Midostaurinas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti midostauriną,
• Midostaurinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Midostaurinas vartojamas kartu su kitais chemoterapiniais vaistais tam tikros rūšies ūminei mieloidinei leukemijai (AML; baltųjų kraujo kūnelių vėžio rūšis) gydyti. Midostaurinas taip pat naudojamas tam tikroms mastocitozės rūšims (kraujo sutrikimui, kai yra per daug putliųjų ląstelių [tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių]). Midostaurinas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalių baltymų, signalizuojančių vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sustabdyti putliųjų ir vėžinių ląstelių plitimą.

Midostaurinas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną su maistu. Midostauriną vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Midostaurino vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules sveikas; jų neatidarykite ir netraiškykite.

Jei išgėrėte midostaurino, vemiate, kitos dozės vartoti negalima. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Gydytojas gali sumažinti midostaurino dozę arba liepti nutraukti midostaurino vartojimą tam tikrą laiką arba visam laikui gydymo metu. Tai priklauso nuo patiriamo šalutinio poveikio. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite midostauriną, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite midostaurino vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Prieš kiekvieną midostaurino dozę gydytojas gali nurodyti vartoti vaistus, kad būtų išvengta pykinimo ir vėmimo.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti midostauriną,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas midostaurinui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai midostaurino kapsulių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: bocepreviras (nebėra JAV; Victrelis); karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“ ir kiti); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac ir kt.); enzalutamidas (Xtandi); idelalisibas (Zydeligas); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas (Nizoral); vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) gydyti, pvz., kobicistatas (Tybost, Evotaz, Genvoya, Prezcobix, Stribild), elvitegraviras (Vitekta), indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra) , Technivie, Viekiroje), sakvinaviras (Invirase) ir tipranaviras (Aptivus); mitotanas (Lysodren); nefazodonas; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pozakonazolas (Noxafil); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); troleandomicinas (nėra JAV); ir vorikonazolas (Vfend). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su midostaurinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies plakimas, QT intervalo pailgėjimas (širdies liga, galinti sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį), plaučių, kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei esate moteris, nėščia neturėtumėte pastoti vartodama midostauriną ir praėjus 4 mėnesiams po paskutinės dozės. Prieš pradėdami vartoti midostauriną, per 7 dienas turėsite atlikti neigiamą nėštumo testą. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partnerė moteris gydymo metu turėtumėte naudoti gimstamumo kontrolę ir toliau vartoti 4 mėnesius po paskutinės dozės. Jei vartodami midostauriną pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Midostaurinas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant midostauriną ir 4 mėnesius po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą.

Vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju apie greipfrutų valgymą ir greipfrutų sulčių gėrimą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Midostaurinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• galvos skausmas
• kraujavimas iš nosies
• nuovargis
• silpnumas
• galvos svaigimas
• vidurių užkietėjimas
• hemorojus
• padidėjęs prakaitavimas
• skrandžio skausmas
• balti pleistrai ar opos ant lūpų ar burnos ir gerklės
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• nugaros, kaulų, sąnarių, galūnių ar raumenų skausmas
• sunku užmigti ar išsimiegoti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• greitas, nereguliarus ar plakantis širdies plakimas
• dusulys
• krūtinės skausmas
• paraudimas
• lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• dilgėlinė
• bėrimas
• niežulys
• naujas ar pasunkėjęs kosulys
• švokštimas
• vėmimas krauju arba vemianti medžiaga, panaši į kavos tirščius
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• deginimas ar skausmas šlapinantis

Midostaurinas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į midostauriną.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Rydapt^®