Alendronatas

Turinys

• Alendronatas gali neveikti tinkamai ir gali pažeisti stemplę (vamzdelį tarp burnos ir skrandžio) arba sukelti burnos opas, jei jo nevartojama pagal šias instrukcijas. Pasakykite savo gydytojui, jei nesuprantate, nemanote, kad prisiminsite arba negalite laikytis šių nurodymų:
• Prieš pradėdami vartoti alendronatą,
• Alendronatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, prieš pradėdami vartoti daugiau alendronato, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Alendronatas vartojamas osteoporozei (būklei, kai kaulai tampa ploni, silpni ir lengvai lūžta) gydyti ir užkirsti kelią moterims, kurios išgyveno menopauzę (gyvenimo pasikeitimas, mėnesinių pabaiga) ir vyrų osteoporozei gydyti. Alendronatas taip pat vartojamas osteoporozei gydyti vyrams ir moterims, vartojantiems kortikosteroidus (vaistus, kurie kai kuriems pacientams gali sukelti osteoporozę). Alendronatas taip pat vartojamas Paget kaulų ligai (būklei, kai kaulai yra minkšti ir silpni, gali būti deformuoti, skausmingi ar lengvai lūžtantys) gydyti. Alendronatas priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais, klasei. Jis veikia užkirsdamas kaulų skilimą ir padidindamas kaulų tankį (storį).

Alendronatas yra tabletė, putojanti tabletė ir tirpalas (skystis), vartojamas per burną. Tirpalas paprastai vartojamas tuščiu skrandžiu kartą per savaitę ryte. 5 mg ir 10 mg tabletės paprastai geriamos tuščiu skrandžiu kartą per parą ryte, o 35 mg ir 70 mg tabletės geriamos tuščiu skrandžiu kartą per savaitę ryte. 40 mg tabletės paprastai vartojamos kartą per dieną ryte šešis mėnesius Pageto kaulų ligai gydyti. Šnypščiosios tabletės paprastai geriamos tuščiu skrandžiu kartą per savaitę ryte. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Alendronatą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Alendronatas gali neveikti tinkamai ir gali pažeisti stemplę (vamzdelį tarp burnos ir skrandžio) arba sukelti burnos opas, jei jo nevartojama pagal šias instrukcijas. Pasakykite savo gydytojui, jei nesuprantate, nemanote, kad prisiminsite arba negalite laikytis šių nurodymų:

• Jūs turite išgerti alendronatą iškart po to, kai ryte atsikeliate iš lovos, prieš ką nors valgant ar geriant. Niekada nevartokite alendronato prieš miegą arba prieš pabudę ir išlipę iš lovos tą dieną.
• Išgėrę alendronatą, nevalgykite, negerkite ir nevartokite jokių kitų vaistų (įskaitant vitaminus ar antacidinius vaistus) mažiausiai 30 minučių. Išgėrę alendronato, negulkite bent 30 minučių. Atsisėskite arba stovėkite vertikaliai, kol praeis mažiausiai 30 minučių ir jūs suvalgysite savo pirmąjį dienos maistą.
• Jei vartojate alendronato tabletes, nurykite tabletę užgerdami pilna stikline (6–8 uncijos [180–240 ml]) paprasto vandens. Niekada negerkite alendronato tablečių su arbata, kava, sultimis, pienu, mineraliniu vandeniu, gazuotu vandeniu ar kitu skysčiu, išskyrus paprastą vandenį. Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Negalima čiulpti tablečių.
• Jei vartojate alendronato geriamąjį tirpalą, išgėrę alendronato geriamojo tirpalo, išgerkite mažiausiai 2 uncijas (60 mililitrų [1/4 puodelio]) vandens. Niekada nevartokite alendronato tirpalo su arbata, kava, sultimis, pienu, mineraliniu vandeniu, gazuotu vandeniu ar kitu skysčiu, išskyrus paprastą vandenį.
• Jei vartojate alendronato šnypščiąsias tabletes, prieš pradėdami gerti, ištirpinkite vieną putojančią tabletę pilnoje stiklinėje (4 uncijos [120 mililitrų]) paprasto, negazuoto geriamojo vandens. Niekada netirpinkite alendronato putojančių tablečių su arbata, kava, sultimis, pienu, mineraliniu vandeniu, putojančiu vandeniu ar kitu skysčiu, išskyrus paprastą vandenį. Palaukite mažiausiai 5 minutes po to, kai sustos putojimas, 10 sekundžių maišykite tirpalą ir gerkite. Negalima nuryti, čiulpti ir nekramtyti putojančių tablečių.

Alendronatas kontroliuoja osteoporozę ir Pageto kaulų ligą, tačiau neišgydo šių ligų. Gali praeiti 3 mėnesiai ar ilgiau, kol jūsų kaulų tankis pradės didėti. Alendronatas padeda gydyti ir išvengti osteoporozės tik tol, kol jo vartojama reguliariai. Tęskite alendronato vartojimą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite alendronato vartojimo nepasitarę su gydytoju, tačiau kartkartėmis pasitarkite su gydytoju, ar vis tiek reikia vartoti alendronatą.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti alendronatą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas alendronatui ar kitiems vaistams.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiogenezės inhibitorius, tokius kaip bevacizumabas (Avastin), everolimuzas (Afinitor, Zortress), pazopanibas (Votrient), sorafenibas (Nexavar) arba sunitinibas (Sutent); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Ibu-Tab, Motrin ir kt.) ir naproksenas (Aleve, Naprelan, Naprosyn ir kt.); chemoterapija vėžiu; arba geriamieji steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• jei vartojate bet kokius kitus vaistus, įskaitant papildus, vitaminus ar antacidinius vaistus, vartokite per burną bent 30 minučių po alendronato vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei negalite bent 30 minučių sėdėti tiesiai arba stovėti stačiai, jei kraujyje yra ar kada nors buvo mažai kalcio, rizikuojate kvėpuoti maistu ar skysčiais į plaučius, arba jei turite kokių nors problemų dėl stemplės. Gydytojas gali jums pasakyti, kad neturėtumėte vartoti alendronato.
• pasakykite gydytojui, jei gydotės spinduliniu gydymu arba jei laikotės dietos, kurioje ribojamas natrio kiekis (jei vartojate putojančias tabletes); ir jei sergate ar kada nors sirgote anemija (būklė, kai raudonieji kraujo kūneliai neatneša pakankamai deguonies į visas kūno dalis); žemas vitamino D kiekis organizme; rijimo pasunkėjimas; rėmuo; opos ar kitos skrandžio problemos; vėžys; bet kokio tipo infekcija, ypač burnoje; burnos, dantų ar dantenų problemos, bet kokia būklė, dėl kurios kraujas normaliai krešėja; arba dantų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar žindote kūdikį. Taip pat pasakykite gydytojui, jei planuojate pastoti bet kuriuo metu ateityje, nes nustojus vartoti alendronatą jūsų organizme gali likti metų metus. Kreipkitės į gydytoją, jei pastojote gydymo metu ar po jo.
• turėtumėte žinoti, kad alendronatas gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, rimta žandikaulio kaulo būklė), ypač jei vartojate vaistus dantų operacijose ar gydymusi. Prieš pradėdamas vartoti alendronatą, odontologas turėtų apžiūrėti jūsų dantis ir atlikti reikalingas procedūras, įskaitant valyti ar taisyti netinkamai pritaikytus protezus. Vartodami alendronatą, būtinai tinkamai nusivalykite dantis ir gerai išvalykite burną. Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami dantų gydymą, kol vartojate šį vaistą.
• turėtumėte žinoti, kad alendronatas gali sukelti stiprų kaulų, raumenų ar sąnarių skausmą. Šį skausmą galite pradėti jausti per kelias dienas, mėnesius ar metus po pirmojo alendronato vartojimo. Nors tokio tipo skausmas gali prasidėti jau kurį laiką pavartojus alendronatą, svarbu, kad jūs ir jūsų gydytojas suprastumėte, jog jį gali sukelti alendronatas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei bet kuriuo gydymo alendronatu metu jaučiate stiprų skausmą. Gydytojas gali liepti nutraukti alendronato vartojimą, o nustojus vartoti vaistus, skausmas gali praeiti.
• pasitarkite su savo gydytoju apie kitus dalykus, kuriuos galite padaryti, kad išvengtumėte ar nesunkėtų osteoporozė. Gydytojas tikriausiai nurodys vengti rūkymo ir gerti didelius alkoholio kiekius bei laikytis reguliarios kūno svorio pratimų programos.

Vartodami alendronatą, turėtumėte valgyti ir gerti daug maisto produktų ir gėrimų, kuriuose gausu kalcio ir vitamino D. Gydytojas jums pasakys, kurie maisto produktai ir gėrimai yra geri šių maistinių medžiagų šaltiniai ir kiek porcijų jums reikia kiekvieną dieną. Jei jums sunku valgyti pakankamai šio maisto, pasakykite gydytojui. Tokiu atveju gydytojas gali paskirti arba rekomenduoti papildą.

Jei praleidote alendronato dozę vieną kartą per parą, negerkite jos vėliau dieną. Praleiskite praleistą dozę ir gerkite vieną dozę kitą rytą, kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidote alendronato dozę kartą per savaitę, išgerkite dozę ryte, kai prisiminsite. Tada grįžkite prie vienos dozės vartojimo kartą per savaitę įprastą dieną. Niekada nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę ir niekada nevartokite daugiau nei vienos dozės per vieną dieną.

Alendronatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• skrandžio skausmas
• vidurių užkietėjimas
• viduriavimas
• dujos
• pilvo pūtimas ar pilnumas
• gebėjimo paragauti maistą pokytis
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• sąnarių, rankų ar kojų patinimas
• raumenų spazmai, trūkčiojimai ar mėšlungis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, prieš pradėdami vartoti daugiau alendronato, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• naujas ar pablogėjęs rėmuo
• sunku nuryti
• skausmas ryjant
• krūtinės skausmas
• kruvinas vėmimas arba vėmimas, kuris atrodo kaip kavos tirščiai
• juodos, deguto ar kruvinos išmatos
• karščiavimas
• pūslelės ar odos lupimasis
• bėrimas (gali pasunkėti dėl saulės spindulių)
• niežulys
• dilgėlinė
• akių, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti
• užkimimas
• skausmingos ar patinusios dantenos
• dantų atlaisvinimas
• tirpimas ar sunkus žandikaulio pojūtis
• blogas žandikaulio gijimas
• akių skausmas
• bukas, skausmingas klubų, kirkšnių ar šlaunų skausmas

Bisfosfonatų vartojimas, pvz., Alendronatas osteoporozei gydyti, gali padidinti riziką, kad sulaužysite šlaunies kaulą (kaulus). Kelias savaites ar mėnesius iki kaulo (-ų) lūžio galite jausti klubų, kirkšnių ar šlaunų skausmą ir galite pastebėti, kad lūžo vienas ar abu šlaunų kaulai, nors ir nenukritote ar nepatyrėte kitos traumos. Sveikiems žmonėms neįprasta lūžti šlaunies kaulas, tačiau osteoporoze sergantys žmonės gali sulaužyti šį kaulą, net jei nevartoja alendronato. Pasitarkite su gydytoju apie alendronato vartojimo riziką.

Alendronatas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Negalima užšaldyti alendronato tirpalo.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paduokite nukentėjusiajam stiklinę pieno ir paskambinkite į savo vietinį apsinuodijimų kontrolės centrą telefonu 1-800-222-1222. Jei nukentėjusysis sugriuvo ar nekvėpuoja, skambinkite vietinėms pagalbos tarnyboms telefonu 911. Neleiskite aukai atsigulti ir nebandykite priversti auką vemti.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• rėmuo
• pykinimas
• skrandžio skausmas
• kruvinas vėmimas arba vėmimas, kuris atrodo kaip kavos tirščiai
• rijimo pasunkėjimas arba skausmas ryjant
• kruvinos arba juodos ir deguto išmatos

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į alendronatą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Binosto^®
• „Fosamax“^®

• „Fosamax“^® Plius D (kurio sudėtyje yra alendronato, cholekalciferolio)