Brodalumabo injekcija

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti brodalumabo injekciją,
• Brodalumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Kai kuriems žmonėms, kurie vartojo brodalumabo injekciją, kilo minčių apie savižudybę ir elgesio (galvojo apie savęs žalojimą ar savižudybę, planavimą ar bandymą tai padaryti). Nežinoma, ar brodalumabo injekcija sukelia minčių apie savižudybę ir elgesio. Jei turite depresijos ar minčių apie savižudybę, pasakykite gydytojui ir vaistininkui. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nauja ar pasunkėjusi depresija ar nerimas; mintys apie savižudybę, mirtį ar savęs žalojimą arba to planavimą ar bandymą; jūsų elgesio ar nuotaikos pokyčiai; arba veikdami pavojingus impulsus. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums pateiks paciento piniginės kortelę su simptomų sąrašu. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją. Gydymo brodalumabu injekcijos metu visą laiką su savimi turėkite kortelę ir parodykite ją visiems savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams.

Dėl minčių apie savižudybę ir elgesio rizikos vartojant šį vaistą, brodalumabą galima injekuoti tik per specialią programą „Siliq REMS“.^®. Jūs, jūsų gydytojas ir vaistininkas, turite būti įtraukti į šią programą, kad galėtumėte injekuoti brodalumabą. Visi žmonės, kuriems paskirta brodalumabo injekcija, turi turėti Siliq REMS registruoto gydytojo receptą^® ir receptą užpildykite vaistinėje, kuri yra registruota „Siliq REMS“^® norint gauti šį vaistą. Klauskite savo gydytojo daugiau informacijos apie šią programą ir tai, kaip gausite vaistus.

Kai pradėsite gydymą brodalumabo injekcija ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie brodalumabo injekcijos riziką.

Brodalumabo injekcija naudojama vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei (odos ligai, kai ant kai kurių kūno vietų susidaro raudoni, žvynuoti pleistrai) gydyti žmonėms, kurių psoriazė yra per sunki, kad būtų galima gydyti vien vietiniais vaistais ir kurie nebuvo sėkmingai kiti vaistai. Brodalumabo injekcija priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jis veikia blokuodamas tam tikros natūralios medžiagos veikimą organizme, kuris sukelia psoriazės simptomus.

Brodalumabo injekcija yra skystis užpildytame švirkšte, kuris bus švirkščiamas po oda (po oda). Paprastai jis švirkščiamas kartą per savaitę pirmosioms 3 dozėms, o po to - kas 2 savaites. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Brodalumabo injekciją atlikite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima švirkšti daugiau ar mažiau jo arba švirkšti dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jūs galite susišvirkšti brodalumabą pats arba paprašyti, kad injekcijas atliktų draugas ar giminaitis. Prieš pradėdami vartoti brodalumabą pirmą kartą, atidžiai perskaitykite gamintojo instrukcijas. Paprašykite savo gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris suleis vaistus, kaip švirkšti.

Kiekvieną užpildytą švirkštą naudokite tik vieną kartą ir suleiskite visą švirkšte esantį tirpalą. Panaudotus švirkštus ir švirkštimo priemones išmeskite į dūriams atsparų indą. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, kaip išmesti pradūrimui atsparų indą.

Jei naudojate šaldytuve užpildytą švirkštą, prieš švirkštą padėkite švirkštą ant lygaus paviršiaus, nenuimdami adatos dangtelio, ir leiskite jam maždaug 30 minučių sušilti iki kambario temperatūros. Nebandykite pašildyti vaisto šildydami mikrobangų krosnelėje, įdėdami į karštą vandenį ar naudodami bet kurį kitą metodą. Negalima įdėti užpildyto švirkšto atgal į šaldytuvą, kai jis pasiekia kambario temperatūrą.

Negalima purtyti vaistų.

Prieš švirkšdami, visada žiūrėkite į brodalumabo tirpalą. Vaistas turi būti skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek geltonas. Nenaudokite švirkšto, jei vaistas yra drumstas, spalvos pakitęs arba jame yra dribsnių ar dalelių.

Nenaudokite švirkšto, jei jis buvo numestas ant kieto paviršiaus. Dalis švirkšto gali būti sulaužyta, net jei nematote lūžio.

Brodalumabo injekciją galite švirkšti bet kur ant šlaunų (viršutinės kojos), viršutinių išorinių rankų ar skrandžio, išskyrus bambą ir 2 colių (5 centimetrų) plotą aplink ją. Norėdami sumažinti skausmo ar paraudimo tikimybę, kiekvienai injekcijai naudokite kitą vietą. Negalima švirkšti į vietą, kurioje oda yra švelni, mėlynė, raudona, kieta, stora, žvynuota, paveikta psoriazės, arba kur yra randų ar strijų.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali nurodyti nutraukti brodalumabo injekciją, jei psoriazė nepagerės per 12–16 gydymo savaičių. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti brodalumabo injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas brodalumabui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai sudedamajai brodalumabo medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ir varfariną (Coumadin, Jantoven). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su brodalumabo injekcija, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei sergate Krono liga (būklė, kai imuninė sistema atakuoja virškinamojo trakto gleivinę ir sukelia skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nenaudokite brodalumabo injekcijos.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodamas brodalumabo injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad naudojate brodalumabo injekciją.
• pasitarkite su savo gydytoju, ar nereikia skiepytis. Prieš pradedant gydymą brodalumabo injekcija, svarbu turėti visas jūsų amžiui tinkamas vakcinas. Gydymo metu negalima skiepytis, nepasitarę su gydytoju.
• turėtumėte žinoti, kad švirkščiant brodalumabą, gali sumažėti jūsų gebėjimas kovoti su bakterijų, virusų ir grybelių infekcija ir padidėti rizika, kad užsikrėsite sunkia ar gyvybei pavojinga infekcija. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba jei dabar turite ar manote, kad galite kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (tokias kaip herpesas ar pūslelinė) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Jei gydymo brodalumabu injekcijos metu ar netrukus po jos pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, prakaitas ar šaltkrėtis; skauda raumenis; kosulys; dusulys; gerklės skausmas ar rijimo pasunkėjimas; šilta, paraudusi ar skausminga jūsų kūno oda arba opos; viduriavimas; skrandžio skausmas; dažnas, skubus ar skausmingas šlapinimasis; ar kiti infekcijos požymiai.
• turėtumėte žinoti, kad naudojant brodalumabo injekciją padidėja rizika susirgti tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija), ypač jei jau esate užsikrėtę tuberkulioze, tačiau neturite jokių ligos simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, jei gyvenote šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, arba jei buvote šalia kas nors, kuris serga tuberkulioze. Prieš pradėdamas gydymą brodalumabo injekcija, gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės, ir gali jus gydyti nuo tuberkuliozės, jei anksčiau sirgote tuberkulioze arba sergate aktyvia TB. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, kraujo ar gleivių kosėjimas, silpnumas ar nuovargis, svorio kritimas, apetito praradimas, šaltkrėtis, karščiavimas, ar naktinis prakaitavimas.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleistą dozę suvartokite iškart, kai tik prisiminsite, ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Brodalumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• pykinimas
• skausmas, paraudimas, mėlynės, kraujavimas ar niežėjimas toje vietoje, kur buvo švirkščiamas vaistas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• skausmingas viduriavimas
• kruvinos išmatos
• staigus ar nevaldomas tuštinimasis
• skrandžio skausmas ar mėšlungis
• vidurių užkietėjimas
• svorio metimas

Brodalumabo injekcija gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Brodalumabo užpildytus švirkštus laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Švirkštus laikykite originaliose dėžutėse, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Jei reikia, užpildytus švirkštus kambario temperatūroje galima laikyti iki 14 dienų. Švirkštus išmeskite po 14 dienų kambario temperatūroje. Kambario temperatūroje laikomus užpildytus švirkštus nedėkite atgal į šaldytuvą.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Siliq^®