Peksidartinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti peksidartinibą,
• Peksidartinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Peksidartinibas gali sukelti sunkų ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui apie vartojamus vaistus, kad jie galėtų patikrinti, ar kuris nors iš jūsų vaistų gali padidinti kepenų pažeidimo riziką gydant peksidartinibą. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: didelis nuovargis, apetito praradimas, svorio kritimas, pykinimas, vėmimas, neįprastas kraujavimas ar mėlynės, odos ar akių pageltimas, tamsiai geltonos arba rudos spalvos šlapimas, blyškios išmatos. arba skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje. Gydytojui gali tekti sumažinti peksidartinibo dozę arba visam laikui ar laikinai nutraukti gydymą.

Šio vaisto rizikai valdyti buvo sukurta programa „Turalio rizikos vertinimo ir mažinimo strategija“ (REMS). Peksidartinibą galėsite gauti tik tuo atveju, jei dalyvausite jūs ir jūsų vaistą išrašęs gydytojas. Vaistus galite gauti tik iš vaistinėje, kuri dalyvauja programoje. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų apie dalyvavimą programoje arba kaip gauti vaistų.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas prieš gydymą ir jo metu paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad įsitikintų, jog saugu vartoti peksidartinibą, ir patikrinti organizmo reakciją į vaistus.

Kai pradėsite gydymą peksidartinibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie peksidartinibo vartojimo riziką.

Peksidartinibas yra naudojamas tenosinovinių milžiniškų ląstelių navikų (TGCT; navikai sąnaryje ar aplink jį, kurie gali sukelti skausmą, patinimą ir sumažinti judėjimą) gydymui suaugusiems žmonėms, kurių chirurgija negali būti gydoma. Peksidartinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo veikimą, kuris gali padėti navikui susitraukti.

Peksidartinibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per parą tuščiu skrandžiu, mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio ar užkandžio. Peksidartinibą vartokite kasdien maždaug tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Peksidartinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules sveikas; jų neatidarykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Jei pavartojote peksidartinibo, vemiate, kitos dozės vartoti negalima. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti peksidartinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas peksidartinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei peksidartinibo kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: klaritromiciną (Biaxin, Prevpac); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox) ar ketokonazolas; enzalutamidas (Xtandi); tam tikri vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ar įgyto imunodeficito sindromo (AIDS), tokie kaip efavirenzas (Sustiva, Atripla), indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune), ritonaviras (Norvir, Kaletra) ir sakvinaviras (Invirase); modafinilas (Provigil); nefazodonas; pioglitazonas (Actos, Duetact, Oseni); probenecidas (Probalan); protonų siurblio inhibitorių, tokių kaip ezomeprazolas (Nexium), lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec), pantoprazolas (Protonix) ir rabeprazolas (AcipHex); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas); tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); arba geriamieji steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su peksidartinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• jei vartojate antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio („Maalox“, „Mylanta“, „Tums“ ir kt.), gaukite antacidą likus 2 valandoms iki peksidartinibo vartojimo arba likus mažiausiai 2 valandoms po peksidartinibo vartojimo.
• jei vartojate vaistus nuo nevirškinimo, rėmens ar opų, tokių kaip cimetidinas (Tagamet), famotidinas (Pepcid, Duexis), nizatidinas (Axid) arba ranitidinas (Zantac), išgerkite jį bent 10 valandų prieš arba bent 2 valandas valandos po peksidartinibo vartojimo.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Gydant peksidartinibu, jonažolės vartoti negalima.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar ketinate susilaukti vaiko. Jei esate moteris, turėsite atlikti nėštumo testą prieš pradėdami gydymą ir naudodamiesi kontraceptinėmis priemonėmis, kad išvengtumėte nėštumo gydymo metu ir 1 mėnesį po paskutinės dozės. Jei esate vyras, gydymo metu peksidartinibu ir 1 savaitę po paskutinės dozės jūs ir jūsų partneris turėtumėte naudoti gimstamumo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Peksidartinibas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Tačiau neturėtumėte manyti, kad jūs ar jūsų partneris negalite pastoti. Jei vartodami peksidartinibą pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Peksidartinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant peksidartinibą ir 1 savaitę po paskutinės dozės, žindyti negalima.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite didelių greipfrutų kiekių ir negerkite greipfrutų sulčių.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Peksidartinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pasikeičia plaukų spalva
• skonio pokyčiai
• nuovargis
• vidurių užkietėjimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• bėrimas
• niežulys
• rankų, kojų, kojų ar kulkšnių patinimas
• rankų ar kojų skausmas
• patinimas akyje ar aplink ją

Peksidartinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Neišimkite sausiklio (mažo pakelio su vaistais drėgmei sugerti) iš buteliuko, jei toks buvo.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Turalio^®