„Brexucabtagene Autoleucel“ injekcija

Turinys

• Prieš gaudami breksukabtageno autoleucelį,
• Brexucabtagene autoleucel gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

„Brexucabtagene“ autoleucelio injekcija gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą reakciją, vadinamą citokinų išsiskyrimo sindromu (KRS). Gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės infuzijos metu ir mažiausiai 4 savaites po jos. Pasakykite savo gydytojui, jei turite uždegiminį sutrikimą arba jei dabar turite ar manote, kad galite užsikrėsti kokio nors tipo infekcija. 30–60 minučių prieš infuziją jums bus paskirti vaistai, kurie padės išvengti reakcijos į breksukabtageno autoleucelį. Jei per infuziją ir po jos atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: karščiavimas, šaltkrėtis, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, raumenų skausmas, drebulys, viduriavimas, nuovargis, silpnumas, kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys, kosulys, sumišimas, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ar apsvaigimas.

„Brexucabtagene“ autoleucelio injekcija gali sukelti sunkias ar gyvybei pavojingas centrinės nervų sistemos reakcijas. Šios reakcijos gali pasireikšti po gydymo breksukabtageno autoleuceliu. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuolių, insulto ar atminties praradimo. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: galvos skausmas, galvos svaigimas, sunkumas užmigti ar užmigti, neramumas, sumišimas, nerimas, nekontroliuojamas kūno dalies purtymas, sąmonės praradimas, sujaudinimas, traukuliai, pusiausvyra ar sunku kalbėti.

Brexucabtagene autoleucel injekcija atliekama tik naudojant specialią riboto platinimo programą dėl KRS rizikos ir neurologinio toksiškumo. Vaistus galite gauti tik iš gydytojo ir sveikatos priežiūros įstaigos, dalyvaujančios programoje. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų apie šią programą.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į breksukabtageno autoleucelį.

Kai pradėsite gydymą breksukabtageno autoleuceliu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

„Brexucabtagene“ autoleucelis taip pat vartojamas mantijos ląstelių limfomai (greitai augančiam vėžiui, prasidedančiam imuninės sistemos ląstelėse) gydyti suaugusiesiems, kurie grįžo arba nereaguoja į kitus gydymo būdus. „Brexucabtagene“ autoleucelio injekcija yra vaistų, vadinamų autologine ląstelių imunoterapija, rūšis, gaminama naudojant paties paciento kraujo ląsteles. Jis veikia kūno imuninę sistemą (ląstelių, audinių ir organų grupę, apsaugančią kūną nuo bakterijų, virusų, vėžinių ląstelių ir kitų ligas sukeliančių medžiagų), skatinančią kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.

„Brexucabtagene autoleucel“ yra suspensija (skystis), kurią gydytojas arba slaugytoja suleis į veną (į veną) gydytojo kabinete ar infuzijos centre. Paprastai ji skiriama iki 30 minučių kaip vienkartinė dozė. Prieš gaunant breksukabtageno autoleucelio dozę, gydytojas ar slaugytoja skirs kitus chemoterapinius vaistus, kad paruoštų jūsų kūną breksukabtageno autoleuceliui.

Prieš švirkščiant breksukabtageno autoleucelio dozę, baltųjų kraujo kūnelių mėginys bus paimtas ląstelių surinkimo centre, taikant procedūrą, vadinamą leukafereze (procesas pašalina baltąsias kraujo ląsteles iš organizmo). Kadangi šis vaistas yra pagamintas iš jūsų pačių ląstelių, jis turi būti skiriamas tik jums. Svarbu būti laiku ir nepraleisti suplanuoto (-ų) ląstelių surinkimo susitikimo (-ų) ar gauti gydymo dozę. Turėtumėte planuoti likti šalia tos vietos, kur gavote gydymą breksukabtageno autoleuceliu, mažiausiai 4 savaites po dozės. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas patikrins, ar jūsų gydymas veikia, ir stebės, ar nėra galimų šalutinių poveikių. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip pasirengti leukaferezei ir ko tikėtis procedūros metu ir po jos.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš gaudami breksukabtageno autoleucelį,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas breksukabtageno autoleuceliui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei breksukabtageno autoleucelio medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote plaučių, inkstų, širdies ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Prieš pradėdami vartoti breksukabtageno autoleucelį, turėsite atlikti nėštumo testą. Jei pastojote vartodamas breksukabtageno autoleucelį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad breksukabtageno autoleucelio injekcija gali sukelti mieguistumą ir sukelti sumišimą, silpnumą, galvos svaigimą, traukulius ir koordinacijos sutrikimus. Nevartokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų mažiausiai 8 savaites po breksukabtageno autoleucelio dozės.
• nepaaukokite kraujo, organų, audinių ar ląstelių transplantacijai po to, kai suleisite breksukabtageno autoleucelio injekciją.
• pasitarkite su savo gydytoju, ar nereikia skiepytis. Negalima skiepytis nepasitarus su gydytoju mažiausiai 6 savaites prieš pradedant chemoterapiją, gydant breksukabtageno autoleuceliu ir tol, kol gydytojas pasakys, kad imuninė sistema atsistatė.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą surinkti ląsteles, turite nedelsdami paskambinti savo gydytojui ir surinkimo centrui. Jei praleidote susitikimą, kad gautumėte breksukabtageno autoleucelio dozę, turite nedelsdami paskambinti savo gydytojui.

Brexucabtagene autoleucel gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• vidurių užkietėjimas
• skrandžio skausmas
• apetito praradimas
• burnos skausmas
• sunku nuryti
• bėrimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• blyški oda ar dusulys
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
• sumažėjęs šlapinimosi dažnis ar kiekis
• pėdų ar rankų tirpimas, skausmas, dilgčiojimas ar deginimas

Brexucabtagene autoleucel injekcija gali padidinti jūsų riziką susirgti tam tikru vėžiu. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Brexucabtagene autoleucel injekcija gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją, ląstelių surinkimo centrą ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į breksukabtageno autoleucelio injekciją.

Paklauskite vaistininko bet kokių klausimų apie breksukabtageno autoleucelį.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Tecartus^®