Neratinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti neratinibą,
• Neratinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Neratinibas vartojamas tam tikros rūšies hormonų receptoriams teigiamam krūties vėžiui (krūties vėžiui, kurio augimas priklauso nuo tokių hormonų kaip estrogenas) gydyti suaugusiesiems po gydymo trastuzumabu (Herceptin) ir kitais vaistais. Neratinibas vartojamas kartu su kapecitabinu (Xeloda) tam tikro tipo pažengusiam hormonų receptoriams teigiamam krūties vėžiui ar krūties vėžiui gydyti, kuris po gydymo bent dviem kitais vaistais išplito į kitas kūno dalis. Neratinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Neratinibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Kai krūties vėžiui gydyti neratinibas vartojamas vienas, jis paprastai vartojamas su maistu vieną kartą per metus vienerius metus. Kai neratinibas vartojamas kartu su kapecitabinu, kad būtų galima gydyti pažengusį krūties vėžį arba krūties vėžį, išplitusį kitose kūno dalyse, jis paprastai vartojamas vieną kartą per dieną su maistu 21 dienų ciklo 1–21 dienomis, kol jūsų būklė pablogės arba išsivystys. sunkus šalutinis poveikis. Neratinibą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Neratinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydymo metu gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai arba visam laikui nutraukti neratinibo gydymą. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite neratinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite neratinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti neratinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas neratinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai sudedamajai neratinibo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus antibiotikus, įskaitant kaip ciprofloksaciną (Cipro), klaritromiciną (Biaxin, Prevpac), eritromiciną (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) ir troleandomiciną (nebėra JAV); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, įskaitant klotrimazolą (Mycelex), flukonazolą (Diflucan), itrakonazolą (Sporanox), ketokonazolą (Nizoral), posakonazolą (Noxafil) ir vorikonazolą (Vfend); aprepitantas (Emendas); bosentanas („Tracleer“); tam tikri kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant diltiazemą (Cardizem, Tiazac ir kt.) ir verapamilį (Calan, Verelan ir kt.); kobicistatas („Tybost“); konivaptanas (Vaprisolis); krizotinibas (Xalkori); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatranas (Pradaxa); digoksinas (lanoksinas); dronedaronas (Multaq); enzalutamidas (Xtandi); feksofenadinas (Allegra); fluvoksaminas (Luvox); idelalisibas (Zydeligas); imatinibas (Gleevecas); tam tikri vaistai nuo hepatito C, įskaitant boceprevirą (nebėra JAV, Victrelis), dasabuvirą (Viekira Pak), ombitasvirą (Technivie, Viekira XR) ir paritaprevirą (Technivie, Viekira XR); tam tikri vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ar įgyto imunodeficito sindromo (AIDS), įskaitant efavirenzą (Sustiva, Atripla), elvitegravirą (Genvoya, Stribild), etraviriną ​​(Intelence), indinavirą (Crixivan), lopinavirą (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra), sakvinaviras (Invirase) ir tipranaviras (Aptivus); mitotanas (Lysodren); modafinilas (Provigil); nefazodonas; protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip ezomeprazolas (Nexium), lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec), pantoprazolas (Protonix) ir rabeprazolas (AcipHex); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifateryje); ir tam tikri vaistai nuo priepuolių, įskaitant karbamazepiną (karbatrolą, epitolį, tegretolį) ir fenitoiną (Dilantiną, Phenyteką). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su neratinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• jei vartojate antacidinį vaistą, išgerkite jį bent 3 valandas prieš arba 3 valandas po neratinibo vartojimo.
• jeigu vartojate neratinibą ir vaistus nuo virškinimo sutrikimų, rėmens ar opų (H₂ blokatorių), tokių kaip cimetidinas, famotidinas („Pepcid“, „Duexis“), nizatidinas („Axid“) arba ranitidinas („Zantac“), vartokite neratinibą mažiausiai 2 valandas prieš arba bent 10 valandų po H₂ blokatorius.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar ketinate susilaukti vaiko. Vartojant neratinibą, neturėtumėte pastoti. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą, o gydymo neratinibu metu ir mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės dozės vartojimo turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Jei esate vyras, gydymo metu neratinibu jūs ir jūsų partnerė moteris turite naudoti gimstamumo kontrolę ir tęsti 3 mėnesius po paskutinės dozės. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote vartodama neratinibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Neratinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote ar planuojate žindyti. Vartojant neratinibą ir praėjus 1 mėnesiui po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• turėtumėte žinoti, kad neratinibas dažnai sukelia viduriavimą, kuris gali būti sunkus. Gydytojas tikriausiai nurodys jums vartoti loperamidą („Imodium AD“), vaistą nuo viduriavimo, kad būtų išvengta dehidratacijos (per didelio vandens praradimo iš organizmo) per pirmąsias 56 gydymo neratinibu dienas. Po 56 gydymo dienų gydytojas koreguos jūsų loperamido dozę taip, kad vartojant neratinibą kiekvieną dieną turėtumėte 1-2 žarnyno judesius. Gydytojas taip pat gali liepti gerti daug skysčių, keisti dietą ar vartoti kitus vaistus viduriavimui kontroliuoti. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant neratinibą pasireiškia sunkus viduriavimas (daugiau nei 2 tuštinimasis per vieną dieną arba viduriavimas, kuris nesibaigia) arba viduriavimas kartu su silpnumu, galvos svaigimu ar karščiavimu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių dehidratacijos simptomų: stiprus troškulys, burnos ir (arba) odos sausumas, sumažėjęs šlapinimasis ar greitas širdies plakimas.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Neratinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• skrandžio skausmas
• rėmuo
• pilvo pūtimas
• burnos opos
• apetito praradimas
• svorio metimas
• Kraujavimas iš nosies
• nagų problemos ar pakitimai
• raumenų spazmai

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• geltonos akys ir oda
• tamsus šlapimas
• skausmas ar diskomfortas dešiniojo viršutinio skrandžio srityje
• nuovargis
• pykinimas
• vėmimas
• bėrimas
• karščiavimas, šlapinimosi pasunkėjimas, skausmas šlapinantis ir kiti infekcijos požymiai

Neratinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į neratinibą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Nerlynx^®