Infliksimabo injekcija

Turinys

• Infliksimabo injekciniai produktai naudojami tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) simptomams palengvinti, įskaitant:
• Prieš pradėdami vartoti infliksimabo injekcijos produktą,
• Infliksimabo injekciniai produktai gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Šie simptomai yra nedažni, tačiau jei pasireiškia kuris nors iš jų, arba išvardytų skyriuose SVARBUS ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Infliksimabo injekcija, infliksimabo-dyibo injekcija ir infliksimabo-abda injekcija yra biologiniai vaistai (vaistai, pagaminti iš gyvų organizmų). Biologiškai panaši infliksimabo-dyyb injekcija ir infliksimabo-abda injekcija yra labai panaši į infliksimabo injekciją ir veikia taip pat, kaip infliksimabo injekcija organizme. Todėl šioje diskusijoje šiems vaistams apibūdinti bus vartojamas terminas infliksimabo injekciniai produktai.

Infliksimabo injekciniai produktai gali susilpninti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką susirgti sunkia infekcija, įskaitant sunkias virusines, bakterines ar grybelines infekcijas, kurios gali išplisti visame kūne. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba manote, kad dabar galite turėti kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (tokias kaip šalčio opos) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate cukriniu diabetu ar bet kokia liga, kuri veikia jūsų imuninę sistemą, ir jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietovėse kaip Ohajas ar Misisipės upių slėniai, kur dažniau pasitaiko sunkių grybelinių infekcijų. Paklauskite savo gydytojo, jei nežinote, ar infekcijos dažniau pasitaiko jūsų vietovėje. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate imuninės sistemos aktyvumą mažinančių vaistų, tokių kaip abataceptas (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol), prednizolonas (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) arba prednizonas; arba tocilizumabas (Actemra).

Gydymo metu ir netrukus po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bent vieną iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: silpnumas; prakaitavimas; pasunkėjęs kvėpavimas; gerklės skausmas; kosulys; atsikosėjimas nuo kruvinų gleivių; karščiavimas; didelis nuovargis; į gripą panašūs simptomai; šilta, paraudusi ar skausminga oda; viduriavimas; skrandžio skausmas; ar kiti infekcijos požymiai.

Galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, sunkia plaučių infekcija) arba hepatitu B (virusu, veikiančiu kepenis), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju infliksimabo injekciniai produktai gali padidinti riziką, kad jūsų infekcija taps rimtesnė ir jums atsiras simptomų. Gydytojas atliks odos tyrimą, norėdamas įsitikinti, ar turite neaktyvios tuberkuliozės infekciją, ir gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad įsitikintumėte, jog turite neaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti infliksimabo injekcijos produktą, gydytojas jums paskirs vaistų nuo šios infekcijos. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, gyvenote ar lankėtės vietoje, kur tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia kas nors, kuris serga tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas, karščiavimas ar naktinis prakaitavimas. Taip pat nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors iš šių hepatito B simptomų arba jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito stoka, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai tamsus šlapimas, molio spalvos tuštinimasis, karščiavimas, šaltkrėtis, skrandžio skausmas ar bėrimas.

Kai kuriems vaikams, paaugliams ir jauniems suaugusiesiems, kurie vartojo infliksimabo injekcijos produktą ar panašius vaistus, išsivystė sunkus arba gyvybei pavojingas vėžys, įskaitant limfomą (vėžį, kuris prasideda ląstelėse, kurios kovoja su infekcija). Kai kuriems paaugliams ir jauniems suaugusiesiems, vartojusiems infliksimabo ar panašių vaistų, išsivystė hepatospleninė T ląstelių limfoma (HSTCL) - labai rimta vėžio forma, kuri dažnai sukelia mirtį per trumpą laiką.Dauguma žmonių, kuriems išsivystė HSTCL, buvo gydomi nuo Krono ligos (būklės, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą) arba opinio kolito (būklės, sukeliančios patinimą ir opas). gaubtinės žarnos [storosios žarnos] ir tiesiosios žarnos gleivinėje) su infliksimabo injekciniu produktu ar panašiais vaistais kartu su kitais vaistais, vadinamais azatioprinu (Azasan, Imuran) arba 6-merkaptopurinu (Purinethol, Purixan). Pasakykite savo vaiko gydytojui, jei jūsų vaikas kada nors sirgo bet kokio tipo vėžiu. Jei gydymo metu jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nepaaiškinamas svorio kritimas; patinę kaklo, pažastų ar kirkšnies liaukos; ar lengva kraujosruva ar kraujavimas. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie infliksimabo injekcijos produkto riziką.

Kai pradėsite gydymą infliksimabo injekciniu produktu ir kiekvieną kartą, kai gausite vaistus, gydytojas ar vaistininkas pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie infliksimabo injekcijos produkto vartojimo riziką.

Infliksimabo injekciniai produktai naudojami tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) simptomams palengvinti, įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas puola savo sąnarius, sukeldamas skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą), kuris taip pat gydomas metotreksatu (Rheumatrex, Trexall),
• Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą) suaugusiesiems ir 6 metų ar vyresniems vaikams, kuri nepagerėjo gydant kitais vaistais,
• opinis kolitas (būklė, sukelianti storosios žarnos gleivinės patinimą ir opas) suaugusiesiems ir 6 metų ar vyresniems vaikams, kuri nepagerėjo gydant kitais vaistais,
• ankilozinis spondilitas (būklė, kai kūnas atakuoja stuburo ir kitų sričių sąnarius, sukeliantis skausmą ir sąnarių pažeidimus),
• plokštelinė psoriazė (odos liga, kai ant kai kurių kūno vietų susidaro raudoni, žvynuoti lopai) suaugusiesiems, kai kiti gydymo būdai yra mažiau tinkami,
• ir psoriazinis artritas (būklė, sukelianti sąnarių skausmą, patinimą ir odos pleiskanas).

Infliksimabo injekciniai produktai priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-alfa) inhibitoriais, klasei. Jie veikia blokuodami TNF-alfa, organizme esančios medžiagos, sukeliančios uždegimą, veikimą.

Infliksimabo injekciniai produktai yra milteliai, kuriuos sumaišyti su steriliu vandeniu ir į veną (į veną) sušvirkšti gydytojas arba slaugytoja. Paprastai jis skiriamas gydytojo kabinete kartą per 2–8 savaites, dažniau gydymo pradžioje ir rečiau tęsiant gydymą. Užtruksite maždaug 2 valandas, kol gausite visą infliksimabo injekcijos produkto dozę.

Infliksimabo injekciniai produktai gali sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų, įskaitant alergines reakcijas infuzijos metu ir 2 valandas po jos. Gydytojas ar slaugytoja jus stebės per šį laiką, kad įsitikintų, jog jums nėra rimtos reakcijos į vaistus. Jums gali būti skiriami kiti vaistai, skirti gydyti ar išvengti reakcijų į infliksimabo injekcijos produktą. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei per infuziją ar netrukus po jos pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: dilgėlinė; bėrimas; niežulys; veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio, lūpų, rankų, kojų, kulkšnių ar blauzdų patinimas; kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas; paraudimas; galvos svaigimas; alpimas; karščiavimas; šaltkrėtis; priepuoliai; regėjimo praradimas; ir krūtinės skausmas.

Infliksimabo injekciniai produktai gali padėti kontroliuoti jūsų simptomus, tačiau jie neišgydys jūsų būklės. Gydytojas atidžiai stebės, ar gerai veikia infliksimabo injekciniai produktai. Jei sergate reumatoidiniu artritu arba Krono liga, gydytojas prireikus gali padidinti gaunamų vaistų kiekį. Jei sergate Krono liga ir po 14 savaičių jūsų būklė nepagerėjo, gydytojas gali nutraukti gydymą infliksimabo injekciniu produktu. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Infliksimabo injekciniai produktai taip pat kartais naudojami Behceto sindromui (burnos ir lytinių organų opoms bei įvairių kūno dalių uždegimams gydyti). Pasitarkite su savo gydytoju apie galimą šio vaisto vartojimo riziką jūsų būklei.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti infliksimabo injekcijos produktą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas infliksimabui, infliksimabui-axxq, infliksimabui-dyybui, infliksimabui-abdai, bet kokiems vaistams, pagamintiems iš pelių baltymų, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai sudėtinei infliksimabo, infliksimabo-dyibo medžiagai, arba infliksimabo-abda injekcija. Paklauskite savo gydytojo ar vaistininko, jei nežinote, ar vaistas, kuriam esate alergiškas, yra pagamintas iš pelių baltymų. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBŪS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių būdų: antikoaguliantus (kraujo skiediklius), tokius kaip varfarinas (Coumadinas), ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ir teofiliną (Elixophyllin, Theo-24, Theochron). . Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote širdies nepakankamumu (būklė, kai širdis negali pumpuoti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis). Gydytojas gali nurodyti nenaudoti infliksimabo injekcijos produkto.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors buvote gydytas fototerapija (psoriazės gydymas, kai odą paveikė ultravioletiniai spinduliai) ir jei sergate ar kada nors sirgote nervų sistemą veikiančia liga, pavyzdžiui, išsėtine skleroze (IS; koordinacija, silpnumas ir tirpimas dėl nervų pažeidimo), Guillain-Barre sindromas (silpnumas, dilgčiojimas ir galimas paralyžius dėl staigių nervų pažeidimų) arba regos nervo uždegimas (nervo uždegimas, siunčiantis žinutes iš akies į smegenis); bet kurios kūno dalies tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas; priepuoliai; lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL; grupė ligų, kurios veikia plaučius ir kvėpavimo takus); bet kokio tipo vėžys; kraujavimo problemos ar ligos, turinčios įtakos jūsų kraujui; ar širdies liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami infliksimabo injekcijos produktą, kreipkitės į gydytoją. Jei nėštumo metu vartojate infliksimabo injekcinį preparatą, būtinai pasikalbėkite apie tai savo kūdikio gydytojui gimus kūdikiui. Jūsų kūdikiui gali tekti skiepytis tam tikromis vakcinomis vėliau nei įprasta.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad naudojate infliksimabo injekcinį produktą.
• pasakykite gydytojui, jei neseniai skiepijote. Taip pat pasitarkite su savo gydytoju, ar nereikia skiepytis. Negalima skiepytis nepasitarus su gydytoju. Prieš pradedant gydymą infliksimabu, svarbu, kad suaugusieji ir vaikai gautų visas amžiui tinkamas vakcinas.
• turėtumėte žinoti, kad 3–12 dienų po infliksimabo injekcijos produkto gali pasireikšti uždelsta alerginė reakcija. Pasakykite savo gydytojui, jei praėjus kelioms dienoms ar ilgiau po gydymo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: raumenų ar sąnarių skausmas; karščiavimas; bėrimas; dilgėlinė; niežulys; rankų, veido ar lūpų patinimas; rijimo pasunkėjimas; gerklės skausmas; ir galvos skausmas.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Infliksimabo injekciniai produktai gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• rėmuo
• galvos skausmas
• bėganti nosis
• balti pleistrai burnoje
• makšties niežėjimas, deginimas ir skausmas ar kiti mielių infekcijos požymiai
• paraudimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Šie simptomai yra nedažni, tačiau jei pasireiškia kuris nors iš jų, arba išvardytų skyriuose SVARBUS ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• bet kokio tipo bėrimas, įskaitant skruostų ar rankų bėrimą, kuris stiprėja saulėje
• krūtinės skausmas
• nereguliarus širdies plakimas
• rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas
• skrandžio skausmas
• pėdų, kulkšnių, skrandžio ar apatinių kojų patinimas
• staigus svorio padidėjimas
• dusulys
• neryškus matymas ar regėjimo pokyčiai
• staigus rankos ar kojos (ypač vienos kūno pusės) ar veido silpnumas
• raumenų ar sąnarių skausmas
• bet kurios kūno dalies tirpimas ar dilgčiojimas
• staiga sumišimas, kalbos sutrikimas ar supratimo sutrikimas
• staiga sunku vaikščioti
• galvos svaigimas ar silpnumas
• pusiausvyros ar koordinacijos praradimas
• staigus, stiprus galvos skausmas
• priepuoliai
• odos ar akių pageltimas
• tamsios spalvos šlapimas
• apetito praradimas
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• kraujas išmatose
• blyški oda
• raudoni, pleiskanojantys pleistrai ar pūliais užpildyti odos nelygumai

Infliksimabo injekcija gali padidinti limfomos (vėžys, prasidedantis ląstelėse, kurios kovoja su infekcija) ir kitų vėžio formavimosi riziką. Pasitarkite su savo gydytoju apie infliksimabo injekcijos produkto gavimo riziką.

Infliksimabo injekciniai produktai gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Gydytojas vaistus laikys savo kabinete.

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į infliksimabo injekcijos produktą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliksimabas-dyybas)
• Remicade^® (Infliksimabas)
• Renflexis^® („Infliximab-abda“)

• Antinavikinis nekrozės faktorius alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2