Abemaciklibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti abemaciklibą,
• Abemaciklibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba kuris nors skyrius SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

[Paskelbta 2019 09 13]

Publika: Pacientas, sveikatos specialistas, onkologija

SUTRIKIMAS: FDA įspėja, kad palbociklibas (Ibrance^®), ribociklibas (Kisqali^®) ir abemaciklibą (Verzenio^®), vartojamas kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia krūties vėžiu, gydyti gali sukelti retą, bet sunkų plaučių uždegimą. FDA patvirtino naujus įspėjimus apie šią riziką vaistų skyrimo informacijai ir paciento pakuotės lapeliui visoms šių cikliniškai priklausomų kinazės 4/6 (CDK 4/6) inhibitorių klasėms. Bendra CDK 4/6 inhibitorių nauda vis dar yra didesnė už riziką, kai jie vartojami pagal paskirtį.

FONDAS: CDK 4/6 inhibitoriai yra receptinių vaistų klasė, vartojama kartu su hormonų terapija suaugusiems žmonėms, turintiems teigiamą hormonų receptorių (HR), žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 (HER2) neigiamą pažengusį ar metastazavusį krūties vėžį. kitos kūno dalys. CDK 4/6 inhibitoriai blokuoja tam tikras molekules, dalyvaujančias skatinant vėžinių ląstelių augimą. FDA patvirtino palbociklibą 2015 m., O ribociklibas ir abemaciklibas - 2017 m. Įrodyta, kad CDK 4/6 inhibitoriai pagerina laiką nuo gydymo pradžios, kai vėžys iš esmės nepadidėja, o pacientas yra gyvas, vadinamas išgyvenimu be progresavimo. (Žr. Žemiau FDA patvirtintų CDK 4/6 inhibitorių sąrašą).

REKOMENDACIJA:Pacientai Turėtumėte nedelsdami pranešti savo sveikatos priežiūros specialistui, jei turite kokių nors naujų ar pablogėjusių simptomų, susijusių su plaučiais, nes tai gali reikšti retą, bet gyvybei pavojingą būklę, kuri gali sukelti mirtį. Simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, yra šie:

• Kvėpavimo pasunkėjimas ar diskomfortas
• Dusulys esant ramybės būsenoje arba esant mažai aktyviam

Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo sveikatos priežiūros specialistu. Visi vaistai turi šalutinį poveikį, net jei jie vartojami teisingai, kaip nurodyta, tačiau apskritai šių vaistų vartojimo nauda yra didesnė už šią riziką.Svarbu žinoti, kad žmonės į visus vaistus reaguoja skirtingai, atsižvelgdami į savo sveikatą, turimas ligas, genetinius veiksnius, kitus vartojamus vaistus ir daugelį kitų veiksnių. Konkretūs rizikos veiksniai, siekiant nustatyti, kiek tikėtina, kad konkretus asmuo patirs sunkų plaučių uždegimą vartojant palbociklibą, ribociklibą ar abemaciklibą, nebuvo nustatyti.

Sveikatos priežiūros specialistai turėtų reguliariai stebėti pacientus dėl plaučių simptomų, rodančių intersticinę plaučių ligą (ILD) ir (arba) pneumonitą. Požymiai ir simptomai gali būti:

• hipoksija
• kosulys
• dusulys
• intersticiniai infiltratai atliekant radiologinius tyrimus pacientams, kuriems infekcinės, neoplastinės ir kitos priežastys buvo atmestos.

Pacientams, kuriems yra naujų ar pasunkėja kvėpavimo simptomai, nutraukite gydymą CDK 4/6 inhibitoriais, o pacientus, sergančius sunkiu ILD ir (arba) pneumonitu, visam laikui nutraukite gydymą.

Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite FDA tinklalapyje: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciklibas vartojamas kartu su fulvestrantu (Faslodex) tam tikros rūšies hormonų receptoriams teigiamam, išplitusiam krūties vėžiui (krūties vėžiui, kurio augimas priklauso nuo tokių hormonų kaip estrogenas) gydyti arba krūties vėžiui, kuris po gydymo išplito į kitas kūno dalis. su antiestrogeniniais vaistais, tokiais kaip tamoksifenas (Nolvadex). Abemaciklibas taip pat vartojamas kartu su anastrozolu (Arimidex), egzemestanu (Aromasin) arba letrozolu (Femara) kaip pirmąjį hormonų receptorių turinčio, išplitusio krūties vėžio ar krūties vėžio, išplitusio kitose kūno vietose, gydymą. Abemaciklibas taip pat vartojamas tam tikros rūšies hormonų receptoriams teigiamam, išplitusiam krūties vėžiui ar krūties vėžiui, išplitusiam kitose kūno vietose, gydyti žmonėms, kurie jau buvo gydomi antiestrogeniniais vaistais ir chemoterapija. Abemaciklibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Abemaciclib tabletės yra geriamos. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną su maistu arba be jo. Gerkite abemaciklibą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Abemaciclib vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Nevartokite sulaužytų, įtrūkusių ar kaip nors pažeistų tablečių.

Jei pavartojote abemaciklibą, vemiate, kitos dozės vartoti negalima. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo abemaciklibu metu.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti abemaciklibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas abemaciklibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei abemaciklibo tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: klaritromiciną (Biaxin, Prevpac), diltiazemą (Cardizem, Tiazac ir kt.), Itrakonazolą (Sporanox), ketokonazolą (Nizoral), rifampiną (Rifadin, Rimactane, Rifater) ir verapamilį (Calan , Verelanas, kiti). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su abemaciklibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei turite karščiavimą, šaltkrėtį ar bet kokių kitų infekcijos požymių, arba jei sergate ar kada nors sirgote kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą, o gydymo metu ir mažiausiai 3 savaites po paskutinės dozės turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Jei pastojote vartodama abemaciklibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Abemaciklibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote ar planuojate žindyti. Vartodami abemaciklibą ir mažiausiai 3 savaites po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie abemaciklibo vartojimo riziką.
• turėtumėte žinoti, kad abemaciklibas dažnai sukelia viduriavimą, kuris gali būti sunkus. Gydytojas tikriausiai jums lieps gerti daug skysčių ir vartoti vaistus nuo viduriavimo, kad išvengtumėte dehidratacijos (per didelio vandens kiekio netekimo iš jūsų kūno), kai pirmą kartą pajusite viduriavimą ar išmatas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių dehidratacijos simptomų: stiprus troškulys, burnos ar odos džiūvimas, sumažėjęs šlapinimasis ar greitas širdies plakimas.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Abemaciklibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• vidurių užkietėjimas
• opos ant lūpų, burnos ar gerklės
• sumažėjęs apetitas
• svorio metimas
• Plaukų slinkimas
• niežulys
• bėrimas
• galvos skausmas
• skonio pokyčiai
• galvos svaigimas
• sąnarių skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba kuris nors skyrius SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• nuovargis
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• odos ar akių pageltimas
• apetito praradimas
• lengvai kraujavimas ar mėlynės
• rankų ar kojų skausmas
• rankų, kojų, kojų ar kulkšnių patinimas
• dusulys
• krūtinės skausmas
• greitas kvėpavimas
• greitas, nereguliarus ar plakantis širdies plakimas
• karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
• blyški oda

Abemaciklibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į abemaciklibą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Verzenio^®