Ravulizumab-cwvz injekcija

Turinys

• Prieš gaudami ravulizumabo-cwvz injekciją,
• Ravulizumabas-cwvz gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBUS ĮSPĖJIMAS ar KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Gavus ravulizumabo-cwvz injekciją, gali padidėti rizika, kad gydymo metu arba kurį laiką po to išsivystys meningokokinė infekcija (infekcija, galinti paveikti smegenų ir nugaros smegenų dangalą ir (arba) išplisti per kraują). Meningokokinės infekcijos gali sukelti mirtį per trumpą laiką. Kad sumažintumėte riziką susirgti tokio tipo infekcija, turėsite gauti meningokokinę vakciną mažiausiai prieš 2 savaites prieš pradedant gydymą ravulizumabo-cwvz injekcija. Jei anksčiau skiepijote šia vakcina, gali reikėti gauti revakcinaciją prieš pradedant gydymą. Jei gydytojas mano, kad jums reikia nedelsiant pradėti gydyti ravulizumabo-cwvz injekcija, jūs kuo greičiau gausite meningokokinę vakciną ir 2 savaites išgersite antibiotiką.

Net gavus meningokokinę vakciną, vis tiek yra rizika, kad gydymo ravulizumabo-cwvz injekcijos metu ar po jos gali išsivystyti meningokokinė liga. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicinos pagalbą: galvos skausmas, atsirandantis kartu su pykinimu ar vėmimu, karščiavimas, kaklo sustingimas ar standi nugara; karščiavimas; bėrimas ir karščiavimas; sumišimas; raumenų skausmai ir kiti į gripą panašūs simptomai; arba jei jūsų akys yra jautrios šviesai.

Prieš pradėdami gydyti ravulizumabo-cwvz injekcija, pasakykite gydytojui, jei turite karščiavimą ar kitų infekcijos požymių. Gydytojas neskirs ravulizumabo-cwvz injekcijos, jei jau turite meningokokinę infekciją.

Gydytojas jums pateiks paciento saugos kortelę su informacija apie meningokokinės ligos išsivystymo riziką gydymo metu arba tam tikrą laikotarpį po jo. Gydymo metu ir 8 mėnesius po gydymo turėkite šią kortelę visada. Parodykite kortelę visiems jus gydantiems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, kad jie žinotų apie jūsų riziką.

Siekiant sumažinti rizulizumabo-cwvz injekcijos riziką, buvo sukurta programa „Ultomiris REMS“. Ravulizumabo-cwvz injekciją galite gauti tik iš gydytojo, dalyvavusio šioje programoje, pasikalbėjusio su jumis apie meningokokinės ligos riziką, išdavusio paciento saugos kortelę ir įsitikinusiu, kad skiepijote meningokokinę vakciną.

Kai pradėsite gydymą ravulizumabu-cwvz ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie riziką, susijusią su ravulizumabo-cwvz injekcija.

Ravulizumab-cwvz injekcija skirta suaugusiesiems gydyti paroksizminę naktinę hemoglobinuriją (PNH: anemijos rūšis, kai organizme suskaidoma per daug raudonųjų kraujo kūnelių, todėl nėra pakankamai sveikų ląstelių, kad deguonis patektų į visas kūno dalis. ). Ravulizumab-cwvz injekcija taip pat vartojama suaugusiesiems ir 1 mėnesio ir vyresniems vaikams netipiniam hemoliziniam ureminiam sindromui (aHUS; paveldima liga, kai organizme susidaro maži kraujo krešuliai ir gali pakenkti kraujagyslėms, kraujo ląstelėms, gydyti). inkstai ir kitos kūno dalys). Ravulizumabas-cwvz priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jis veikia blokuodamas imuninės sistemos dalies, galinčios pažeisti PNH turinčių žmonių kraujo ląsteles, veiklą ir sukeliančias krešulių susidarymą žmonėms, sergantiems aHUS.

Ravulizumab-cwvz injekcija yra tirpalas (skystis), kurį per 2–4 valandas į veną (į veną) suleis gydytojas arba medicinos sesuo medicinos kabinete. Paprastai jis vartojamas kas 8 savaites, pradedant 2 savaitėmis po pirmosios dozės. Ravulizumabo-cwvz injekcijos vaikams gali būti atliekamos kas 4 ar 8 savaites, atsižvelgiant į jų kūno svorį, pradedant 2 savaitėmis po pirmosios dozės.

Ravulizumabo-cwvz injekcija gali sukelti rimtų alerginių reakcijų. Jūsų gydytojas atidžiai stebės jus, kol gausite ravulizumabo-cwvz injekciją ir 1 valandą po to, kai gausite vaistus. Gydytojas gali sulėtinti arba nutraukti infuziją, jei pasireiškia alerginė reakcija. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: krūtinės skausmas; pasunkėjęs kvėpavimas; dusulys; veido, liežuvio ar gerklės patinimas; apatinės nugaros dalies skausmas; skausmas su infuzija; ar jaučiasi silpnas.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš gaudami ravulizumabo-cwvz injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ravulizumabui-cwvz, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei injekcinei ravulizumabo-cwvz medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kokia nors kita sveikatos būkle.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei pastojote vartodama ravulizumabo-cwvz injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant ravulizumabą-cwvz ir 8 mėnesius po paskutinės gydymo dozės, žindyti negalima.
• jei gydotės nuo PNH, turėtumėte žinoti, kad nutraukus ravulizumabo-cwvz injekciją, dėl jūsų būklės gali suskaidyti per daug raudonųjų kraujo kūnelių. Gydytojas jus atidžiai stebės ir gali paskirti laboratorinius tyrimus mažiausiai 16 savaičių po gydymo pabaigos. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: didelis nuovargis; kraujas šlapime; skrandžio skausmas; rijimo pasunkėjimas; nesugebėjimas gauti ar išlaikyti erekciją; dusulys; tik vienos kojos skausmas, patinimas, šiluma, paraudimas ar jautrumas; lėta ar sunki kalba; rankos ar kojos silpnumas ar tirpimas; ar bet kokių kitų neįprastų simptomų.
• jei gydotės aHUS, turėtumėte žinoti, kad nustojus vartoti ravulizumabo-cwvz injekciją, jūsų būklė gali sukelti kraujo krešulių susidarymą. Gydytojas jus atidžiai stebės ir gali paskirti laboratorinius tyrimus mažiausiai 12 mėnesių po gydymo pabaigos. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų: staigus kalbos sutrikimas ar kalbos supratimas, sumišimas, staigus rankos ar kojos (ypač vienos kūno pusės) ar veido silpnumas ar tirpimas, staigus vaikščiojimo sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas, alpimas, traukuliai, krūtinės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas ar kiti neįprasti simptomai.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą gauti ravulizumabo-cwvz dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Ravulizumabas-cwvz gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• vidurių užkietėjimas
• galvos skausmas
• raumenų ar sąnarių skausmas
• rankų ar kojų skausmas
• bėganti nosis
• nosies ar gerklės skausmas ar patinimas
• kosulys
• galvos svaigimas
• skausmingas ar sunkus šlapinimasis
• Plaukų slinkimas
• sausa oda
• sumažėjęs apetitas
• nuovargis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBUS ĮSPĖJIMAS ar KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• karščiavimas ar kiti infekcijos požymiai
• skrandžio skausmas

Ravulizumabas-cwvz gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ravulizumabo-cwvz injekciją.

Paklauskite vaistininko bet kokių klausimų apie ravulizumabo-cwvz injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Ultomiris^®