Alemtuzumabo injekcija (lėtinė limfocitinė leukemija)

Turinys

• Prieš injekciją į alemtuzumabą,
• Alemtuzumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Alemtuzumabo injekciją („Campath“) galima atlikti tik naudojant specialią riboto platinimo programą („Campath“ paskirstymo programą). Norint gauti alemtuzumabo injekciją (Campath), jūsų gydytojas turi būti užregistruotas programoje ir laikytis reikalavimų. „Campath“ platinimo programa vaistus pristatys tiesiogiai gydytojui, ligoninei ar vaistinei.

Alemtuzumabo injekcija gali sumažinti kraujo ląstelių, kurias gamina jūsų kaulų čiulpai, skaičių. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: neįprastos mėlynės ar kraujavimas, mažos rausvos ar purpurinės kraujo dėmės ant kūno, blyški oda, silpnumas ar didelis nuovargis. Gydymo metu turėsite imtis papildomų atsargumo priemonių, kad išvengtumėte sužalojimų, nes galite smarkiai kraujuoti nuo nedidelių įpjovimų ar įbrėžimų. Valykite dantis minkštu dantų šepetėliu, jei skutatės, naudokite elektrinį skustuvą ir venkite kontakto su sportu ir kitų užsiėmimų, kurie gali sužeisti.

Alemtuzumabo injekcija gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad užsikrėsite sunkia ar gyvybei pavojinga infekcija. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kokių nors infekcijos požymių, tokių kaip karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas ar žaizda, kuri yra raudona, pūva pūkai ar lėtai gyja.

Gydant alemtuzumabu, turėsite imtis atsargumo priemonių, kad sumažintumėte infekcijos riziką. Gydytojas skirs tam tikrus vaistus, kad būtų išvengta infekcijos. Šiuos vaistus vartosite gydymo metu ir mažiausiai 2 mėnesius po gydymo. Šiuos vaistus vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Taip pat turėtumėte dažnai nusiplauti rankas ir vengti žmonių, sergančių užkrečiamomis infekcijomis, tokiomis kaip kosulys ir peršalimas. Jei gydymo alemtuzumabu injekcijos metu jums reikia bet kokio kraujo perpylimo, turėtumėte vartoti tik švitintus kraujo produktus (kraujo produktus, kurie buvo gydomi siekiant išvengti tam tikros rimtos reakcijos, kuri gali pasireikšti žmonėms, kurių imuninė sistema nusilpusi).

Vartojant alemtuzumabo injekcijos dozę, gali pasireikšti rimta ar mirtina reakcija. Kiekvieną vaistų dozę gausite medicinos įstaigoje, o gydytojas atidžiai stebės jus, kol gausite vaistus. Gydytojas paskirs tam tikrus vaistus, kad išvengtų šių reakcijų. Šiuos vaistus vartosite prieš pat kiekvieną alemtuzumabo dozę. Gydytojas pradės vartoti mažą alemtuzumabo dozę ir palaipsniui didins dozę, kad jūsų kūnas galėtų prisitaikyti prie vaistų. Jei infuzijos metu ar po jos atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: karščiavimas; šaltkrėtis; pykinimas; vėmimas; dilgėlinė; bėrimas; niežulys; kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas; sulėtėjęs kvėpavimas; gerklės sutraukimas; akių, veido, burnos, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas; užkimimas; galvos svaigimas; apsvaigimas; alpimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas; ar krūtinės skausmas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas skirs tam tikrus tyrimus gydymo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į alemtuzumabo injekciją.

Pasitarkite su gydytoju apie alemtuzumabo injekcijos riziką.

Alemtuzumabo injekcija naudojama lėtinei B ląstelių limfocitinei leukemijai (B-CLL; lėtai besivystančiam vėžiui, kurio metu organizme kaupiasi per daug tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) gydyti. Alemtuzumabas priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jis veikia aktyvindamas imuninę sistemą, kad sunaikintų vėžines ląsteles.

Alemtuzumabą taip pat galima įsigyti kaip injekciją (Lemtrada), skirtą išsėtinei sklerozei (ligai, kurios nervai neveikia tinkamai) gydyti; galite patirti silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemas. ). Šioje monografijoje pateikiama tik informacija apie alemtuzumabo injekciją (Campath) B-LLL. Jei vartojate alemtuzumabą dėl išsėtinės sklerozės, perskaitykite monografiją pavadinimu Alemtuzumabo injekcija (išsėtinė sklerozė).

Alemtuzumabo injekcija yra tirpalas (skystis), kurį bent 2 valandas į veną (į veną) suleis gydytojas arba slaugytoja ligoninėje ar medicinos kabinete. Iš pradžių alemtuzumabo injekcija paprastai atliekama palaipsniui didinant dozes 3–7 dienas, kad organizmas galėtų prisitaikyti prie vaistų. Kūnui prisitaikius prie reikiamos alemtuzumabo injekcijos dozės, vaistai paprastai skiriami tris kartus per savaitę pakaitomis (paprastai pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį) iki 12 savaičių.

Vaistai, kuriuos vartojate prieš kiekvieną alemtuzumabo injekciją, gali sukelti mieguistumą. Tikriausiai norėsite paprašyti šeimos nario ar draugo, kad jis atvyktų kartu su jumis, kai gausite vaistus, o paskui parsineš namo.

Nors jūsų būklė gali pagerėti praėjus vos 4–6 savaitėms po gydymo alemtuzumabu injekcijos pradžios, gydymas greičiausiai truks 12 savaičių. Gydytojas nuspręs, ar tęsti gydymą, ir gali koreguoti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas jums tinka, ir nuo patirto šalutinio poveikio.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš injekciją į alemtuzumabą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas alemtuzumabo injekcijai ar bet kokiems kitiems vaistams.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti. Prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą ir naudoti nėštumo kontrolę, kad išvengtumėte nėštumo gydymo metu ir 3 mėnesius po paskutinės dozės. Jei pastojote gydymo alemtuzumabu injekcijos metu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Alemtuzumabas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo alemtuzumabu metu ir 3 mėnesius po paskutinės dozės žindyti negalima.
• neturite gyvų skiepijimų gydymo alemtuzumabu metu ar netrukus po jo, nepasitarę su gydytoju. Moterys, kurios nėščia gauna alemtuzumabo injekciją, turėtų pasitarti su savo pediatru, nes jų kūdikis tam tikrą laiką gali negalėti gauti gyvų vakcinų.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie alemtuzumabo vartojimo riziką.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate alemtuzumabo injekciją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Alemtuzumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• viduriavimas
• apetito praradimas
• burnos opos
• galvos skausmas
• nerimas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• nekontroliuojamas kūno dalies purtymas
• raumenų skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• nukarusi ant vienos veido pusės; staigus rankos ar kojos silpnumas ar tirpimas, ypač vienoje kūno pusėje; arba sunku kalbėti ar suprasti
• kojų ir kulkšnių patinimas, svorio padidėjimas, nuovargis. arba putotas šlapimas (gali atsirasti praėjus mėnesiams ar metams po paskutinės dozės)

Alemtuzumabas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• gerklės patempimas
• sunku kvėpuoti
• kosulys
• sumažėjęs šlapinimasis
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• rausvos ar violetinės dėmės ant odos
• blyški oda
• silpnumas
• per didelis nuovargis
• gerklės skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• pykinimas
• vėmimas
• dilgėlinė
• bėrimas
• niežulys
• akių, veido, burnos, gerklės, lūpų ar liežuvio patinimas
• greitas ar nereguliarus širdies plakimas
• alpsta
• krūtinės skausmas

Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie alemtuzumabo injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Kampatas^®