Viskas, ką reikia žinoti apie naujausius psoriazės gydymo būdus

Turinys

• Nauji biologiniai vaistai
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumabo pegolis (Cimzia)
• Tildrakizumabas-asmnas (Ilumya)
• Guselkumabas („Tremfya“)
• Brodalumabas (Siliq)
• Iksekizumabas (Taltzas)
• Biologiniai panašumai
• Biologiniai panašumai į adalimumabą (Humira)
• Biosimilarai į etanerceptą (Enbrel)
• Biologiniai panašūs į infliksimabą (Remicade)
• Nauji vietiniai gydymo metodai
• Halobetasolio propionato-tazaroteno losjonas, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetasolio propionato putos, 0,05% („Lexette“)
• Halobetasolio propionato losjonas, 0,01% (Bryhali)
• Betametazono dipropionato purškalas, 0,05% (Sernivo)
• Naujos procedūros vaikams
• Kalcipotrieno putos, 0,005% (Sorilux)
• Kalcipotrieno-betametazono dipropionato putos, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Kalcipotrieno-betametazono dipropionato vietinė suspensija, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumabas („Stelara“)
• Etanerceptas (Enbrel)
• Kiti gydymo būdai artėja prie patvirtinimo
• Bimekizumabas
• Kalcipotrieno-betametazono dipropionato kremas, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• JAK inhibitoriai
• Atimti

Mokslininkai pastaraisiais metais daug daugiau sužinojo apie psoriazę ir imuninės sistemos vaidmenį šioje būklėje. Šie nauji atradimai paskatino saugesnį, tikslingesnį ir efektyvesnį psoriazės gydymą.

Nepaisant visų galimų gydymo būdų, tyrimai rodo, kad daugelis žmonių, gydančių psoriazę, yra nepatenkinti savo gydymu arba tik kukliai patenkinti.

Jei norite pakeisti gydymo būdus, nes dabartinis gydymas nebėra veiksmingas arba turite šalutinį poveikį, verta kuo daugiau sužinoti apie naujausias galimybes.

Nauji biologiniai vaistai

Biologiniai vaistai gaminami iš gyvuose organizmuose esančių medžiagų, tokių kaip baltymai, cukrus ar nukleorūgštys. Patekę į organizmą, šie vaistai blokuoja dalį imuninės sistemos, kuri prisideda prie jūsų psoriazės simptomų.

Biologija trukdo:

• naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-alfa), kuris yra baltymas, skatinantis uždegimą organizme
• T ląstelės, kurios yra baltieji kraujo kūneliai
• interleukinai, kurie yra psoriazėje dalyvaujantys citokinai (maži uždegiminiai baltymai)

Šis kišimasis padeda palengvinti uždegimą.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa („Skyrizi“) 2019 m. Balandžio mėn. Patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA).

Jis skirtas žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze, kuriems taikoma fototerapija (šviesos terapija) arba sisteminė (viso kūno) terapija.

Skyrizi veikia blokuodamas interleukino-23 (IL-23) veikimą.

Kiekvieną dozę sudaro dvi injekcijos po oda (po oda). Pirmosios dvi dozės skiriamos 4 savaičių intervalu. Likusi dalis skiriama kartą per 3 mėnesius.

Pagrindinis Skyrizi šalutinis poveikis yra:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• reakcijos injekcijos vietoje
• galvos skausmas
• nuovargis
• grybelinės infekcijos

Certolizumabo pegolis (Cimzia)

FDA patvirtino certolizumabo pegolį (Cimzia) kaip psoriazės gydymą 2018 m. Gegužės mėn. Anksčiau buvo patvirtinta gydyti tokias ligas kaip Krono liga ir psoriazinis artritas (PsA).

Cimzia gydo vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę žmonėms, kurie pretenduoja į fototerapiją ar sisteminę terapiją. Jis veikia nukreipdamas baltymą TNF-alfa.

Vaistas skiriamas po dvi injekcijas po oda kas antrą savaitę.

Dažniausias Cimzia šalutinis poveikis yra:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• bėrimas
• šlapimo takų infekcijos (UTI)

Tildrakizumabas-asmnas (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) buvo patvirtintas FDA 2018 m. Kovo mėn. Jis naudojamas plokštelinės psoriazės gydymui suaugusiesiems, kurie pretenduoja į fototerapiją ar sisteminę terapiją.

Vaistas veikia blokuodamas IL-23.

Ilumya švirkščiamas į poodį. Pirmosios dvi injekcijos skiriamos 4 savaičių intervalu. Nuo tada injekcijos atliekamos 3 mėnesių intervalu.

Pagrindinis „Ilumya“ šalutinis poveikis yra:

• reakcijos injekcijos vietoje
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• viduriavimas

Guselkumabas („Tremfya“)

Guselkumabas („Tremfya“) buvo patvirtintas FDA 2017 m. Liepos mėn. Jis vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti žmonėms, kurie taip pat pretenduoja į fototerapiją ar sisteminę terapiją.

Tremfya buvo pirmasis biologas, nukreiptas į IL-23.

Pirmosios dvi pradinės dozės skiriamos 4 savaičių pertrauka. Vėliau Tremfya švirkščiama į poodį kas 8 savaites.

Dažniausias šalutinis poveikis yra:

• galvos skausmas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• reakcijos injekcijos vietoje
• sąnarių skausmas
• viduriavimas
• skrandžio gripas

Brodalumabas (Siliq)

Brodalumabas (Siliq) buvo patvirtintas FDA 2017 m. Vasario mėn. Jis skirtas žmonėms, kurie atitinka šiuos kriterijus:

• sergate vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze
• yra fototerapijos ar sisteminės terapijos kandidatai
• jų psoriazė nereaguoja į kitas sistemines terapijas

Jis veikia prisijungdamas prie IL-17 receptoriaus. IL-17 kelias vaidina uždegimą ir yra susijęs su psoriazės plokštelių atsiradimu.

Klinikinių tyrimų metu dalyviai, gydomi Siliq, dažniau nei tie, kurie vartojo placebą, turėjo odą, kuri buvo laikoma aiškia arba beveik aiškia.

Siliq skiriamas kaip injekcija. Jei gydytojas paskirs vaistą, per pirmąsias 3 savaites gausite vieną injekciją per savaitę. Vėliau gausite vieną injekciją kas 2 savaites.

Kaip ir kiti biologiniai vaistai, „Siliq“ padidina infekcijos riziką. Šio vaisto etiketėje taip pat yra juoda dėžutė, įspėjanti apie didesnę savižudiškų minčių ir elgesio riziką.

Vartojant brodalumabą, reikia stebėti žmones, kuriems anksčiau buvo savižudiško elgesio ar depresija.

Iksekizumabas (Taltzas)

Iksekizumabas (Taltz) buvo patvirtintas FDA 2016 m. Kovo mėn. Gydyti suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia psoriaze. Jis skirtas žmonėms, kurie pretenduoja į fototerapiją, sisteminę terapiją ar abu.

„Taltz“ nukreiptas į baltymą IL-17A.

Tai injekcinis vaistas. Pirmąją dieną gausite dvi injekcijas, kitus 3 mėnesius - kas 2 savaites, o likusį gydymo laiką - kas 4 savaites.

Patvirtinimas buvo pagrįstas daugelio klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 3866 dalyviai, rezultatais. Šių tyrimų metu dauguma žmonių, vartojusių vaistą, pasiekė švarią ar beveik švarią odą.

Dažniausi „Taltz“ šalutiniai poveikiai yra šie:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• reakcijos injekcijos vietoje
• grybelinės infekcijos

Biologiniai panašumai

Biosimilarai nėra tiksli biologinių medžiagų kopija. Vietoj to, jie yra atvirkščiai modifikuoti, kad gautų panašius rezultatus kaip biologiniai vaistai.

Kaip ir generiniai vaistai, biologiškai panašūs vaistai gaminami, kai originalus biologinis preparatas tampa patentuotas. Biosimilarų privalumas yra tas, kad jie dažnai kainuoja daug mažiau nei originalus produktas.

Psoriazės biologiniai panašumai yra šie:

Biologiniai panašumai į adalimumabą (Humira)

• adalimumabas-adazas (Hyrimoz)
• adalimumabas-adbm (Cyltezo)
• adalimumabas-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumabas-bwwdas (Hadlima)

Biosimilarai į etanerceptą (Enbrel)

• etanerceptas-szzs (Erelzi)
• etanerceptas-ykro (Eticovo)

Biologiniai panašūs į infliksimabą (Remicade)

• infliksimabas-abda (Renflexis)
• infliksimabas-axxq (Avsola)
• infliksimabas-dyybas („Inflectra“)

Remicade biosimilar Inflectra buvo pirmoji biosimilar psoriazė, gavusi FDA patvirtinimą. Tai buvo 2016 m. Balandžio mėn.

„Inflectra“ ir „Renflexis“, dar vieną panašų „Remicade“, šiuo metu galima įsigyti tik JAV. Tai visų pirma dėl to, kad biologinių medžiagų gamintojų patentai dar neturi galioti.

Nauji vietiniai gydymo metodai

Vietiniai gydymo būdai arba tie, kuriais patepate odą, dažnai yra pirmieji gydymo metodai, kuriuos gydytojai rekomenduoja nuo psoriazės. Jie veikia mažindami uždegimą ir sulėtindami odos ląstelių perteklių.

Halobetasolio propionato-tazaroteno losjonas, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

2019 m. Balandžio mėn. FDA patvirtino halobetasolio propionato-tazaroteno losjoną, 0,01 proc. / 0,045 proc. (Duobrii), gydant plokštelinę psoriazę suaugusiesiems.

Duobrii yra pirmasis losjonas, kuriame kortikosteroidas (halobetasolio propionatas) derinamas su retinoidu (tazarotenu). Priešuždegiminis kortikosteroidas pašalina apnašas, o vitamino A pagrindu pagamintas retinoidas riboja odos ląstelių perteklinį augimą.

Duobrii tepamas paveiktose odos vietose kartą per dieną.

Pagrindinis šalutinis poveikis yra:

• skausmas vartojimo vietoje
• bėrimas
• folikulitas arba uždegę plaukų folikulai
• dėvėti odą, kur tepamas losjonas
• eksoriacija arba odos skynimas

Halobetasolio propionato putos, 0,05% („Lexette“)

Halobetazolio propionato putos, 0,05 proc., Yra vietinis kortikosteroidas, kurį FDA pirmą kartą patvirtino kaip generinį vaistą 2018 m. Gegužės mėn. 2019 m. Balandžio mėn. Jis tapo prieinamas prekės ženklu „Lexette“.

Jis naudojamas plokštelinei psoriazei gydyti suaugusiesiems. Jo tikslas - išvalyti odą.

Du kartus per dieną putos tepamos plonu sluoksniu ir įtrinamos į odą. „Lexette“ galima naudoti iki 2 savaičių.

Dažniausias „Lexette“ šalutinis poveikis yra skausmas vartojimo vietoje ir galvos skausmas.

Halobetasolio propionato losjonas, 0,01% (Bryhali)

Halobetasolio propionato losjoną, 0,01 proc. (Bryhali), FDA patvirtino 2018 m. Lapkričio mėn. Jis skirtas suaugusiesiems, sergantiems apnašų psoriaze.

Kai kurie simptomai, kuriuos jis padeda pašalinti, yra šie:

• sausumas
• pleiskanojimas
• uždegimas
• apnašų kaupimasis

Bryhali tepamas kasdien. Losjoną galima naudoti iki 8 savaičių.

Dažniausias šalutinis poveikis yra:

• deginimas
• peršti
• niežulys
• sausumas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• didelis cukraus kiekis kraujyje

Betametazono dipropionato purškalas, 0,05% (Sernivo)

2016 m. Vasario mėn. FDA patvirtino betametazono dipropionato purškimą, 0,05 proc. („Sernivo“). Ši vietinė priemonė gydo lengvą ar vidutinio sunkumo apnašų psoriazę 18 metų ir vyresniems žmonėms.

„Sernivo“ padeda palengvinti psoriazės simptomus, tokius kaip niežulys, pleiskanojimas ir paraudimas.

Jūs purškiate šį kortikosteroidų vaistą ant odos du kartus per dieną ir švelniai patrinkite. Jį galima vartoti iki 4 savaičių.

Dažniausi šalutiniai poveikiai yra:

• niežulys
• deginimas
• peršti
• skausmas vartojimo vietoje
• odos atrofija

Naujos procedūros vaikams

Keletas vaistų nuo psoriazės, kurie anksčiau buvo prieinami tik suaugusiems, neseniai buvo FDA patvirtinti taip pat gydyti vaikus.

Kalcipotrieno putos, 0,005% (Sorilux)

2019 m. FDA išplėtė vitamino D formos, vadinamos kalcipotrieno putomis, patvirtinimus, 0,005 proc. („Sorilux“). Jis naudojamas galvos ir kūno apnašų psoriazei gydyti.

Gegužę ji gavo leidimą naudoti 12–17 metų vaikus. Kitą lapkritį buvo patvirtinta gydyti galvos odos ir kūno plokštelinę psoriazę jaunesniems kaip 4 metų vaikams.

Sorilux padeda sulėtinti nenormalų odos ląstelių augimą psoriazės metu. Šios putos tepamos pažeistose odos vietose du kartus per dieną iki 8 savaičių. Jei po 8 savaičių simptomai nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.

Dažniausi šalutiniai poveikiai yra paraudimas ir skausmas vartojimo vietoje.

Kalcipotrieno-betametazono dipropionato putos, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

2019 m. Liepos mėn. FDA patvirtino kalcipotrieno-betametazono dipropionato putas, 0,005 proc. / 0,064 proc. (Enstilar), skirtą 12–17 metų paaugliams. Jis skirtas žmonėms, sergantiems apnašų psoriaze.

Kalcipotrienas lėtina odos ląstelių augimą, o betametazono dipropionatas padeda sumažinti uždegimą.

Putos tepamos kasdien iki 4 savaičių.

Dažniausias šalutinis poveikis yra:

• niežulys
• folikulitas
• bėrimas su padidėjusiais raudonais gumbais ar dilgėline
• blogėjanti psoriazė

Kalcipotrieno-betametazono dipropionato vietinė suspensija, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

2019 m. Liepos mėn. Kalcipotrieno-betametazono dipropionato vietinė suspensija, 0,005 proc. / 0,064 proc. (Taclonex), taip pat buvo patvirtinta FDA naudoti 12–17 metų vaikams, sergantiems apnašų kūno psoriaze.

Vietinė suspensija anksčiau buvo patvirtinta FDA 12–17 metų vaikams, sergantiems galvos odos plokšteline psoriaze. „Taclonex“ tepalas anksčiau buvo patvirtintas FDA paaugliams ir suaugusiesiems, sergantiems apnašų psoriaze.

Vietinė „Taclonex“ suspensija tepama kasdien iki 8 savaičių. 12–17 metų vaikams didžiausia savaitinė dozė yra 60 gramų (g). Didžiausia savaitinė dozė suaugusiesiems yra 100 g.

Dažniausias šalutinis poveikis yra:

• niežulys
• deginimas
• dirginimas
• paraudimas
• folikulitas

Ustekinumabas („Stelara“)

2017 m. Spalio mėn. FDA patvirtino ustekinumabą (Stelara) 12 metų ir vyresniems paaugliams. Jis gali būti vartojamas jauniems žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze, kuriems taikoma fototerapija ar sisteminė terapija.

Patvirtinimas buvo gautas po to, kai 2015 m. Tyrimas parodė, kad vaistas po 3 mėnesių žymiai išvalė odą. Kalbant apie odos klirensą ir saugumą, rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.

„Stelara“ blokuoja du baltymus, kurie yra pagrindiniai uždegimo procesui, IL-12 ir IL-23.

Tai leidžiama kaip poodinė injekcija. Dozavimas priklauso nuo kūno svorio:

• Paaugliai, sveriantys mažiau nei 60 kilogramų (132 svarai), gauna 0,75 miligramo (mg) kilogramui svorio.
• Paaugliams, sveriantiems nuo 60 kg (132 svarų) ir 100 kg (220 svarų), skiriama 45 mg dozė.
• Paaugliams, sveriantiems daugiau nei 100 kg (220 svarų), skiriama 90 mg, tai yra standartinė dozė to paties svorio suaugusiesiems.

Pirmosios dvi dozės skiriamos 4 savaičių pertrauka. Po to vaistas skiriamas kartą per 3 mėnesius.

Dažniausi šalutiniai poveikiai yra:

• peršalimas ir kitos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• galvos skausmas
• nuovargis

Etanerceptas (Enbrel)

2016 m. Lapkričio mėn. FDA patvirtino etanerceptą (Enbrel) gydyti lėtinę vidutinio sunkumo ir sunkią plokštelinę psoriazę vaikams nuo 4 iki 17 metų, kurie yra kandidatai fototerapijai ar sisteminei terapijai.

Nuo 2004 m. Enbrel buvo patvirtintas gydyti apnašų psoriaze sergančius suaugusiuosius, o nuo 1999 m. - jaunatvinį idiopatinį artritą (JIA).

Šis injekcinis vaistas veikia mažindamas TNF-alfa aktyvumą.

2016 m. Atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo beveik 70 vaikų nuo 4 iki 17 metų, parodė, kad Enbrel buvo saugus ir dirbo iki 5 metų.

Kiekvieną savaitę vaikai ir paaugliai gauna 0,8 mg vaisto vienam kūno svorio kilogramui. Didžiausia dozė, kurią paskirs gydytojas, yra 50 mg per savaitę, tai yra standartinė dozė suaugusiesiems.

Dažniausias šalutinis poveikis yra reakcijos injekcijos vietoje ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.

Kiti gydymo būdai artėja prie patvirtinimo

Kiti vaistai artėja prie FDA patvirtinimo.

Bimekizumabas

Bimekizumabas yra injekcinis biologinis vaistas, testuojamas kaip lėtinės plokštelinės psoriazės gydymas. Jis veikia blokuodamas IL-17.

Bimekizumabas šiuo metu yra III fazės tyrimas. Iki šiol tyrimai parodė, kad tai saugu ir veiksminga.

Klinikiniame tyrime „BE SURE“ bimekizumabas buvo veiksmingesnis už adalimumabą (Humira), padėdamas žmonėms pasiekti bent 90 procentų balų, naudojamų ligos sunkumui matuoti, pagerėjimą.

Kalcipotrieno-betametazono dipropionato kremas, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

2019 m. FDA buvo pateikta nauja paraiška dėl vaisto „Wynzora“. „Wynzora“ yra kremas, vartojamas kartą per dieną, kuriame derinamas kalcipotrienas ir betametazono dipropionatas.

III fazės tyrimo metu Wynzora veiksmingiau išvalė odą po 8 savaičių nei vietinė Taclonex suspensija ir kremas.

„Wynzora“ turi pranašumą, kad yra nerangi, o tai tyrimo dalyviams atrodė patogiau.

JAK inhibitoriai

JAK inhibitoriai yra kita ligą modifikuojančių vaistų grupė. Jie dirba nukreipdami kelius, kurie padeda organizmui gaminti daugiau uždegiminių baltymų.

Jie jau naudojami gydyti:

• psoriazinis artritas
• reumatoidinis artritas
• opinis kolitas

Keletas yra vidutinio sunkumo ir sunkios psoriazės II ir III fazės tyrimuose. Tiriami dėl psoriazės yra geriamieji vaistai tofacitinibas (Xeljanz), baricitinibas (Olumiant) ir abrocitinibas. Taip pat tiriamas vietinis JAK inhibitorius.

Iki šiol tyrimai parodė, kad JAK inhibitoriai yra veiksmingi psoriazei gydyti. Jie yra maždaug tokie pat saugūs, kaip ir esami biologiniai vaistai. Vienas privalumas yra tas, kad jie yra tablečių formos ir jų nereikia švirkšti.

Iki šiol atlikti tyrimai buvo trumpalaikiai. Norint sužinoti, ar JAK inhibitoriai ir toliau veiksmingi ilgesnį laiką, reikia papildomų tyrimų.

Atimti

Norint valdyti savo būklę, labai svarbu būti informuotam apie naujausias psoriazės gydymo galimybes.

Nėra universalios psoriazės terapijos. Tikėtina, kad turėsite išbandyti daugybę skirtingų gydymo būdų, kol rasite sau tinkamiausią ir nesukeliantį šalutinio poveikio.

Nauji psoriazės atradimai vyksta nuolat. Būtinai pasitarkite su savo gydytoju apie naujas gydymo galimybes.