Talimogeno Laherparepvec injekcija

Turinys

• Prieš suleidžiant talimogeno laherparepvec injekciją,
• Talimogeno laherparepvec injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Talimogeno laherparepvec injekcija naudojama tam tikrų melanomos (odos vėžio rūšis) navikų gydymui, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu arba kurie atsinaujino po operacijos. Talimogenas laherparepvecas priklauso vaistų, vadinamų onkolitiniais virusais, klasei. Tai susilpnėjusi ir pakitusi I tipo herpes simplex viruso (HSV-1 ‘šalto opos viruso’) forma, padedanti naikinti vėžines ląsteles.

Talimogeno laherparepvec injekcija yra suspensija (skystis), kurią suleis gydytojas arba slaugytoja medicinos kabinete. Gydytojas suleis vaisto tiesiai į navikus, esančius ant jūsų odos, tiesiai po oda arba jūsų limfmazgiuose. Antrą gydymą gausite praėjus 3 savaitėms po pirmojo gydymo ir vėliau kas 2 savaites. Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip jūsų navikai reaguoja į gydymą. Kiekvieno apsilankymo metu jūsų gydytojas negali suleisti visų navikų.

Kai pradėsite gydymą talimogeno laherparepvecu ir kiekvieną kartą, kai gausite injekcijas, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš suleidžiant talimogeno laherparepvec injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas talimogeno laherparepvecui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai talimogeno laherparepvec injekcijos medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate imuninę sistemą silpninančių vaistų, tokių kaip antitimocitų globulinas (Atgam, timoglobulinas), azatioprinas (Azasan, Imuran), baziliksimabas (Simulect), belataceptas (Nulojix), belimumabas (Benlysta), kortizonas, ciklosporinas ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazonas, fludrokortizonas, metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolonas (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mikofenolato mofetilas (Cellcept), prednizolonas (Flopred, Orapred Rayos), sirolimuzu (Rapamune) ir takrolimuzu (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Daugelis kitų vaistų taip pat gali susilpninti imuninę sistemą, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad negalima vartoti talimogeno laherparepvec, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: visus antivirusinius vaistus, tokius kaip acikloviras (Sitavig, Zovirax), cidofoviras, docosanolis (Abreva), famcikloviras (Famvir), foskarnetas (Foscavir), gancikloviras (Cytovene), pencikloviras (Denavir), trifluridinas ( Viroptikas), valacikloviras (Valtrex) ir valgancikloviras (Valcyte). Šie vaistai gali turėti įtakos talimogeno laherparepvec veiksmingumui.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote leukemija (baltųjų kraujo kūnelių vėžys), limfoma (imuninės sistemos dalies vėžys), žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ar bet kokia kita liga. dėl to susilpnėja imuninė sistema. Gydytojas greičiausiai nenorės, kad negautumėte talimogeno laherparepvec injekcijos.
• pasakykite gydytojui, jei gydėte ar kada nors gydėte radiaciją melanomos navikų, daugybinės mielomos (kaulų čiulpų plazmos ląstelių vėžys), bet kokio tipo autoimuninės ligos (būklės, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kaulų dalis) srityje. kūną ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) arba jei artimai bendraujate su nėščia ar nusilpusia imunine sistema.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Gydymo talimogeno laherparepvec injekcijos metu neturėtumėte pastoti. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote vartodama talimogeno laherparepvec injekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Talimogeno laherparepvec injekcija gali pakenkti vaisiui.
• turėtumėte žinoti, kad talimogeno laherparepvec injekcijoje yra virusas, kuris gali išplisti ir užkrėsti kitus žmones. Būkite atsargūs, kad po injekcijos bent vieną savaitę, arba ilgiau, jei injekcijos vieta trykštų, visas injekcijos vietas uždarykite sandariais ir vandeniui nelaidžiais tvarsčiais. Jei tvarsčiai atsilaisvina arba nukrenta, būtinai nedelsdami juos pakeiskite. Tvarstydami injekcijos vietas, turėtumėte naudoti gumines arba lateksines pirštines. Turėtumėte būti tikri, kad visas valymo medžiagas, pirštines ir tvarsčius, kurie buvo naudojami injekcijos vietoje, įdėkite į sandarų plastikinį maišelį ir išmeskite į šiukšles.
• neturėtumėte liesti ar subraižyti injekcijos vietų ar tvarsčių. Tai gali išplisti virusą, vartojamą talimogeno laherparepvec vaistu, į kitas jūsų kūno dalis. Aplinkiniai turėtų būti atsargūs, kad tiesiogiai nesiliestų su injekcijos vietomis, tvarsčiais ar kūno skysčiais. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jums ar aplinkiniams atsiranda herpeso infekcijos požymių: skausmas, deginimas ar dilgčiojimas pūslėje burnoje, lytiniuose organuose, pirštuose ar ausyse; akių skausmas, paraudimas ar ašarojimas; neryškus matymas; jautrumas šviesai; rankų ar kojų silpnumas; ypatingas mieguistumas; ar psichinė sumišimas.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Talimogeno laherparepvec injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• neįprastas nuovargis
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• pilvo skausmas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• svorio metimas
• sausa, įtrūkusi, niežti, deginti odą
• raumenų ar sąnarių skausmas
• rankų ar kojų skausmas
• sulėtino injekcijos vietų gijimą
• skausmas injekcijos vietose

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• dusulys ar kitos kvėpavimo problemos
• kosulys
• rausvas, kolos spalvos arba putotas šlapimas
• veido, rankų, kojų ar skrandžio patinimas
• prarandama odos, plaukų ar akių spalva
• šilta, paraudusi, patinusi ar skausminga oda aplink injekcijos vietą
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
• negyvas audinys arba atviros opos ant suleistų navikų

Talimogeno laherparepvec injekcija gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Paklauskite savo vaistininko bet kokių klausimų apie talimogeno laherparepvec injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Imlygic“^®

• T-Vec