Klinikiniai tyrimai

Turinys

• Santrauka

Santrauka

Klinikiniai tyrimai yra moksliniai tyrimai, kuriais išbandoma, kaip gerai žmonėms veikia nauji medicinos metodai. Kiekvienas tyrimas atsako į mokslinius klausimus ir bando rasti geresnių būdų, kaip užkirsti kelią ligai, ją tikrinti, diagnozuoti ar gydyti. Klinikiniai tyrimai taip pat gali palyginti naują gydymą su jau esančiu gydymu.

Kiekvienas klinikinis tyrimas turi tyrimo protokolą arba veiksmų planą. Plane aprašoma, kas bus atliekama tyrime, kaip jis bus atliekamas ir kodėl kiekviena tyrimo dalis yra būtina. Kiekvienas tyrimas turi savas taisykles, kas gali dalyvauti. Kai kuriems tyrimams reikia savanorių, sergančių tam tikra liga. Kai kuriems reikia sveikų žmonių. Kiti nori tik vyrų ar tiesiog moterų.

Institucinė peržiūros taryba (IRB) peržiūri, stebi ir patvirtina daugelį klinikinių tyrimų. Tai nepriklausomas gydytojų, statistikų ir bendruomenės narių komitetas. Jo vaidmuo yra

• Įsitikinkite, kad tyrimas yra etiškas
• Ginti dalyvių teises ir gerovę
• Įsitikinkite, kad rizika yra pagrįsta, palyginti su galima nauda

Jungtinėse Amerikos Valstijose klinikinis tyrimas turi turėti IRB, jei jis tiria vaistą, biologinį produktą ar medicinos prietaisą, kurį reguliuoja Maisto ir vaistų administracija (FDA), arba jį finansuoja ar vykdo federalinė vyriausybė.

NIH: Nacionaliniai sveikatos institutai

• Ar klinikinis tyrimas jums tinka?