Mifepristonas (korlymas)

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti mifepristoną,
• Mifepristonas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Moterims:

Nevartokite mifepristono, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Mifepristonas gali prarasti nėštumą. Nėštumo testas turi būti neigiamas prieš pradedant gydymą mifepristonu ir prieš pradedant gydymą iš naujo, jei nustosite jį vartoti ilgiau nei 14 dienų. Jei galite pastoti, gydymo mifepristonu metu turėsite vengti pastoti. Gydymo metu ir mažiausiai vieną mėnesį po gydymo pabaigos turite naudoti priimtinas gimstamumo kontrolės formas. Gydytojas jums pasakys, kurios gimimo kontrolės formos yra priimtinos. Jei manote, kad esate nėščia, praleidote mėnesines arba turite lytinių santykių nenaudodami kontraceptinių priemonių vartodami mifepristoną arba per mėnesį po gydymo, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į mifepristoną.

Kai pradėsite gydymą mifepristonu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo pateikiamą paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie riziką (-as) vartojant mifepristoną.

Mifepristonas (korlymas) vartojamas hiperglikemijai (padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje) gydyti žmonėms, sergantiems tam tikro tipo Kušingo sindromu, kai organizmas gamina per daug kortizolio (hormono) ir kuriems nepavyko operuoti arba kurių negalima operuoti šios būklės gydymui. Mifepristonas priklauso vaistų, vadinamų kortizolio receptorių blokatoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas kortizolio aktyvumą.

Mifepristone taip pat yra kaip kitas produktas (Mifeprex), kuris naudojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais ankstyvam nėštumui nutraukti. Šioje monografijoje pateikiama tik informacija apie mifepristoną (Korlym), naudojamą hiperglikemijai kontroliuoti žmonėms, turintiems tam tikro tipo Kušingo sindromą. Jei nėštumui nutraukti naudojate mifepristoną, perskaitykite apie šį produktą parašytą monografiją pavadinimu mifepristonas (Mifeprex).

Mifepristonas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas vieną kartą per dieną valgio metu. Gerkite mifepristoną kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite mifepristoną tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei negalite nuryti visų tablečių.

Gydytojas pradės vartoti mažą mifepristono dozę ir palaipsniui didins dozę, ne dažniau kaip kartą per 2–4 savaites. Jei nustosite vartoti mifepristoną, paskambinkite savo gydytojui. Gydytojui gali tekti vėl pradėti vartoti mažiausią mifepristono dozę ir palaipsniui didinti dozę.

Mifepristonas gali kontroliuoti jūsų būklę, tačiau jos neišgydo. Gali praeiti 6 savaitės ar ilgiau, kol pajusite visą mifepristono naudą. Tęskite mifepristono vartojimą, net jei jaučiatės gerai.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti mifepristoną,

• pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas mifepristonui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei mifepristono tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba patikrinkite gamintojo paciento informaciją.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų arba vartojote juos per pastarąsias dvi savaites: kortikosteroidai, tokie kaip betametazonas (Celestone), budezonidas (Entocort), kortizonas (Cortone), deksametazonas (Decadron, Dexpak, Dexasone ir kt.) fludrokortizonas (Floriner), hidrokortizonas (Cortef, Hydrocortone), metilprednizolonas (Medrol, Meprolone, kiti), prednizolonas (Prelone, kiti), prednizonas (Deltasone, Meticorten, Sterapred, kiti) ir triamcinolonas (Aristocort, Azmacort); vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip ciklosporinas (Neoral, Sandimmune), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Prograf); dihidroergotaminas (D.H.E. 45, Migranal); ergotaminas (Ergomaras, Cafergot, Migergot); fentanilis (Duragesic); lovastatinas („Mevacor“); pimozidas (Orap); chinidinas (Quinidex); ir simvastatinas (Zocor). Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti mifepristono, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar vartojote per pastarąsias dvi savaites. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), tokius kaip varfarinas (Coumadinas); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), posakonazolas (Noxafil) arba vorikonazolas (Vfend); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); bupropionas (Wellbutrinas); ciprofloksacinas (Cipro); klaritromicinas (biaxinas); konivaptanas (Vaprisolis); diltiazemas (Cardizem); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluvastatinas (Lescol); hormoniniai kontraceptikai, tokie kaip kontraceptinės tabletės, implantai, pleistrai, žiedai ar injekcijos; vaistai nuo hepatito C, tokie kaip bocepreviras (Victrelis) ir telapreviras (Incivek); vaistai nuo ŽIV ar AIDS, tokie kaip amprenaviras (Agenerase), atazanaviras (Reyataz), efavirenzas (Sustiva), fosamprenaviras (Lexiva), indinaviras (Crixivan), lopinaviras ir ritonaviro derinys (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir), ir sakvinaviras (Fortovase, Invirase); vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Tegretol), fenobarbitalis (Luminal, Solfoton), fenitoinas (Dilantin); vaistai nuo tuberkuliozės, tokie kaip rifabutinas (mikobutinas), rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje) ir rifapentinas (Priftinas); nefazodonas (Serzone); repaglinidas (Prandin); telitromicinas (Ketek); ir verapamilis (Calan, Isoptin ir kt.). Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su mifepristonu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo persodintas organas, ar sergate ar kada nors sirgote skydliaukės liga. Jei esate moteris ir jums nebuvo atlikta gimdos pašalinimo operacija, pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties, endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės peraugimas) ar endometriumo vėžys (gimdos gleivinės vėžys). jūsų gimda). Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti mifepristono.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote širdies nepakankamumu, pailgėjusiu QT intervalu (reta širdies liga, dėl kurios gali atsirasti nereguliarus širdies plakimas, alpimas ar staigi mirtis), mažas kalio kiekis kraujyje, antinksčių nepakankamumas (būklė, kai antinksčiai) negamina pakankamai tam tikrų hormonų, reikalingų svarbioms kūno funkcijoms atlikti), kraujavimo sutrikimo ar kepenų, inkstų ar širdies ligų.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Mifepristonas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• vėmimas
• sausa burna
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• bėrimas
• niežulys

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• pykinimas
• apetito praradimas
• galvos svaigimas ar apsvaigimas
• neįprastas nuovargis ar silpnumas
• nervingumas ar irzlumas
• drebulys
• prakaitas
• raumenų silpnumas, skausmai ar mėšlungis
• greitas, nereguliarus ar stiprus širdies plakimas
• netikėtas kraujavimas iš makšties ar tepimas
• dusulys

Mifepristonas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate mifepristoną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Korlym^®