą, pasikartojantį ar metastazavusį dermatofibrosarkomos protuberaną (DFSP)
  • suaugusieji, kuriems yra nerezekuotinas ar metastazavęs piktybinis rinkinys + virškinimo trakto stromos navikai (GIST)
  • adjuvantinis gydymas suaugusiems pacientams, turintiems „Kit + GIST“, po visiškos bendros rezekcijos

Veiksmo mechanizmas

Gleevec slopina BCR-ABL tirozino kinazę, kuri yra nenormali tirozino kinazė, randama Ph + CML. BCR-ABL tirozino kinazės slopinimas užkerta kelią ląstelių dauginimuisi ir sukelia apoptozę BCR-ABL ląstelių linijose ir leukeminėse ląstelių linijose. Gleevec taip pat slopina trombocitų sukelto augimo faktoriaus (PDGF) ir kamieninių ląstelių faktoriaus (SCF) tirozino kinazes, taip pat c-Kit, kuris slopina proliferaciją ir sukelia apoptozę GIST ląstelėse.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgėrus, vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 98%. Maždaug 95% dozės jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia albuminu ir α1 rūgščiuoju glikoproteinu).

Metabolizmas vyksta daugiausia per CYP3A4 į aktyvų metabolitą, nedidelis metabolizmas vyksta per CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 ir CYP2C19. Pagrindinį cirkuliuojantį aktyvų metabolitą pirmiausia sudaro CYP3A4. Maždaug 68% pašalinama su išmatomis, 13% - su šlapimu. Nepakitusio vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 18 valandų, o pagrindinio aktyvaus metabolito - 40 valandų.

Kontraindikacijos

Gleevec vartojimui nėra absoliučių kontraindikacijų.

Sandėliavimas ir tvarkymas

Gleevec tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (77 ° F / 25 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje. Saugokite tabletes nuo drėgmės.

Pagal Darbuotojų saugos ir sveikatos administracijos (OSHA) standartus „Gleevec“ tabletės laikomos pavojingomis. Tablečių negalima traiškyti. Venkite liesti susmulkintų tablečių. Jei oda arba gleivinės liečiasi su susmulkintomis tabletėmis, nuplaukite pažeistą vietą pagal OSHA nurodymus.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui apimti. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.

Populiarus. T

Kas yra periferinė edema ir kas ją sukelia?
Sveikata

Kas yra periferinė edema ir kas ją sukelia?

Periferinė edema - tai kojų ar rankų patinima. Priežati gali būti paprata, pavyzdžiui, ėdėti per ilgai lėktuve arba tovėti per ilgai. Arba tai gali būti rimtenė pagrindinė liga.Edema atiranda, kai kaž...
Žolių alergijos
Sveikata

Žolių alergijos

Alergija žolėm ir piktžolėm dažniauiai kyla iš augalų žiedadulkių. Jei šviežiai nupjauta žolė ar paivaikščiojima parke ukelia noie bėgimą ar akių niežėjimą, jū neate viena. Žolė gali ukelti problemų d...